Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Арника"
№66260661000022471595
🔢 ИНН:
6312056730
🆔 ОГРН:
1046300120173
📍 Адрес:
г Екатеринбург, пр-кт Космонавтов, д 74, помещ 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.07.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга данных, размещенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Системе МДЛП) выявлены признаки, розничной продажи недоброкачественного лекарственного препарата «Ибупрофен Велфарм» 400 мг №10 серия 2520825, конкретные примеры SGTIN представлены ниже:
04610226... Еще...В ходе мониторинга данных, размещенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Системе МДЛП) выявлены признаки, розничной продажи недоброкачественного лекарственного препарата «Ибупрофен Велфарм» 400 мг №10 серия 2520825, конкретные примеры SGTIN представлены ниже:
046102268015945M8B7H6477P93;
046102268015945E210X57M49C0;
046102268015945KK0CE3P6B909;
046102268015945B6401HEC0T7H;
0461022680159450X88HPX5B07K;
04610226801594556A46BH7759E.
Данные признаки указывают на нарушение требований:
1) ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств;
2) пп. и п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547
«Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»: лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами
для медицинского применения (аптечная организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию) должен соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Арника" (ИНН: 6312056730) , адрес: г Екатеринбург, пр-кт Космонавтов, д 74, помещ 2
Предостережение:
В ходе мониторинга данных, размещенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Системе МДЛП) выявлены признаки, розничной продажи недоброкачественного лекарственного препарата «Ибупрофен Велфарм» 400 мг №10 серия 2520825, конкретные примеры SGTIN представлены ниже:
046102268015945M8B7H6477P93;
046102268015945E210X57M49C0;
046102268015945KK0CE3P6B909;
046102268015945B6401HEC0T7H;
0461022680159450X88HPX5B07K;
04610226801594556A46BH7759E.
Данные признаки указывают на нарушение требований:
1) ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств;
2) пп. и п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547
«Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»: лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами
для медицинского применения (аптечная организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию) должен соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6312056730
ОГРН
1046300120173
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Арника"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Екатеринбург, пр-кт Космонавтов, д 74, помещ 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Джамилова Анастасия Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга данных, размещенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Системе МДЛП) выявлены признаки, розничной продажи недоброкачественного лекарственного препарата «Ибупрофен Велфарм» 400 мг №10 серия 2520825, конкретные примеры SGTIN представлены ниже:
046102268015945M8B7H6477P93;
046102268015945E210X57M49C0;
046102268015945KK0CE3P6B909;
046102268015945B6401HEC0T7H;
0461022680159450X88HPX5B07K;
04610226801594556A46BH7759E.
Данные признаки указывают на нарушение требований:
1) ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств;
2) пп. и п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547
«Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»: лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами
для медицинского применения (аптечная организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию) должен соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».