|
🔢 ИНН:
|
5036013066 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1035007203395 |
|
📍 Адрес:
|
142110, Московская область, г. Подольск, ул. Маштакова, д.4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
09.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное казенное учреждение "1586 Военный клинический госпиталь" Министерства обороны Российской Федерации (ИНН: 5036013066) , адрес: 142110, Московская область, г. Подольск, ул. Маштакова, д.4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 249200, Россия, Калужская область, Бабынинский район, пос. Воротынск, ул. 50лет Победы, д. 11 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 214012, Смоленская область, г. Смоленск, ул.Фрунзе, д.35 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 142110, Московская область, г. Подольск, ул. Маштакова, д.4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-22T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 214012, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 35 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-08-09T12:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Путченкова Мария Александровна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Глухова Елена Николаевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Першина Людмила Геннадьевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Самойлова Татьяна Сергеевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Осмотр водителей проводится в кабинете старшей медицинской сестры. - в нарушение п.10 Порядка п. 4 Приложения №2 Письма не выполняется установленный объем предрейсовых, предсменных, послерейсовых, послесменных медицинских осмотров водителей в виду: 1) не соответствия стандарта оснащения кабинета для проведения предрейсовых медицинских осмотров необходимыми медицинскими приборами, оборудованием: в кабинете отсутствует кушетка медицинская, термометр-3 шт (находятся в соседнем кабинете), шпатели медицинские - 10 шт. (находятся в соседнем кабинете), столик для медицинского оборудования, 2 алкометра (на момент проверки оба находятся на поверке, представлен Акт № 16034 от 06.08.2019 сдачи-приемки на поверку). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в Журнале учета работы помещения в соответствующей графе отсутствует подпись пациента либо его законного представителя об ознакомлении с медицинской документацией. Кроме того, в графу «Реквизиты документа, удостоверяющего личность пациента либо его законного представителя (сведения заполняются на основании документа, удостоверяющего личность пациента либо его законного представителя)» вносятся сведения о запросе, вместо реквизитов документа, удостоверяющего личность. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не представлены свидетельства о поверке/калибровке в 2018-2019 г. на: - спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01 - «РД»; - спироанализатор CНESNGRAPH HI-IGI; - пневмотахометр ПТ-I; - спирограф переносной FlowScreen II. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в филиале № 4 ФГКУ "1586 ВГК" МО РФ осуществляются не заявленные виды работы/(услуги) |
| Код | №68 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры к выполнению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения кабинетов и отделений в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказом Минздрава РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», Приказом Минздрава РФ от 12.11.2012 № 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия", Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 №926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст.79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №68 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по соблюдению требований Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступно-сти для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципаль-ной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охра-ны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи". |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №68 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмот-ров водителей с оформлением Журналов по их проведению согласно действу-ющему законодательству. Укомплектовать кабинет по проведению медицин-ских осмотров водителей недостающими медицинскими изделиями, своевре-менно осуществлять поверку алкометров. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п.4, п.5 ст. 46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" (далее Порядок), п.1,3 ст. 23, п.1 ст.20, п.4 ст.24 Федерального закона от 10.12.1995 г. № 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" и Письма Министерства здравоохранения РФ от 21.08.2003г. № 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств" (далее Письмо), Приказа Минтранса РФ от 18.09.2008 № 152 "Об утверждении обязательных реквизитов и порядка заполнения путевых листов"(далее - Приказа) выявлено: |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №68 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Заполнять «Журнал учёта работы помещения для ознакомления с медицинской документацией» в соответствии с предъявляемыми к форме требованиями. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение Приказа Минздрава России от 29.06.2016 N 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ч. 3, ч. 4 ст. 38, п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 3 ст. 1, ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», приказа Минздрава России от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №68 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить заполнение всех граф «Журналов учета клинико-экспертной рабо-ты лечебно-профилактического учреждения» согласно требованиям Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» (вместе с «Ин-струкцией по заполнению учетной формы 035/У-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения). Усилить контроль за оформление и ведением первичной медицинской доку-ментации, в части исполнения приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Усилить контроль за оформление и ведением первичной медицинской доку-ментации, в части исполнения приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». При назначении лекарственных средств указывать длительность курса приема препарата в рамках требований Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №68 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельно-сти согласно штата медицинской организации. Не допускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии), в том числе по стоматологии ортопедической и психотерапии. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высоко-технологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилак-тических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Бурховецкий Андрей Леонидович |
|---|---|
| Должность | начальник |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное казенное учреждение "1586 Военный клинический госпиталь" Министерства обороны Российской Федерации |
| ИНН | 5036013066 |
| ОГРН | 1035007203395 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1948-06-11 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2018-01-31 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск (1 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087384 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066731023699 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Глухова Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Путченкова Мария Александровна |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Самойлова Татьяна Сергеевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Першина Людмила Геннадьевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-09 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3 Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы и материалы, характеризующие мероприятия по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья 2 дня; -рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан 2 дня; - рассмотрение журналов личного приема руководителя, заместителя руководителя органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения 3 дня; - рассмотрение жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи 1 день; - оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан - 1 день; - оценить экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту- 3 дня. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи 7 дней; - рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи 3 дня; - осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий 5 дней; - оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части 7 дней: требований к организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), индивидуальных предпринимателей; стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; - оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части 7 дней: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания |
| Дата начала | 2019-08-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения 5 дней; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации: приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии, положения о врачебной комиссии и план-графика, утвержденных руководителем медицинской организации, протоколов врачебной комиссии, журналов врачебной комиссии (в том числе журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения) 4 дня; - оценка 7 дней: а) соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; б) соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) соблюдения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н; д) полноты и своевременности рассмотрения поступающих в орган, организацию государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи |
| Дата начала | 2019-08-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ, в том числе рассмотрение 4 дня: а) договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий; б) договоров об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; в) договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; г) утвержденного администрацией организации, индивидуальным предпринимателем, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций); - осмотр помещений проверяемого лица на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера 3 дня; - оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ 3 дня; - анализ организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение 1 день; - анализ обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий 3 дня |
| Дата начала | 2019-08-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 4 дня; - оценка соблюдения 4 дня: порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований; правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов. - оценить соблюдение порядков проведения предварительных, периодических, медицинских осмотров 1 день; - оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении предварительных, периодических медицинских осмотров 1 день; -рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение военно-врачебной экспертизы 1 день; - оценка соблюдения 1 день: порядков проведения военно-врачебной экспертизы, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований; правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении военно-врачебной экспертизы, а также оформления их результатов. |
| Дата начала | 2019-08-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить порядок ведения медицинской документации, порядок проведения медицинского осмотра пациента и записей данных о состоянии его здоровья в медицинской карте стационарного/амбулаторного больного - 5 дней |
| Дата начала | 2019-08-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | изучить документы на работников, имеющих высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое образование для выполнения работ (услуг), в том числе профессиональное образование медицинских работников по программам повышения квалификации - 3 дня |
| Дата начала | 2019-08-20 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценка информации, размещенной на официальном сайте учреждения 1 день |
| Дата начала | 2019-08-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр/рассмотрение материалов и документов в части лицензионного контроля (5 дней): |
| Дата начала | 2019-08-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическими лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий - 2 дня |
| Дата начала | 2019-08-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-12 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий - 5 дней |
| Дата начала | 2019-08-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; проверка наличия разрешений, выданных на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации; проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями порядка проведения оценки соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий - 2 дня |
| Дата начала | 2019-08-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-12 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | изучить документы в рамках эффективного использования медицинского оборудования, в том числе документы по приобретению, простою и ремонту оборудования - 5 дней |
| Дата начала | 2019-08-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести отбор медицинских изделий в рамках проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий - 5 дней |
| Дата начала | 2019-08-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1948-06-11 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2018-01-31 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П67-135 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-30 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.1.2., п. 5.1.3., п.5.1.4. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |