|
🔢 ИНН:
|
6731003463 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026701454482 |
|
📍 Адрес:
|
214018, Смоленская область, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
15.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленская областная клиническая больница" (ИНН: 6731003463) , адрес: 214018, Смоленская область, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 214018, Смоленская область, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 214018, Смоленская область, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 214018, Смоленская область, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | с целью контроля исполнения предложений: - пунктов №№ 11,12,13,14,15,18,19,21,22,23,31,32,40,41,42,47,48,49,51,54,55 предписания об устранении выявленных нарушений от 25.05.2018г № 91, сроки исполнения которых истекли 30.12.2018г, 01.02.2019г; - пунктов №№ 2,4,5,6 предписания о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий № 401 от 27.09.2018г, срок исполнения п.2-6 данного предписания не имеющие срока временного ограничения на эпидемический сезон ОРВИ, гриппа (с 01.10.2018г по 30.04.2019г); -п.1 предписания о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий № 36 от 29.01.2019г, не имеющий срока временного ограничения на эпидемический сезон ОРВИ, гриппа; задачами настоящей проверки являются: проверка обязательных требований -Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; -СП 3.3.2.3332- 16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; - СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; -СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; -СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бешенства среди людей»; -СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; -СП 3.3.2342-08 Обеспечение безопасности иммунизации; -СП 3.3.2367-08 Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней; -СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгеновских исследований»; - СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 214018, Смоленская область, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-08-15T12:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Голанская Ольга Николаевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Путченкова Мария Александровна |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гаврилов Сергей Николаевич |
| Должность | руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Самойлова Татьяна Сергеевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Першина Людмила Геннадьевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Глухова Елена Николаевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аполонский Роман Вячеславович |
| Должность | аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, врача сердечно-сосудистого хирурга ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Хохлова Юлия Анатольевна |
| Должность | аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, врача-кардиолога отделения неотложной кардиологии № 1 ОГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Петрова Светлана Владимировна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, акушера-гинеколога ООО «Уромед» (приказ от 19.01.2018 № П67-16/18, порядковый номер аккредитации 3881); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Борисова Лариса Михайловна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заведующую терапевтическим отделением ОГБУЗ «Поликлиника №4» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Морозов Мстислав Валентинович |
| Должность | аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, главного врача НУЗ «Отделенческая больница на станции Смоленск ОАО РЖД |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Дроздецкий Алексей Поликарпович |
| Должность | аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, врача травматолога-ортопеда, заведующего отделением травматологии и ортопедии ФГБУ «ФЦТОЭ» МЗ РФ 2 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | установлено, что в ОГБУЗ «Смоленская областная больница» по причине поломки не использовался компьютерный томограф BrightSpeed (RU1136CT03) с февраля 2019 года по 06.08.2019; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в ходе проверки комиссией было установлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не выполняются порядки оказания медицинской помощи |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | на официальном сайте медицинской организации не размещена информация в соответствии с требованиями пункта 46 указанного приказа. Кроме того, не соблюдаются сроки проведения консультаций с применением телемедицинских технологий в экстренной форме (от 30 минут до 2 часов) ввиду отсутствия в указанные сроки подтверждающего ответа от консультирующей медицинской организации. |
| Код | №72 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не допускать длительного простоя тяжелого медицинского оборудования. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 4, 5 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в рамках контроля за эффективным использованием медицинского оборудования в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации В.В. Путина от 16.01.2014 № Пр-78 и от 09.11.2015 № Пр-2335, Председателя Правительства Российской Федерации Д.А. Медведева от 31.01.2014 № ДМ-П12-719, Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю. Голодец от 20.10.2014 № ОГ-П12-7833 (пункт 1), от 26.03.2015 № ОГ-П12-1918 и от 16.11.2015 № ОГ-П12-7758, поручением Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.12.2015 № 01ВП-42/15 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №72 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Привести в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" проведение предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров; привести в соответствие Приказ медицинской учреждения о проведении предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей. Обеспечить соблюдение установленного порядка оформления Журналов регистрации предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей. Привести в соответствие с действующим законодательством клише для отметок в путевых листах. Руководителю представить информацию об осуществлении им ежемесячного контроля результатов предрейсовых медицинских осмотров. Разработать и утвердить карты экспертной оценки качества медицинской помощи с учетом критериев оценки качества медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях согласно Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», утвержденных Порядков и Стандартов оказания медицинской помощи. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»; п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)"; Постановление Правительства РФ от 12.11. 2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №72 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения, согласно требованиям приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения", приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. № 916н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология", приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология", приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №72 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Разместить на сайте ОГБУЗ «СОКБ» информацию в соответствии с п. 46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Хомченко Александр Анатольевич |
|---|---|
| Должность | и.о. главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленская областная клиническая больница" |
| ИНН | 6731003463 |
| ОГРН | 1026701454482 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1992-06-03 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2017-02-16 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-09 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087384 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066731023699 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| ФИО | Петрова Светлана Владимировна |
|---|---|
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, акушера-гинеколога ООО «Уромед» (приказ от 19.01.2018 № П67-16/18, порядковый номер аккредитации 3881); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Аполонский Роман Вячеславович |
| Должность | аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, врача сердечно-сосудистого хирурга ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Морозов Мстислав Валентинович |
| Должность | аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, главного врача НУЗ «Отделенческая больница на станции Смоленск ОАО РЖД |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Путченкова Мария Александровна |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гаврилов Сергей Николаевич |
| Должность | руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хохлова Юлия Анатольевна |
| Должность | аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, врача-кардиолога отделения неотложной кардиологии № 1 ОГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Дроздецкий Алексей Поликарпович |
| Должность | аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, врача травматолога-ортопеда, заведующего отделением травматологии и ортопедии ФГБУ «ФЦТОЭ» МЗ РФ 2 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Глухова Елена Николаевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Самойлова Татьяна Сергеевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Голанская Ольга Николаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Першина Людмила Геннадьевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Борисова Лариса Михайловна |
| Должность | аккредитованный эксперт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заведующую терапевтическим отделением ОГБУЗ «Поликлиника №4» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2019-08-15 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 12 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3 Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.4 Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | наличие заключивших с учреждением трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения работ (услуг) в рамках лицензии профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (5 дней); |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | соответствие структуры и штатного расписания юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | наличие заключивших с учреждением трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ 3 дня; - анализ организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение 1 день; - анализ обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену 3 дня; |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | наличие у лиц, указанных в подпункте 6"в", стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | наличие/осмотр принадлежащих учреждению на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | наличие/осмотр зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих учреждению на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг) в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Осмотр/рассмотрение материалов и документов в части лицензионного контроля |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ, в том числе рассмотрение 4 дня: а) договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий; б) договоров об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; в) договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н; полноты и своевременности рассмотрения поступающих в орган, организацию государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи; |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации: приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии, положения о врачебной комиссии и план-графика, утвержденных руководителем медицинской организации, протоколов врачебной комиссии, журналов врачебной комиссии (в том числе журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения) 4 дня; - рассмотрение журналов личного приема руководителя, заместителя руководителя органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения 4 дня; - рассмотрение жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи 2 дня; - оценка 7 дней |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи 7 дней; - рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи 3 дня; - оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части 7 дней: требований к организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), индивидуальных предпринимателей; стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; - оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части 7 дней: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы и материалы, характеризующие мероприятия по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья -рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан - оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан - оценить экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить порядок ведения медицинской документации, порядок проведения медицинского осмотра пациента и записей данных о состоянии его здоровья в медицинской карте стационарного/амбулаторного больного |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 4 дня; а) оценка соблюдения 4 дня: - порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований; - правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов. б) оценить соблюдение порядков проведения предварительных, периодических, профилактических медицинских осмотров 1 день; в) оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении предварительных, периодических, профилактических медицинских осмотров 1 день; г) оценить проведение медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов 1 день; д) оценить соблюдение порядков проведения медицинских осмотров водителей транспортных средств (предрейсовых, послерейсовых) 1 день; е) оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских осмотров водителей транспортных средств (предрейсовых, послерейсовых), а также оформления их результатов 1 день; ж) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских осмотров водителей транспортных средств (предрейсовых, послерейсовых) 2 дня; з) оценить проведения экспертизы временной нетрудоспособности - 1 день; |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | утвержденного администрацией организации, индивидуальным предпринимателем, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона N 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 Федерального закона N 323-ФЗ; - осмотр помещений проверяемого лица на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам 3 дня; |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить порядок ведения медицинской документации, порядок проведения медицинского осмотра пациента и записей данных о состоянии его здоровья в медицинской карте стационарного/амбулаторного больного |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | изучить документы на работников, имеющих высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое образование для выполнения работ (услуг), в том числе профессиональное образование медицинских работников по программам повышения квалификации |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценка информации, размещенной на официальном сайте учреждения 1 день; |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследовать помещения хранения лекарственных препаратов на предмет соблюдения правил хранения и выявления наличия лекарственных препаратов, которые хранятся с нарушением требований действующего законодательства 7 дней; |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | изучить приходно-расходные документы; документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов для медицинского применения и изделий медицинского назначения, журналы учета температурного режима, журналы учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; документы, подтверждающие поверку приборов для измерения параметров воздуха; приказ об уполномоченном по качеству; обследовать помещения на предмет наличия лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи; изучить отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести отбор лекарственных средств в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности 2 дня: - обследовать территорию, здание, строение, сооружения, помещения, оборудования и иные объекты, используемые юридическим лицом при осуществлении фармацевтической деятельности 1 день; - обследовать состояние используемых при осуществлении фармацевтической деятельности помещений, технических средств, оборудования, иных объектов 1 день; - обследовать организационно-технические условия 1 день; - оценить соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям 1 день; - оценить принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оценить эффективность применения телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | ). Оценить работу службы медицины катастроф 2 дня: - изучить Положение о службе медицины катастроф; - изучить инструкцию о порядке действий учреждений и формирований службы медицины катастроф в различных режимах функционирования; - изучить Положения о бригадах специализированной медицинской помощи и врачебно-сестринских бригадах; - изучить планы-задания на формирование бригад специализированной медицинской помощи и врачебно-сестринских бригад, на экстренное развертывание коек для приема пострадавших в результате ЧС; - оценить временные нормы резерва лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения; - оценить временные нормы резерва гемотрансфузионных сред и расходных материалов для организации экстренной массовой заготовки, переработки и апробации донорской крови; - изучить инструкцию по проведению экстренной эвакуации больных и персонала стационара при угрозе или возникновении ЧС в медицинских учреждениях. |
| Дата начала | 2019-08-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1992-06-03 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-02-16 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П67-144 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-09 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.1.3., п. 5.1.4. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |