РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Андромед"
№671900808348

🔢 ИНН:
6725011201
🆔 ОГРН:
1056700012258
📍 Адрес:
216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.09.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Андромед" (ИНН: 6725011201) , адрес: 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • в ООО «Андромед» по адресу места осуществления медицинской деятельности 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39 осуществляются не заявленные виды работ/(услуг).
  • выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Измерительная часть прибора для регистрации параметров воздуха и влажности (гигрометр) торгового зала аптечного пункта находится в непосредственной близости от наружного окна (20 см.)
  • Выявлены нарушения распоряжения Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи).
  • при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (адрес места осуществления деятельности 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39) по следующим работам/услугам: - при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии; - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по кардиологии, ультразвуковой диагностике, - отсутствуют должности врача-педиатра, кардиолога, врача ультразвуковой диагностики.
  • выявлено: а) на официальном сайте ООО "Андромед" http://andromed67.moy.su отсутствует/не размещена актуальная информация в полном объеме. б) в договоре на оказание платных медицинских услуг не указана необходимая информация.
  • не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности по акушерству и гинекологии.
  • в ООО "Андромед" по адресу места осуществления деятельности 216507, Смоленская область. Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39 отсутствует помещение, необходимое для оказания медицинской помощи по педиатрии при наличии указанной работы/услуги в лицензии на осуществление медицинской деятельности.
  • отсутствуют следующие обязательные, утвержденные руководителем (лицом его замещающим), стандартные операционные процедуры (СОПы): - Порядок уборки помещений, - Порядок управления рисками. не утверждены руководителем (лицом его замещающим), стандартные операционные процедуры (СОПы): - проверка срока годности лекарственных препаратов и фармацевтических товаров - обмен и возврат лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента - приемочный контроль товара не ознакомлены сотрудники со следующими СОПами: - обмен и возврат лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента - приемочный контроль товара
  • не выполняются порядки оказания медицинской помощи по адресу места осуществления деятельности 216507, Смоленская область. Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39.
  • внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется формально. В учреждении не проводится оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. Имеет место нарушение Приказа Минздрава России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» и Приказа Министерства здравоохранения российской Федерации от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебных учреждениях». Выявлены нарушения проведения/оформления предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, периодических медицинских осмотров (нарушение приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда").
Нарушенный правовой акт:
  • В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высоко-технологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилак-тических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях»
  • Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (в нарушение пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081)
  • Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (в нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081).
  • В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст.79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
  • В нарушение п.п. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" и п. 11, 17, 25 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
  • В нарушение п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
  • В нарушение п.п. «а» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
  • Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 647н "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (в нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081)
  • В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • : ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п.п. «а» п. 2 Постановления Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью".
Выданные предписания:
  • Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности в рамках требованиям действующего законодательства согласно фактически оказываемым работам/услугам. Не допускать осуществления медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии).
  • Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства. Прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр) разместить в соответствии с действующим законодательством.
  • Привести в соответствие с действующим законодательством лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
  • При осуществлении медицинской деятельности по адресу 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, микрорайон 15-ый, д. 15 обеспечить соблюдение лицензионных требований и условий в соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
  • Разместить всю необходимую и достоверную информацию на официальном сайте в рамках требований Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг".
  • Обеспечить наличие кабинета врача-педиатра в рамках требований п.п. «а» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
  • Разработать, утвердить, использовать в работе обязательные стандартные операционные процедуры (СОПы), описывающие все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента.
  • Принять меры к выполнению порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 911н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях", Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи", Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия». Подтверждающие документы представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
  • Разработать Приказ об организации предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. Обеспечить ведение Журналов регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей согласно действующему законодательству. Представить клише печатей на путевые листы с логотипом ООО «Андромед». Соблюдать сроки поверки оборудования, необходимого для проведения предрейсовых и послерейсовых осмотров. Обеспечить заполнение всех граф «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения». Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Приказа №381 от 07.06.2019 «Об утверждении и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (вступил в силу 16.09.2019) положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному Положению.
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 216500, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 15; 216500, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.09.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, микрорайон 15-ый, д. 39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самойлова Татьяна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Путченкова Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ООО «Андромед» по адресу места осуществления медицинской деятельности 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39 осуществляются не заявленные виды работ/(услуг).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Измерительная часть прибора для регистрации параметров воздуха и влажности (гигрометр) торгового зала аптечного пункта находится в непосредственной близости от наружного окна (20 см.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены нарушения распоряжения Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (адрес места осуществления деятельности 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39) по следующим работам/услугам: - при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии; - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по кардиологии, ультразвуковой диагностике, - отсутствуют должности врача-педиатра, кардиолога, врача ультразвуковой диагностики.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено: а) на официальном сайте ООО "Андромед" http://andromed67.moy.su отсутствует/не размещена актуальная информация в полном объеме. б) в договоре на оказание платных медицинских услуг не указана необходимая информация.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности по акушерству и гинекологии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ООО "Андромед" по адресу места осуществления деятельности 216507, Смоленская область. Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39 отсутствует помещение, необходимое для оказания медицинской помощи по педиатрии при наличии указанной работы/услуги в лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют следующие обязательные, утвержденные руководителем (лицом его замещающим), стандартные операционные процедуры (СОПы): - Порядок уборки помещений, - Порядок управления рисками. не утверждены руководителем (лицом его замещающим), стандартные операционные процедуры (СОПы): - проверка срока годности лекарственных препаратов и фармацевтических товаров - обмен и возврат лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента - приемочный контроль товара не ознакомлены сотрудники со следующими СОПами: - обмен и возврат лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента - приемочный контроль товара
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не выполняются порядки оказания медицинской помощи по адресу места осуществления деятельности 216507, Смоленская область. Рославльский район, г. Рославль, 15 микрорайон, д. 39.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется формально. В учреждении не проводится оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. Имеет место нарушение Приказа Минздрава России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» и Приказа Министерства здравоохранения российской Федерации от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебных учреждениях». Выявлены нарушения проведения/оформления предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, периодических медицинских осмотров (нарушение приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда").

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №80
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности в рамках требованиям действующего законодательства согласно фактически оказываемым работам/услугам. Не допускать осуществления медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высоко-технологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилак-тических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №80
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства. Прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр) разместить в соответствии с действующим законодательством.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (в нарушение пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №80
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие с действующим законодательством лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (в нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №80
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При осуществлении медицинской деятельности по адресу 216507, Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, микрорайон 15-ый, д. 15 обеспечить соблюдение лицензионных требований и условий в соответствии с нормами Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст.79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №80
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разместить всю необходимую и достоверную информацию на официальном сайте в рамках требований Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п.п. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" и п. 11, 17, 25 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №80
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности в рамках требованиям действующего законодательства согласно фактически оказываемым работам/услугам. Не допускать осуществления медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №80
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие кабинета врача-педиатра в рамках требований п.п. «а» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п.п. «а» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №80
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать, утвердить, использовать в работе обязательные стандартные операционные процедуры (СОПы), описывающие все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 647н "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (в нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №80
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к выполнению порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 911н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях", Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи", Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия». Подтверждающие документы представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст.79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №80
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать Приказ об организации предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. Обеспечить ведение Журналов регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей согласно действующему законодательству. Представить клише печатей на путевые листы с логотипом ООО «Андромед». Соблюдать сроки поверки оборудования, необходимого для проведения предрейсовых и послерейсовых осмотров. Обеспечить заполнение всех граф «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения». Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Приказа №381 от 07.06.2019 «Об утверждении и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (вступил в силу 16.09.2019) положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному Положению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Деревицкий Александр Васильевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Андромед"
ИНН проверяемого лица 6725011201
ОГРН проверяемого лица 1056700012258
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 02.08.2005
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 09.02.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 09.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087384
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066731023699
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Путченкова Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самойлова Татьяна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Осмотр/рассмотрение материалов и документов в части лицензионного контроля: наличие/осмотр зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих учреждению на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг) в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности - 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие/осмотр принадлежащих учреждению на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке 1 час;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" 2 часа; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие у лиц, указанных в подпункте 6"в", стажа работы по специальности 1 час: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие заключивших с учреждением трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения работ (услуг) в рамках лицензии профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие заключивших с учреждением трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций 1 час;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет 1 час;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг - 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 1 час;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соблюдение порядков оказания медицинской помощи 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения -2 часа.
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю за соблюдением требований лицензионного контроля фармацевтической деятельности 5 часов;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка материально-технического, кадрового и организационно-методического обеспечения 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Анализ нормативной, распорядительной документации 1 час.
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 02.08.2005
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 09.02.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П67-161/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 09.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта : ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п.п. «а» п. 2 Постановления Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью".
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой