РОСПРОВЕРКИ

Проверка Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краснинская центральная районная больница"
№671900808328

🔢 ИНН:
6709001284
🆔 ОГРН:
1026700664462
📍 Адрес:
216100, Смоленская область, Краснинский район, пгт. Красный, ул. Ленина, д. 25
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.03.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (15 шт.)
не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств оформляется не надлежащим образом
карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего заполняется не в полном объеме.
в амбулаторных медицинских картах пациентов, принимавших наркотические обезболивающие препараты, в «Доверенность лиц больного на получение наркотических средств и психотропных веществ» предусмотрена обязанность родственников сдавать в поликлинику пустые ампулы из-под наркотических средств.
при назначении лекарственных средств не указываются: - обоснование назначения лекарственного препарата наркотического анальгетика «морфин» таблетки. При этом согласно инструкции по применению данного лекарственного препарата интервал приема не может превышать 12 часов;
отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.
при анализе карт пациенток, направленных на искусственное прерывание беременности, выявлено нарушение сроков, установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности, в части соблюдения срока (48 часов, 7 дней) с момента обращения женщины в меди... Еще...
нарушение программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год
медицинские карты амбулаторного больного не соответствуют форме, установленной Приложением №1 Приказа (форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях») (например медицинские карты амбулаторного больного № 8201 и др.).
В нарушение п.3.5 Приказа учреждения не представлена форма ежегодного отчета качества медицинской помощи в учреждении, в том числе отчет по итогам 2018 года, утвержденный руководителем учреждения.
в медицинских картах прерывания беременности информированное добровольное согласие на операцию искусственного прерывания беременности (далее согласие) оформлено с не полным заполнением всех предусмотренных формой граф.
отсутствуют лекарственные препараты и изделия медицинского назначения
«Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи» не заполняется в соответствии с предъявляемыми к нему требованиями
установлено, что по состоянию на момент проверки, с сентября 2018 года не используется флюорограф цифровой малодозовый с автоматическим режимом съемки ФЦМ «Барс - Ренекс», 2007 года выпуска, по причине выработки технического ресурса (100% износ). Согласно заключению ООО «МедТехСервис» ремонт невозмо... Еще...
а) ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного: - не заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой «возраст полных лет», «доставлен в стационар по экстренным показаниям», «диагноз при поступлении», «исход заболевания», «трудоспособность » и т.д.; в) ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краснинская центральная районная больница" (ИНН: 6709001284) , адрес: 216100, Смоленская область, Краснинский район, пгт. Красный, ул. Ленина, д. 25

Выявленные нарушения (15 шт.):
  • не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
  • информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств оформляется не надлежащим образом
  • карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего заполняется не в полном объеме.
  • в амбулаторных медицинских картах пациентов, принимавших наркотические обезболивающие препараты, в «Доверенность лиц больного на получение наркотических средств и психотропных веществ» предусмотрена обязанность родственников сдавать в поликлинику пустые ампулы из-под наркотических средств.
  • при назначении лекарственных средств не указываются: - обоснование назначения лекарственного препарата наркотического анальгетика «морфин» таблетки. При этом согласно инструкции по применению данного лекарственного препарата интервал приема не может превышать 12 часов;
  • отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.
  • при анализе карт пациенток, направленных на искусственное прерывание беременности, выявлено нарушение сроков, установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности, в части соблюдения срока (48 часов, 7 дней) с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности (далее операции) до момента производства операции по искусственному прерыванию беременности по желанию женщины при наличии информированного согласия на медицинское вмешательство
  • нарушение программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год
  • медицинские карты амбулаторного больного не соответствуют форме, установленной Приложением №1 Приказа (форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях») (например медицинские карты амбулаторного больного № 8201 и др.).
  • В нарушение п.3.5 Приказа учреждения не представлена форма ежегодного отчета качества медицинской помощи в учреждении, в том числе отчет по итогам 2018 года, утвержденный руководителем учреждения.
  • в медицинских картах прерывания беременности информированное добровольное согласие на операцию искусственного прерывания беременности (далее согласие) оформлено с не полным заполнением всех предусмотренных формой граф.
  • отсутствуют лекарственные препараты и изделия медицинского назначения
  • «Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи» не заполняется в соответствии с предъявляемыми к нему требованиями
  • установлено, что по состоянию на момент проверки, с сентября 2018 года не используется флюорограф цифровой малодозовый с автоматическим режимом съемки ФЦМ «Барс - Ренекс», 2007 года выпуска, по причине выработки технического ресурса (100% износ). Согласно заключению ООО «МедТехСервис» ремонт невозможен из-за отсутствия запасных частей у производителя флюорографа. Обследование пациентов проводится на комплексе рентгеновском диагностическом телеуправляемом «Телемедикс-Р-Амико».
  • а) ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного: - не заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой «возраст полных лет», «доставлен в стационар по экстренным показаниям», «диагноз при поступлении», «исход заболевания», «трудоспособность » и т.д.; в) установление предварительного диагноза врачом профильного отделения: - невозможно оценить своевременность установления предварительного диагноза ввиду отсутствия указания времени поступления пациента; - в медицинской карте стационарного больного не указано время первичного осмотра пациента в приемном отделении, в связи с чем невозможно отследить время установления предварительного диагноза, а именно не позднее 2-х часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию. Копия медицинской карты №183 прилагается. и) внесение в стационарную карту в случае особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи: - отсутствует оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте;
Нарушенный правовой акт:
  • В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» в ОГБУЗ «Краснинская ЦРБ»
  • В нарушение Приказа Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних»
  • В нарушение п. 2 Приказа Минздрава России от 15.01.2016 N 23н "Об утверждении порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных"
  • В нарушение Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
  • В нарушение ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи"
  • В нарушение п.п. 1,2 п. 3 ст. 56 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • В нарушение программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год (Постановление Администрации Смоленской области от 27.12.2017 № 913 «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов», Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 № 1492 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019и 2020 годов"), Приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" (далее Порядок), Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" и Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"
  • В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
  • В нарушение ст. 48, ст. 64, ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановление Правительства РФ от 12.11. 2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Приказ), Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»
  • В нарушение ст. 20, п. 1 ст. 56 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.04.2016г. № 216н
  • В нарушение ст. 10 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приложения «Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2016 № 36н "Об утверждении требований Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи"
  • В нарушение Приложения № 2 к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.12.2009 № 942 "Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи" (вместе с "Инструкцией по заполнению формы отраслевой статистической отчетности N 40 "Отчет станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 109/у "Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 110/у "Карта вызова скорой медицинской помощи", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 114/у "Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 115/у "Дневник работы станции скорой медицинской помощи")
  • В нарушение ст. 4, 5 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в рамках контроля за эффективным использованием медицинского оборудования в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации В.В. Путина от 16.01.2014 № Пр-78 и от 09.11.2015 № Пр-2335, Председателя Правительства Российской Федерации Д.А. Медведева от 31.01.2014 № ДМ-П12-719, Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю. Голодец от 20.10.2014 № ОГ-П12-7833 (пункт 1), от 26.03.2015 № ОГ-П12-1918 и от 16.11.2015 № ОГ-П12-7758, поручением Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.12.2015 № 01ВП-42/15
  • В нарушение Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н"Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
  • ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», п. 5.1.2., п. 5.1.3. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения, согласно требованиям Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 г. 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», Приказа Минздрава РФ от 30.12.2015 № 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «психиатрия-наркология», Приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 № 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», Приказа Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», Приказа Минздрава РФ от 16.04.2012 № 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «дерматовенерология», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 932н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом», Приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 № 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», Приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи».
  • Обеспечить наличие/привести в соответствие, а также надлежащее заполнение в медицинской документации информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» и Приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины".
  • Обеспечить оформление/заполнение карты профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего в полном объёме.
  • Не допускать обязывать родственников сдавать в поликлинику пустые ампулы из-под наркотических средств.
  • Обеспечить выписку лекарственных препаратов, в том числе наркотических аналь-гетиков назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по примене-нию лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболе-вания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.
  • Обеспечить в учреждении дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графиче-ской информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.
  • Обеспечить строгое соблюдение сроков, установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности, в ча-сти соблюдения срока (48 часов, 7 дней) с момента обращения женщины в меди-цинскую организацию для искусственного прерывания беременности (далее опе-рации) до момента производства операции по искусственному прерыванию бере-менности по желанию женщины при наличии информированного согласия на ме-дицинское вмешательство.
  • Обеспечить в медицинских картах прерывания беременности информированное добровольное согласие на операцию искусственного прерывания беременности с заполнением всех предусмотренных формой граф. Обеспечить по желанию женщины консультирование психологом перед направле-нием на операцию искусственного прерывания беременности.
  • Обеспечить наличие/ведение/оформление в учреждении медицинской карты паци-ента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях установленной формы согласно Приложения № 1 Приказа Министерства здравоохранения Россий-ской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказы-вающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их запол-нению».
  • Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю каче-ства и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим за-конодательством и согласно разработанному положению. Привести нормативные документы (приказ, должностные инструкции, отчет о результатах проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) учреждения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие согласно требованиям действующего законодательства. Привести деятельность врачебной комиссии в соответствие с требованиями Прика-за Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачеб-ной комиссии медицинской организации», разработать и утвердить руководителем учреждения Положение о Врачебной комиссии, журнал учета клинико-экспертной работы учреждения. Обеспечить заполнение всех граф «Журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» согласно требованиям Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» (вместе с «Инструкцией по заполнению учетной формы 035/У-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения).
  • Обеспечить в медицинских картах прерывания беременности информированное добровольное согласие на операцию искусственного прерывания беременности с заполнением всех предусмотренных формой граф.
  • Обеспечить полную комплектацию укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи в соответствии с требованиями действующего законодательства.
  • Обеспечить ведение/оформление «Журнала записи вызовов скорой медицинской помощи» и «Карт вызова скорой медицинской помощи» в соответствии с требова-ниями Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Россий-ской Федерации от 02.12.2009 № 942 "Об утверждении статистического инстру-ментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи".
  • Представить актуальную документацию о работоспособности/списании флюорограф цифровой малодозовый с автоматическим режимом съемки ФЦМ «Барс - Ренекс», 2007 года выпуска.
  • Обеспечить ведение медицинской документации - медицинской карты стационар-ного больного с учетом всех требований Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 216100, Смоленская область, Краснинский район, пгт. Красный, ул. Ленина, д. 25
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 216100, Смоленская область, Краснинский район, пгт. Красный, ул. Ленина, д. 25; 216117, Смоленская область, Краснинский район, д. Гусино, ул. Мичурина, д. 32, врачебная амбулатория; 216107, Смоленская область, Краснинский район, д. Рогайлово, фельдшерско-акушерский пункт; 216102, Смоленская область, Краснинский район, д. Маньково, фельдшерско-акушерский пункт; 216105, Смоленская область, Краснинский район, д. Мерлино, фельдшерско-акушерский пункт
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 216100, Смоленская область, Краснинский район, пгт. Красный, ул. Ленина, д. 25
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-29T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 216100, Смоленская область, Краснинский район, пгт. Красный, ул. Ленина, д.25
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-03-18T12:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Путченкова Мария Александровна
Должность начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Першина Людмила Геннадьевна
Должность специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Самойлова Татьяна Сергеевна
Должность специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Глухова Елена Николаевна
Должность специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Голанская Ольга Николаевна
Должность заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств оформляется не надлежащим образом
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего заполняется не в полном объеме.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в амбулаторных медицинских картах пациентов, принимавших наркотические обезболивающие препараты, в «Доверенность лиц больного на получение наркотических средств и психотропных веществ» предусмотрена обязанность родственников сдавать в поликлинику пустые ампулы из-под наркотических средств.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при назначении лекарственных средств не указываются: - обоснование назначения лекарственного препарата наркотического анальгетика «морфин» таблетки. При этом согласно инструкции по применению данного лекарственного препарата интервал приема не может превышать 12 часов;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при анализе карт пациенток, направленных на искусственное прерывание беременности, выявлено нарушение сроков, установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности, в части соблюдения срока (48 часов, 7 дней) с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности (далее операции) до момента производства операции по искусственному прерыванию беременности по желанию женщины при наличии информированного согласия на медицинское вмешательство
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) медицинские карты амбулаторного больного не соответствуют форме, установленной Приложением №1 Приказа (форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях») (например медицинские карты амбулаторного больного № 8201 и др.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение п.3.5 Приказа учреждения не представлена форма ежегодного отчета качества медицинской помощи в учреждении, в том числе отчет по итогам 2018 года, утвержденный руководителем учреждения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинских картах прерывания беременности информированное добровольное согласие на операцию искусственного прерывания беременности (далее согласие) оформлено с не полным заполнением всех предусмотренных формой граф.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют лекарственные препараты и изделия медицинского назначения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) «Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи» не заполняется в соответствии с предъявляемыми к нему требованиями
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) установлено, что по состоянию на момент проверки, с сентября 2018 года не используется флюорограф цифровой малодозовый с автоматическим режимом съемки ФЦМ «Барс - Ренекс», 2007 года выпуска, по причине выработки технического ресурса (100% износ). Согласно заключению ООО «МедТехСервис» ремонт невозможен из-за отсутствия запасных частей у производителя флюорографа. Обследование пациентов проводится на комплексе рентгеновском диагностическом телеуправляемом «Телемедикс-Р-Амико».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) а) ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного: - не заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой «возраст полных лет», «доставлен в стационар по экстренным показаниям», «диагноз при поступлении», «исход заболевания», «трудоспособность » и т.д.; в) установление предварительного диагноза врачом профильного отделения: - невозможно оценить своевременность установления предварительного диагноза ввиду отсутствия указания времени поступления пациента; - в медицинской карте стационарного больного не указано время первичного осмотра пациента в приемном отделении, в связи с чем невозможно отследить время установления предварительного диагноза, а именно не позднее 2-х часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию. Копия медицинской карты №183 прилагается. и) внесение в стационарную карту в случае особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи: - отсутствует оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте;

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №33
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения, согласно требованиям Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 г. 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», Приказа Минздрава РФ от 30.12.2015 № 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «психиатрия-наркология», Приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 № 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», Приказа Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», Приказа Минздрава РФ от 16.04.2012 № 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «дерматовенерология», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 932н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом», Приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 № 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», Приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» в ОГБУЗ «Краснинская ЦРБ»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие/привести в соответствие, а также надлежащее заполнение в медицинской документации информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» и Приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оформление/заполнение карты профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего в полном объёме.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение Приказа Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не допускать обязывать родственников сдавать в поликлинику пустые ампулы из-под наркотических средств.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 2 Приказа Минздрава России от 15.01.2016 N 23н "Об утверждении порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выписку лекарственных препаратов, в том числе наркотических аналь-гетиков назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по примене-нию лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболе-вания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в учреждении дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графиче-ской информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить строгое соблюдение сроков, установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности, в ча-сти соблюдения срока (48 часов, 7 дней) с момента обращения женщины в меди-цинскую организацию для искусственного прерывания беременности (далее опе-рации) до момента производства операции по искусственному прерыванию бере-менности по желанию женщины при наличии информированного согласия на ме-дицинское вмешательство.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п.п. 1,2 п. 3 ст. 56 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в медицинских картах прерывания беременности информированное добровольное согласие на операцию искусственного прерывания беременности с заполнением всех предусмотренных формой граф. Обеспечить по желанию женщины консультирование психологом перед направле-нием на операцию искусственного прерывания беременности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год (Постановление Администрации Смоленской области от 27.12.2017 № 913 «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов», Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 № 1492 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019и 2020 годов"), Приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" (далее Порядок), Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" и Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие/ведение/оформление в учреждении медицинской карты паци-ента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях установленной формы согласно Приложения № 1 Приказа Министерства здравоохранения Россий-ской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказы-вающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их запол-нению».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю каче-ства и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим за-конодательством и согласно разработанному положению. Привести нормативные документы (приказ, должностные инструкции, отчет о результатах проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) учреждения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие согласно требованиям действующего законодательства. Привести деятельность врачебной комиссии в соответствие с требованиями Прика-за Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачеб-ной комиссии медицинской организации», разработать и утвердить руководителем учреждения Положение о Врачебной комиссии, журнал учета клинико-экспертной работы учреждения. Обеспечить заполнение всех граф «Журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» согласно требованиям Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» (вместе с «Инструкцией по заполнению учетной формы 035/У-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 48, ст. 64, ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановление Правительства РФ от 12.11. 2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Приказ), Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в медицинских картах прерывания беременности информированное добровольное согласие на операцию искусственного прерывания беременности с заполнением всех предусмотренных формой граф.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 20, п. 1 ст. 56 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.04.2016г. № 216н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить полную комплектацию укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 10 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приложения «Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2016 № 36н "Об утверждении требований Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ведение/оформление «Журнала записи вызовов скорой медицинской помощи» и «Карт вызова скорой медицинской помощи» в соответствии с требова-ниями Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Россий-ской Федерации от 02.12.2009 № 942 "Об утверждении статистического инстру-ментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение Приложения № 2 к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.12.2009 № 942 "Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи" (вместе с "Инструкцией по заполнению формы отраслевой статистической отчетности N 40 "Отчет станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 109/у "Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 110/у "Карта вызова скорой медицинской помощи", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 114/у "Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 115/у "Дневник работы станции скорой медицинской помощи")
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить актуальную документацию о работоспособности/списании флюорограф цифровой малодозовый с автоматическим режимом съемки ФЦМ «Барс - Ренекс», 2007 года выпуска.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 4, 5 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в рамках контроля за эффективным использованием медицинского оборудования в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации В.В. Путина от 16.01.2014 № Пр-78 и от 09.11.2015 № Пр-2335, Председателя Правительства Российской Федерации Д.А. Медведева от 31.01.2014 № ДМ-П12-719, Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю. Голодец от 20.10.2014 № ОГ-П12-7833 (пункт 1), от 26.03.2015 № ОГ-П12-1918 и от 16.11.2015 № ОГ-П12-7758, поручением Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.12.2015 № 01ВП-42/15
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ведение медицинской документации - медицинской карты стационар-ного больного с учетом всех требований Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н"Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Ярунова Светлана Викторовна
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краснинская центральная районная больница"
ИНН 6709001284
ОГРН 1026700664462
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1992-05-26
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-04-09

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087384
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066731023699
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Самойлова Татьяна Сергеевна
Должность специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Путченкова Мария Александровна
Должность начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Першина Людмила Геннадьевна
Должность специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Глухова Елена Николаевна
Должность специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Голанская Ольга Николаевна
Должность заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-18
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ, в том числе рассмотрение 4 дня: а) договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий; б) договоров об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; в) договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; г) утвержденного администрацией организации, индивидуальным предпринимателем, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона N 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 Федерального закона N 323-ФЗ; - осмотр помещений проверяемого лица на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам 3 дня;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотреть документы и материалы, характеризующие мероприятия по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья 2 дня; -рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан 2 дня; - оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан - 1 день; - оценить экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту- 3 дня.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи 7 дней; - рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи 3 дня; - осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий 5 дней; - оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части 7 дней: требований к организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), индивидуальных предпринимателей; стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; - оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части 7 дней: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения 5 дней; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации: приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии, положения о врачебной комиссии и план-графика, утвержденных руководителем медицинской организации, протоколов врачебной комиссии, журналов врачебной комиссии (в том числе журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения) 4 дня; - рассмотрение журналов личного приема руководителя, заместителя руководителя органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения 3 дня; - рассмотрение жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи 1 день; - оценка 7 дней: а) соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; б) соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) соблюдения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н; д) полноты и своевременности рассмотрения поступающих в орган, организацию государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 4 дня; - оценка соблюдения 4 дня: порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований; правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов. - оценить соблюдение порядков проведения предварительных, периодических, профилактических медицинских осмотров 1 день; - оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении предварительных, периодических, профилактических медицинских осмотров 1 день; - оценить соблюдение порядков проведения медицинских освидетельствований кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители -1 день; - оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских освидетельствований кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители -1 день; - оценить соблюдение порядков проведения освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) 1 день; - оценить проведение медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов 1 день; - оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) 1 день; - оценить соблюдение порядков проведения медицинских осмотров водителей транспортных средств (предрейсовых, послерейсовых) 1 день;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) оценить порядок ведения медицинской документации, порядок проведения медицинского осмотра пациента и записей данных о состоянии его здоровья в медицинской карте стационарного/амбулаторного больного 7дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6) изучить документы на работников, имеющих высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое образование для выполнения работ (услуг), в том числе профессиональное образование медицинских работников по программам повышения квалификации 3 дня;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7) оценка информации, размещенной на официальном сайте учреждения 1 день;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 8) обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическими лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий - 2дня.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 9) проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий 5 дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 10) проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; проверка наличия разрешений, выданных на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации; проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями порядка проведения оценки соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий- 2 дня;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 13) провести отбор медицинских изделий в рамках проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий 5 дней;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1992-05-26
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-04-09
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П67-45/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», п. 5.1.2., п. 5.1.3. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой