Предостережение:

• По результатам рассмотрения обращения Мансуровой Л.А., поступившего из Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-ненецкому автономному кругу, в действиях  ООО «Пульс Екатеринбург» выявлен факт повторной отгрузки лекарственного препарата (после возврата из аптечной организации), имеющего признаки недоброкачественного. В соответствии с п. 32 Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (утв. решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80), любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция должна быть немедленно физически изолирована и размещена в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции. Предпринятые меры безопасности должны гарантировать, что данные зоны обеспечивают хранение продукции отдельно от лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции, и в условиях, исключающих их поступление в свободное обращение. Данные зоны должны быть идентифицированы (обозначены) надлежащим образом и защищены от неправомерного доступа. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности») - лицензиат, осуществляющий оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения должен соблюдать требования правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза.