|
🔢 ИНН:
|
6725002528 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026700926845 |
|
📍 Адрес:
|
216500, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 4-й красноармейский пер, д. 6-а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Рославльская центральная районная больница" (ИНН: 6725002528) , адрес: 216500, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 4-й красноармейский пер, д. 6-а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 216500, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 4-й красноармейский пер, д. 6-а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 216500, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 4-й красноармейский пер, д. 6-а; 216500, Смоленская область, Рославль, ул.Б.Смоленская, д.4; 216556, Смоленская область, Рославльский район, д.Пригорье; 216543, Смоленская область, Рославльский район, д.Крапивна; 216500, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15-й микрорайон; 216537, Смоленская область, Рославльский район, пос. Остер, ул. Пушкина, д. 2; 216533, Смоленская область, Рославльский район, с. Екимовичи, ул. Ленинская, д. 34 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 216500, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 4-й красноармейский пер, д. 6-а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-30T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 216500, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 4-й Красно-армейский пер., д. 6-а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-06-14T12:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 13 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | ознакомлен |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Путченкова Мария Александровна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Голанская Ольга Николаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Глухова Елена Николаевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Першина Людмила Геннадьевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Самойлова Татьяна Сергеевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Трищенкова Светлана Юрьевна |
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Борисова Лариса Михайловна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заведующая терапевтическим отделением ОГБУЗ «Поликлиника №4» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Дехнич Галина Сергеевна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заместитель главного врача по медицинской части ОГБУЗ «Смоленская областная детская клиническая больница» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Хохлова Юлия Анатольевна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, врач-кардиолог отделения неотложной кардиологии № 1 ОГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Петрова Светлана Владимировна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, акушер-гинеколог ООО «Уромед» (приказ от 19.01.2018 № П67-16/18, порядковый номер аккредитации 3881); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в предоставленных медицинских картах амбулаторных больных отсутствуют эпикризы взятия больных на Д-учет” после перенесенного больными инфаркта миокарда; нет этапных эпикризов, отсутствует Д-осмотры” в течение года. В медицинских картах амбулаторных больных после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения отсутствует этапные эпикризы. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в медицинских картах амбулаторных больных при проведении медицинского освидетельствования запись врача-офтальмолога представлена только определением остроты зрения с дальнейшей записью годен к владению оружием”. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | на сайте ОГБУЗ «Рославльская центральная районная больница» (http://roslavl-crb.ru/) в разделе «Платные услуги» не представляется возможным отобразить информацию в закладке «Врачи, оказывающие платные услуги» ввиду возникающей ошибки. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в поликлинике ОГБУЗ «Рославльская ЦРБ» (216500, Смоленская область, Рославльский район. г. Рославль, 15 микрорайон) отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | паллиативная медицинская помощь пациентам оказывается врачами, не прошедшим обучение по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение порядка проведения диспансеризации определённых групп взрослого населения |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | часть помещений для хранения лекарственных средств не оснащена надлежащим прибором для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в ОГБУЗ ««Рославльская центральная районная больница» по адресу места осуществления деятельности 216500, Смоленская область, Рославльский район. г. Рославль, 15 микрорайон осуществляется не заявленный вид работ (услуг) по лечебному делу. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не соответствия стандарта оснащения кабинета для проведения предрейсовых медицинских осмотров необходимыми медицинскими приборами, оборудованием |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | «Карта вызова скорой медицинской помощи» не соответствует утвержденной учетной форме № 110/у. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности/не зарегистрированные в установленном порядке |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение п. 23 Порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения и приложения №3 к данному порядку не соблюдается порядок проведения и оформления результатов в журнале регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического): - при ведении Журнала регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) не все графы заполняются в полном соответствии с инструкцией, имеются исправления. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлено нарушения в применении порядков оказания медицинской помощи, не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | по состоянию на 30.04.2019 имеет место низкий процент исполнения годового плана по диспансеризации определенных групп взрослого населения и проведению профилактических медицинских осмотров. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | при проведении профилактических осмотров и диспансеризации в учетной форме № 030 не всегда заполняются все графы |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в ОГБУЗ «Рославльская ЦРБ» не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствует отметка медицинского работника об ознакомлении с результатами проведенного внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи; не представлены подтверждающие документы о проведении внутреннего контроля качества |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | медицинские карты амбулаторного больного не соответствуют форме, установленной Приложением №1 Приказа (форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях») |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | при проведении профилактических осмотров и диспансеризации в учетной форме № 030 не всегда заполняются все графы |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не во всех медицинских картах амбулаторного больного имеется согласие на обработку персональных данных. |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Строго соблюдать стандарты оказания медицинской помощи пациентам с ОКС И ОНМК. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п.6, п.13, п.14 приказа Минздрава РФ от 29.03.2019 № 173н Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми” |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | При проведении медицинского освидетельствования на наличия в организме медицинских противопоказаний к владению оружием врачом-офтальмологом проводить осмотр в полном объёме |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение Приказа Минздрава РФ от 30.062016 г. №441н О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличия в организме медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов” |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить возможность отображения информации во всех вкладках на официальном сайте в сети «Интернет». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п. 11 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по соблюдению требований Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи". |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить оказание паллиативной помощи пациентам специалистами, прошедшим обучение по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 36 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Соблюдать порядок проведения диспансеризации определённых групп взрослого населения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение приказа Минздрава РФ от 26.10.2017 № 869н Об утверждении порядка проведения диспансеризации определённых групп взрослого населения” |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства, в том числе в части наличия надлежащих приборов для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 7, 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15" (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей") |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Провести врачебную конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью медицинского персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высоко-технологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилак-тических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1173850042970 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п.4, п.5 ст. 46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" (далее Порядок), п.1,3 ст. 23, п.1 ст.20, п.4 ст.24 Федерального закона от 10.12.1995 г. № 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" и Письма Министерства здравоохранения РФ от 21.08.2003г. № 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств" (далее Письмо), Приказа Минтранса РФ от 18.09.2008 № 152 "Об утверждении обязательных реквизитов и порядка заполнения путевых листов" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить наличие/оформление/ведение «Карты вызова скорой медицинской помощи» утвержденной учетной форме № 110/у. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение Приложения № 3 к Приказу Минздравсоцразвития России от 02.12.2009 № 942 "Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи" (вместе с инструкцией по заполнению формы отраслевой статистической отчетности N 40, инструкциями по заполнению учетных форм N 109/у, N 110/у, N 114/у, N 115/у) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Провести поверку медицинского оборудования/аппаратуры, выявленного в ходе проведения плановой проверки. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", п. 3 ст. 1, ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №46 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить осуществление медицинского освидетельствования на состояние опьянения в соответствии с требованиями действующего законодательства. Привести в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" проведение предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров; разработать и утвердить главным врачом приказ учреждения по организации и проведению предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п.4 ст. 65 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2008 №475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»; Приказа Минздрава России от 18.12.2015 № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического, или иного токсического)(далее Порядок ) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | согласно требованиям Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острым нарушением мозгового кровообращения», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 г. 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», Приказа Минздрава РФ от 30.12.2015 № 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «психиатрия-наркология», Приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 № 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», Приказа Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 10, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 7, 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15" (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей") |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Соблюдать порядок проведения диспансеризации определённых групп взрослого населения. Обеспечить высокий охват/процент исполнения годового плана по диспансеризации определенных групп взрослого населения и проведению профилактических медицинских осмотров. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение Приказа Минздрава России от 13.03.2019 № 124н "Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение Приказа Минздрава РФ от 10.08.2017 года № 514 « О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», Приказа МЗ РФ от 15.02.2013 года № 72н « О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации», Приказа МЗ РФ от 11.04.2013 года №264» Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности с учетом приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному положению. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 48, ст. 64, ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановление Правительства РФ от 12.11. 2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Приказ), Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить наличие/ведение/оформление «Медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» установленной формы. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | При проведении профилактических осмотров несовершеннолетних и диспансеризации детей учетную форму № 030 заполнять в соответствии с действующим законодательством. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение Приказа Минздрава РФ от 10.08.2017 года № 514 « О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», Приказа МЗ РФ от 15.02.2013 года № 72н « О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации», Приказа МЗ РФ от 11.04.2013 года №264» Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №49 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить наличие в медицинских картах согласий на обработку персональных данных. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п.п. 8 п. 4 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 ст. 9 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Базылев Виктор Александрович |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Рославльская центральная районная больница" |
| ИНН | 6725002528 |
| ОГРН | 1026700926845 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1992-05-28 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-10-20 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087384 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066731023699 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Самойлова Татьяна Сергеевна |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Першина Людмила Геннадьевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дехнич Галина Сергеевна |
| Должность | аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заместителя главного врача по медицинской части ОГБУЗ «Смоленская областная детская клиническая больница» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Борисова Лариса Михайловна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заведующую терапевтическим отделением ОГБУЗ «Поликлиника №4» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Голанская Ольга Николаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маслова Наталья Николаевна |
| Должность | заведующая кафедрой неврологии и нейрохирургии ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России (приказ об аттестации от 10.03.2017 П67-46/17, порядковый номер аккредитации 3460) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Путченкова Мария Александровна |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Трищенкова Светлана Юрьевна |
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хохлова Юлия Анатольевна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, врача-кардиолога отделения неотложной кардиологии № 1 ОГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Петрова Светлана Владимировна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, акушера-гинеколога ООО «Уромед» (приказ от 19.01.2018 № П67-16/18, порядковый номер аккредитации 3881); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Глухова Елена Николаевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 13 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3 Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.4 Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Коваленко А.В. |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | изучить документы на работников, имеющих высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое образование для выполнения работ (услуг), в том числе профессиональное образование медицинских работников по программам повышения квалификации 3 дня; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить порядок ведения медицинской документации, порядок проведения медицинского осмотра пациента и записей данных о состоянии его здоровья в медицинской карте стационарного/амбулаторного больного 7дней; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 4 дня; - оценка соблюдения 4 дня: порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований; правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов. - оценить соблюдение порядков проведения предварительных, периодических, профилактических медицинских осмотров 1 день; - оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении предварительных, периодических, профилактических медицинских осмотров 1 день; - оценить соблюдение порядков проведения освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) 1 день; - оценить проведение медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов 1 день; - оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) 1 день; - оценить соблюдение порядков проведения медицинских осмотров водителей транспортных средств (предрейсовых, послерейсовых) 1 день; - оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских осмотров водителей транспортных средств (предрейсовых, послерейсовых), |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ, в том числе рассмотрение 4 дня: а) договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий; б) договоров об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; в) договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; г) утвержденного администрацией организации, индивидуальным предпринимателем, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона N 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 Федерального закона N 323-ФЗ; - осмотр помещений проверяемого лица на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам 3 дня; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи 7 дней; - рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи 3 дня; - осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий 5 дней; - оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части 7 дней: требований к организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), индивидуальных предпринимателей; стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; - оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части 7 дней: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы и материалы, характеризующие мероприятия по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья 2 дня; -рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан 2 дня; - оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан - 1 день; - оценить экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту- 3 дня. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценка информации, размещенной на официальном сайте учреждения 1 день; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическими лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий - 2дня. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий 5 дней; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; проверка наличия разрешений, выданных на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации; проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями порядка проведения оценки соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий- 2 дня; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследовать помещения хранения лекарственных препаратов на предмет соблюдения правил хранения и выявления наличия лекарственных препаратов, которые хранятся с нарушением требований действующего законодательства 7 дней; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | изучить приходно-расходные документы; документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов для медицинского применения и изделий медицинского назначения, журналы учета температурного режима, журналы учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; документы, подтверждающие поверку приборов для измерения параметров воздуха; приказ об уполномоченном по качеству; обследовать помещения на предмет наличия лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи; изучить отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету 7 дней; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести отбор медицинских изделий в рамках проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий 5 дней; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести отбор лекарственных средств в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств 5 дней; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности 2 дня; - обследовать территорию, здание, строение, сооружения, помещения, оборудования и иные объекты, используемые юридическим лицом при осуществлении фармацевтической деятельности 1 день; - обследовать состояние используемых при осуществлении фармацевтической деятельности помещений, технических средств, оборудования, иных объектов 1 день; - обследовать организационно-технические условия 1 день; - оценить соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям 1 день; - оценить принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований 1 день; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соответствие помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров 2 дня; - проверку соблюдения правил организации хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров- 1 день; - проверку организации контроля и учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров 1 день; - проверку организации хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с истекшим сроком годности 1 день; - проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров 1 день; - проверку организации соблюдения правил уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров 1 день; - проверку организации соблюдения правил выписывания требований на наркотические средств, психотропные вещества и их прекурсоров 1 день; - сроков хранения требований, актов на уничтожение требований 1 день; - организация допусков сотрудников к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров 1 день. |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1992-05-28 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-10-20 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П67-82/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-24 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.1.2., п. 5.1.3., п. 5.1.4. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», ст. 8 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах". |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |