Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Афина"
№66260661000022208800
🔢 ИНН:
6684025393
🆔 ОГРН:
1169658084694
📍 Адрес:
620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 1/ул. Блюхера, д. 10
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
По результатам рассмотрения обращения Шелепова В.М. выявлены признаки, указывающие на отказ ООО «Афина» в отпуске лекарственного препарата
с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Тестостерон» по рецепту. При этом аптечной организацией ООО «Афина» не отметила рецепт штампом «Ре... Еще...По результатам рассмотрения обращения Шелепова В.М. выявлены признаки, указывающие на отказ ООО «Афина» в отпуске лекарственного препарата
с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Тестостерон» по рецепту. При этом аптечной организацией ООО «Афина» не отметила рецепт штампом «Рецепт недействителен».
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 24 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (утв. приложением № 1 к приказу Минздрава России от 07.03.2025 № 100н), рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, в том числе в отношении лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Афина" (ИНН: 6684025393) , адрес: 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 1/ул. Блюхера, д. 10
Предостережение:
По результатам рассмотрения обращения Шелепова В.М. выявлены признаки, указывающие на отказ ООО «Афина» в отпуске лекарственного препарата
с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Тестостерон» по рецепту. При этом аптечной организацией ООО «Афина» не отметила рецепт штампом «Рецепт недействителен».
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 24 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (утв. приложением № 1 к приказу Минздрава России от 07.03.2025 № 100н), рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, в том числе в отношении лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6684025393
ОГРН
1169658084694
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Афина"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 1/ул. Блюхера, д. 10
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Джамилова Анастасия Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам рассмотрения обращения Шелепова В.М. выявлены признаки, указывающие на отказ ООО «Афина» в отпуске лекарственного препарата
с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Тестостерон» по рецепту. При этом аптечной организацией ООО «Афина» не отметила рецепт штампом «Рецепт недействителен».
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 24 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (утв. приложением № 1 к приказу Минздрава России от 07.03.2025 № 100н), рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, в том числе в отношении лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт.