214030, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ленина, д. 9
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.08.2019
🎯
Основание проведения
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.4 Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Федеральный закон о... Еще...Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.4 Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
отсутствуют следующие обязательные, утвержденные руководителем (лицом его замещающим), стандартные операционные процедуры (СОПы):
- Порядок хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих товаров аптечного ассортимента,
- Порядок уборки помещений,
- Порядок организации контроля качес... Еще...отсутствуют следующие обязательные, утвержденные руководителем (лицом его замещающим), стандартные операционные процедуры (СОПы):
- Порядок хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих товаров аптечного ассортимента,
- Порядок уборки помещений,
- Порядок организации контроля качества лекарственных препаратов и медицинских изделий,
- Порядок управления рисками.
Выявлены нарушения ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей... Еще...Выявлены нарушения ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18" (Государственная фармакопея Российской Федерации. X V издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 г. № 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России") выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
в торговом зале выявлен лекарственный препарат "Эпистат (МНН Финспирид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг", серия 1370318, 2 упаковки. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2019 № 02и-427/19, лекарственный препа... Еще...в торговом зале выявлен лекарственный препарат "Эпистат (МНН Финспирид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг", серия 1370318, 2 упаковки. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2019 № 02и-427/19, лекарственный препарат "Эпистат (МНН Финспирид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг", рег. удостоверение ЛП-003158 от 31.08.2015 всех серий должен быть незамедлительно изъят из обращения и возвращен поставщику (декларанту).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Болденкова Инга Геннадьевна (ИНН: 673101091681) , адрес: 214030, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ленина, д. 9
Выявленные нарушения (3 шт.):
отсутствуют следующие обязательные, утвержденные руководителем (лицом его замещающим), стандартные операционные процедуры (СОПы):
- Порядок хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих товаров аптечного ассортимента,
- Порядок уборки помещений,
- Порядок организации контроля качества лекарственных препаратов и медицинских изделий,
- Порядок управления рисками.
Выявлены нарушения ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18" (Государственная фармакопея Российской Федерации. X V издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 г. № 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России") выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
в торговом зале выявлен лекарственный препарат "Эпистат (МНН Финспирид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг", серия 1370318, 2 упаковки. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2019 № 02и-427/19, лекарственный препарат "Эпистат (МНН Финспирид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг", рег. удостоверение ЛП-003158 от 31.08.2015 всех серий должен быть незамедлительно изъят из обращения и возвращен поставщику (декларанту).
Нарушенный правовой акт:
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 647н "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (в нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081)
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (в нарушение пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081).
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, требований Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18" (Государственная фармакопея Российской Федерации. X V издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 г. № 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"), п. 30 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112),
ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.8. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
Разработать, утвердить, использовать в работе обязательные стандартные операционные процедуры (СОПы), описывающие все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента.
Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства.
Работу с выявленными недоброкачественными, контрафактными, фальсифицированными товарами аптечного ассортимента вести в строгом соответствии с требованиями нормативной документации.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
214030, Смоленская область, г. Смоленск, Красненское шоссе, д. 5, кв. 77
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
214030, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ленина, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-08-30T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
214030, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ленина, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-08-13T12:00:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Самойлова Татьяна Сергеевна
Должность
специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Голанская Ольга Николаевна
Должность
заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
отсутствуют следующие обязательные, утвержденные руководителем (лицом его замещающим), стандартные операционные процедуры (СОПы):
- Порядок хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих товаров аптечного ассортимента,
- Порядок уборки помещений,
- Порядок организации контроля качества лекарственных препаратов и медицинских изделий,
- Порядок управления рисками.
Характер выявленного нарушения
Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Выявлены нарушения ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18" (Государственная фармакопея Российской Федерации. X V издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 г. № 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России") выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в торговом зале выявлен лекарственный препарат "Эпистат (МНН Финспирид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг", серия 1370318, 2 упаковки. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2019 № 02и-427/19, лекарственный препарат "Эпистат (МНН Финспирид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг", рег. удостоверение ЛП-003158 от 31.08.2015 всех серий должен быть незамедлительно изъят из обращения и возвращен поставщику (декларанту).
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№73
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Разработать, утвердить, использовать в работе обязательные стандартные операционные процедуры (СОПы), описывающие все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 647н "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (в нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081)
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№73
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (в нарушение пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081).
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№73
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Работу с выявленными недоброкачественными, контрафактными, фальсифицированными товарами аптечного ассортимента вести в строгом соответствии с требованиями нормативной документации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, требований Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18" (Государственная фармакопея Российской Федерации. X V издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2018 г. № 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"), п. 30 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112),
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Болденкова Инга Геннадьевна
Должность
индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2004-03-10
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2012-02-14
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Иной вид надзора
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-08-07
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000087384
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1066731023699
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Голанская Ольга Николаевна
Должность
заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Самойлова Татьяна Сергеевна
Должность
специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-08-13
Дата окончания проведения мероприятия
2019-08-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.4 Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Анализ нормативной, распорядительной документации 1 час.
Дата начала
2019-08-13
Дата окончания проведения мероприятия
2019-08-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Оценка материально-технического, кадрового и организационно-методического обеспечения 2 часа;
Дата начала
2019-08-13
Дата окончания проведения мероприятия
2019-08-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Мероприятия по контролю за соблюдением требований лицензионного контроля фармацевтической деятельности 5 часов;
Дата начала
2019-08-13
Дата окончания проведения мероприятия
2019-08-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Мероприятия по контролю в сфере обращения лекарственных средств, в том числе:
- по контролю соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; Отбор образцов лекарственных препаратов, предназначенных для реализации 5 часов;
- по контролю соблюдения правил уничтожения лекарственных средств 1 час;
Дата начала
2019-08-13
Дата окончания проведения мероприятия
2019-08-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Рассмотрение документов юридического лица 1 час;
Дата начала
2019-08-13
Дата окончания проведения мероприятия
2019-08-30
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2004-03-10
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2012-02-14
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П67-140/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-08-07
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.8. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».