Проверка областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Озерненская районная больница №1"
№671900808358

🔢 ИНН:
6705000321
🆔 ОГРН:
1026700979854
📍 Адрес:
216239, Смоленская область, Духовщинский район, п. Озерный, ул. Кольцевая, д. 35
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Озерненская районная больница №1" (ИНН: 6705000321) , адрес: 216239, Смоленская область, Духовщинский район, п. Озерный, ул. Кольцевая, д. 35

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3 Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.4 Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (29 шт.):
  • в учреждении не проводится оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. Представлены карты экспертной оценки качества медицинской помощи, в которых отсутствуют ссылки на применение критериев оценки качества медицинской помощи при оказании медицинской помощи пациентам в учреждении, согласно действующей лицензии
  • на момент проверки в представленной укладке общепрофильной для оказания медицинской помощи отсутствуют лекарственные препараты и медицинские изделия
  • не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандартов оснащения
  • отсутствуют, утвержденные руководителем (лицом его замещающим) стандартные операционные процедуры (СОПы), описывающие все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента (кроме СОПа по уборке помещений) п. 3. приказом по учреждению не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (п.5); в нарушение п. 46 не осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары. Журнал приемочного контроля не представлен
  • на официальном сайте ОГБУЗ "Озерненская районная больница № 1" http://rbozernyi.zdrav.admin-smolensk.ru/ в разделе «Платные услуги» в закладке «Сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг» размещена информация о сертификатах специалистов, срок действия которых истек.
  • при оказании медицинской помощи по «Сестринскому делу»» выявлено отсутствие у медицинской сестры палатной действующего сертификата специалиста по специальности «Сестринской дело»
  • Нарушение лицензионных требований фармацевтической деятельности
  • на официальном сайте ОГБУЗ "Озерненская районная больница № 1" http://rbozernyi.zdrav.admin-smolensk.ru/ не размещена актуальная информация
  • установлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
  • «Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров водителей» отсутствует, что позволяет сделать вывод о том, что послерейсовые медицинские осмотры водителей не проводятся.
  • медицинские карты амбулаторного больного не соответствуют форме, установленной Приложением №1 Приказа (форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» и форма 043/у соответственно)
  • пациенты, находящиеся на лечении в терапевтическом отделении стационара ОГБУЗ «Озерненская РБ № 1», приобретают лекарственные препараты за личные средства
  • при анализе индивидуальных карт беременных выявлены нарушения при заполнении
  • в медицинских картах прерывания беременности информированное добровольное согласие (далее согласие) на операцию искусственного прерывания беременности не оформлено с учетом предоставления пациенткам достоверной информации по утвержденным пунктам; консультации психолога по вопросам психологической и социальной поддержки учреждением перед искусственным прерыванием беременности не проводятся;
  • отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.
  • в ходе проведения проверки комиссией выявлен факт отсутствия ведения фармацевтической деятельности по адресу, указанному в лицензии. Руководителем учреждения представлена справка, в соответствии с которой деятельность не ведется "...в связи с отсутствием специалиста".
  • выявлены медицинске изделия без подтверждения пригодности/не зарегистрированное в установленном порядке
  • при назначении лекарственных средств не указываются: дозировка, длительность курса приема препарата и т.д.
  • в учреждении отсутствует 2-ой алкометр для проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. На момент проверки представлен Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе
  • Не соблюдается порядок заполнения листков нетрудоспособности
  • выявлен лекарственный препарат для медицинского применения с истекшим сроком годности, не хранящиеся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне
  • при наличии должностей в штатном расписании и лицензии на осуществление медицинской деятельности по инфекционным болезням и медицинскому массажу данные должности не укомплектованы, ввиду чего отсутствует возможность на своевременное получение пациентами медицинской помощи.
  • представленные комиссии «Карты вызова отделения скорой медицинской помощи» не соответствуют утвержденной форме «Карта вызова скорой медицинской помощи».
  • не представлен Приказ учреждения об организации и проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения, в связи с чем не возможно определить состав медицинских работников, имеющих допуск к проведению данного освидетельствования.
  • в помещении процедурного кабинета хирургического отделения холодильное оборудование (холодильник «Смоленск»), оснащено приборами (термометрами) для регистрации параметров воздуха (температуры), которые не сертифицированы, калиброваны и не подвергались поверке в установленном порядке, следовательно, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, хранятся без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства
  • не проведено лечение в соответствии со стандартом оказания медицинской помощи больным (при оказании специализированной помощи)
  • не все графы представленных «Журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилакти-ческого учреждения» заполнены в соответствии с Приложением № 2
  • имеет место несоответствие структуры (согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности) и штатного расписания
  • Предоставлен план-график проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения в 2019 г., в котором отсутствует возрастная группа от 18 лет до 21 года.
Нарушенный правовой акт:
  • В нарушение Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • В нарушение приложения «Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2016 № 36н "Об утверждении требований Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи"
  • В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
  • Несоблюдение лицензиатом требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
  • В нарушение п.п. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" и п. 11, 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
  • В нарушение п.п. «д» п. 4, п.п. «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
  • Выявлено осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии).
  • . В нарушение требований ч. 7 ст. 21, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
  • В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») установлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего
  • В нарушение п.4, п.5 ст. 46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" (далее Порядок), п.1,3 ст. 23, п.1 ст.20, п.4 ст.24 Федерального закона от 10.12.1995 г. № 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" и Письма Министерства здравоохранения РФ от 21.08.2003г. № 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств" (далее Письмо), Приказа Минтранса РФ от 18.09.2008 № 152 "Об утверждении обязательных реквизитов и порядка заполнения путевых листов"(далее - Приказа)
  • В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
  • В нарушение п.п. 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, п.п. 3 ст. 79, ст. 80, ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Администрации Смоленской области от 29.12.2018 № 980 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов»
  • В нарушение Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"
  • В нарушение ст. 20, п. 1 ст. 56 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.04.2016г. № 216н
  • В нарушение ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи"
  • Несоблюдение лицензиатом, имеющим действующую лицензию на фармацевтическую деятельность пп. «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081)
  • В нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»:
  • В нарушение п. 18 Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
  • В нарушение п.п. «б» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); п.4, п.5 ст. 46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" (далее Порядок), п.1,3 ст. 23, п.1 ст.20, п.4 ст.24 Федерального закона от 10.12.1995 г. № 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" и Письма Министерства здравоохранения РФ от 21.08.2003г. № 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств" (далее Письмо), Приказа Минтранса РФ от 18.09.2008 № 152 "Об утверждении обязательных реквизитов и порядка заполнения путевых листов"(далее - Приказа)
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и пункта 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
  • В нарушение пп. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
  • В нарушение Приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2009 N 942 "Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи" (вместе с "Инструкцией по заполнению формы отраслевой статистической отчетности N 40 "Отчет станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 109/у "Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 110/у "Карта вызова скорой медицинской помощи", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 114/у "Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 115/у "Дневник работы станции скорой медицинской помощи") (далее приказ)
  • В нарушение п.4 ст. 65 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2008 №475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»; Приказа Минздрава России от 18.12.2015 №933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического, или иного токсического)(далее Порядок )
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 7, 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15" (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей")
  • В нарушение Приказ Минздравсоцразвития России от 10.04.2007 N 253 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с геморроем (при оказании специализированной помощи)
  • В нарушение Приложения № 2 к Приказу Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» (вместе с «Инструкцией по заполнению учетной формы 035/У-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения
  • В нарушение пп. «ж» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
  • Выявлены нарушения ст.46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Приказа Минздрава РФ от 13.03.2019 года № 124н Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определённых групп взрослого населения” (далее - Приказ)
  • ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.1.2., п. 5.1.3., п.5.1.4. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Выданные предписания:
  • Разработать карты экспертной оценки с учетом критериев оценки качества медицинской помощи согласно Приказу Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
  • Укомплектовать укладку общепрофильную для оказания скорой медицинской помощи согласно Приказа Минздрава России от 22.01.2016 №36н «Об утвер-ждении требований Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой ме-дицинской помощи».
  • Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения
  • Разработать, утвердить, использовать в работе обязательные стандартные операционные процедуры (СОПы), описывающие все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента.
  • Разместить на официальном сайте ОГБУЗ "Холм-Жирковская центральная районная больница» (http://medholm.ru/) следующую информацию: - лицензия на осуществление медицинской деятельности № ЛО-67-01-001213 от 31.03.2017; - виды медицинской помощи согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-67-01-001213 от 31.03.2017; - в закладке «Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» не размещены Постановление Администрации Смоленской области от 30.12.2016 № 855 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов и Постановление Правительства РФ от 19.12.2016 № 1403 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов"; - информация о медицинских работниках медицинской организации, в части: сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация); сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия).
  • Провести обучение и представить сертификат специалиста по специальности «Сестринской дело»
  • Не допускать осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии).
  • Разместить на официальном сайте ОГБУЗ "Озерненская районная больница № 1" http://rbozernyi.zdrav.admin-smolensk.ru/ актуальную информацию в рамках требований Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Рос-сийской Федерации от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими орга-низациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сай-тах Министерства здравоохранения Российской федерации, органов государ-ственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного само-управления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
  • Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Приказа №381 от 07.06.2019 «Об утверждении и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (вступил в силу 16.09.2019) положе-ние о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему кон-тролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному положению.
  • Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с действующими нормативными документами при проведении предрейсовых и послерейсовых медицинского осмотра водителей. Обеспечить ведение медицинской документации при медицинском освидетельствовании на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)» в соответствии с Приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)".
  • В учреждении обеспечить наличие и ведение медицинских карт амбулаторного больного в соответствии с формой, установленной Приложением № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, ис-пользуемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
  • Не допускать приобретение лекарственных препаратов за личные средства па-циентов, находящихся на стационарном лечении. Обеспечить пациентов ле-карственными средствами, соблюдая стандарты оказания медицинской помощи с учетом территориальной программы государственных гарантий оказания ме-дицинской помощи.
  • Динамическое наблюдение беременных женщин врачом акушер-гинекологом и ведение индивидуальных карт беременных осуществлять в строгом соответствии с Приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" с учетом исполнения требований всех разделов, в том числе и при физиологическом течении беременности и порядком оказания медицинской помощи женщинам с гинекологическими заболеваниями.
  • Обеспечить надлежащее заполнение в медицинской документации в соответствии с Приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины" информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности. Обеспечить по желанию женщины консультирование психологом перед направлением на операцию искусственного прерывания беременности.
  • В рамках Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" обеспечить наличие в учреждении оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика; оборудование на прилегающих к объекту территориях мест для парковки автотранспортных средств инвалидов; объекты, на которых обеспечено сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения; пандусы.
  • Несоблюдение лицензиатом, имеющим действующую лицензию на фармацевтическую деятельность пп. «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081)
  • Изъять из оборота и поместить в карантинную зону медицинские изделия, с истекшим сроком годности, без подтверждения пригодности/не зарегистрированные в установленном порядке, и принять меры в соответствии с действующим законодательством по их утилизации с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
  • Производить назначение и выписывание лекарственных препаратов с обязательным указанием дозировка, длительность курса приема, инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.
  • Обеспечить наличие в учреждении 2-х алкометров для проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей.
  • Соблюдать Порядок продления/оформления листков нетрудоспособности
  • Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности согласно по незаявленным видам работ/услуг. Недопускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) по видам работ/услуг.
  • Обеспечить ведение карт вызовов скорой медицинской помощи в строгом соответствии с установленной формой согласно Приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2009 N 942 "Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи".
  • Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
  • Обеспечить ведение медицинской документации - медицинской карты стацио-нарного больного и лечение пациентов с учетом всех требований Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", в том числе в соответствии с критериями ка-чества по группам заболеваний (состояний) и стандартов оказания медицин-ской помощи.
  • Обеспечить заполнение всех граф «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения».
  • Привести в соответствие структуру и штатное расписание согласно заявлен-ным в лицензии на осуществление медицинской деятельности рабо-там/услугам.
  • Обеспечить проведение диспансеризации взрослого населения и заполнение медицинской документации в строгом соответствии с Приказом Минздрава России от 13.03.2019 №124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 216239, Смоленская область, Духовщинский район, п. Озерный, ул. Кольцевая, д. 35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 216239, Смоленская область, Духовщинский район, п. Озерный, ул. Кольцевая, д. 35; 216239, Смоленская область, Духовщинский район, п. Озерный, ул. Строителей, д. 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 216239, Смоленская область, Духовщинский район, п. Озерный, ул. Кольцевая, д. 35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 31.10.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 216239, Смоленская обл, Духовщинский р-н, Озерный п, Кольцевая ул
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самойлова Татьяна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ушакова Ирина Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Першина Людмила Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Путченкова Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в учреждении не проводится оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. Представлены карты экспертной оценки качества медицинской помощи, в которых отсутствуют ссылки на применение критериев оценки качества медицинской помощи при оказании медицинской помощи пациентам в учреждении, согласно действующей лицензии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на момент проверки в представленной укладке общепрофильной для оказания медицинской помощи отсутствуют лекарственные препараты и медицинские изделия
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандартов оснащения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют, утвержденные руководителем (лицом его замещающим) стандартные операционные процедуры (СОПы), описывающие все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента (кроме СОПа по уборке помещений) п. 3. приказом по учреждению не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (п.5); в нарушение п. 46 не осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары. Журнал приемочного контроля не представлен
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на официальном сайте ОГБУЗ "Озерненская районная больница № 1" http://rbozernyi.zdrav.admin-smolensk.ru/ в разделе «Платные услуги» в закладке «Сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг» размещена информация о сертификатах специалистов, срок действия которых истек.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при оказании медицинской помощи по «Сестринскому делу»» выявлено отсутствие у медицинской сестры палатной действующего сертификата специалиста по специальности «Сестринской дело»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение лицензионных требований фармацевтической деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на официальном сайте ОГБУЗ "Озерненская районная больница № 1" http://rbozernyi.zdrav.admin-smolensk.ru/ не размещена актуальная информация
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) установлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) «Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров водителей» отсутствует, что позволяет сделать вывод о том, что послерейсовые медицинские осмотры водителей не проводятся.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) медицинские карты амбулаторного больного не соответствуют форме, установленной Приложением №1 Приказа (форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» и форма 043/у соответственно)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) пациенты, находящиеся на лечении в терапевтическом отделении стационара ОГБУЗ «Озерненская РБ № 1», приобретают лекарственные препараты за личные средства
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при анализе индивидуальных карт беременных выявлены нарушения при заполнении
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинских картах прерывания беременности информированное добровольное согласие (далее согласие) на операцию искусственного прерывания беременности не оформлено с учетом предоставления пациенткам достоверной информации по утвержденным пунктам; консультации психолога по вопросам психологической и социальной поддержки учреждением перед искусственным прерыванием беременности не проводятся;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ходе проведения проверки комиссией выявлен факт отсутствия ведения фармацевтической деятельности по адресу, указанному в лицензии. Руководителем учреждения представлена справка, в соответствии с которой деятельность не ведется "...в связи с отсутствием специалиста".
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены медицинске изделия без подтверждения пригодности/не зарегистрированное в установленном порядке
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при назначении лекарственных средств не указываются: дозировка, длительность курса приема препарата и т.д.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в учреждении отсутствует 2-ой алкометр для проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. На момент проверки представлен Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не соблюдается порядок заполнения листков нетрудоспособности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлен лекарственный препарат для медицинского применения с истекшим сроком годности, не хранящиеся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при наличии должностей в штатном расписании и лицензии на осуществление медицинской деятельности по инфекционным болезням и медицинскому массажу данные должности не укомплектованы, ввиду чего отсутствует возможность на своевременное получение пациентами медицинской помощи.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) представленные комиссии «Карты вызова отделения скорой медицинской помощи» не соответствуют утвержденной форме «Карта вызова скорой медицинской помощи».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлен Приказ учреждения об организации и проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения, в связи с чем не возможно определить состав медицинских работников, имеющих допуск к проведению данного освидетельствования.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в помещении процедурного кабинета хирургического отделения холодильное оборудование (холодильник «Смоленск»), оснащено приборами (термометрами) для регистрации параметров воздуха (температуры), которые не сертифицированы, калиброваны и не подвергались поверке в установленном порядке, следовательно, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, хранятся без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проведено лечение в соответствии со стандартом оказания медицинской помощи больным (при оказании специализированной помощи)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не все графы представленных «Журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилакти-ческого учреждения» заполнены в соответствии с Приложением № 2
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) имеет место несоответствие структуры (согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности) и штатного расписания
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Предоставлен план-график проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения в 2019 г., в котором отсутствует возрастная группа от 18 лет до 21 года.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать карты экспертной оценки с учетом критериев оценки качества медицинской помощи согласно Приказу Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Укомплектовать укладку общепрофильную для оказания скорой медицинской помощи согласно Приказа Минздрава России от 22.01.2016 №36н «Об утвер-ждении требований Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой ме-дицинской помощи».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение приложения «Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2016 № 36н "Об утверждении требований Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать, утвердить, использовать в работе обязательные стандартные операционные процедуры (СОПы), описывающие все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Несоблюдение лицензиатом требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разместить на официальном сайте ОГБУЗ "Холм-Жирковская центральная районная больница» (http://medholm.ru/) следующую информацию: - лицензия на осуществление медицинской деятельности № ЛО-67-01-001213 от 31.03.2017; - виды медицинской помощи согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-67-01-001213 от 31.03.2017; - в закладке «Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» не размещены Постановление Администрации Смоленской области от 30.12.2016 № 855 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов и Постановление Правительства РФ от 19.12.2016 № 1403 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов"; - информация о медицинских работниках медицинской организации, в части: сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация); сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п.п. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" и п. 11, 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести обучение и представить сертификат специалиста по специальности «Сестринской дело»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п.п. «д» п. 4, п.п. «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не допускать осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разместить на официальном сайте ОГБУЗ "Озерненская районная больница № 1" http://rbozernyi.zdrav.admin-smolensk.ru/ актуальную информацию в рамках требований Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Рос-сийской Федерации от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими орга-низациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сай-тах Министерства здравоохранения Российской федерации, органов государ-ственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного само-управления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта . В нарушение требований ч. 7 ст. 21, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Приказа №381 от 07.06.2019 «Об утверждении и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (вступил в силу 16.09.2019) положе-ние о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельно-сти. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему кон-тролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному положению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») установлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с действующими нормативными документами при проведении предрейсовых и послерейсовых медицинского осмотра водителей. Обеспечить ведение медицинской документации при медицинском освидетельствовании на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)» в соответствии с Приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п.4, п.5 ст. 46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" (далее Порядок), п.1,3 ст. 23, п.1 ст.20, п.4 ст.24 Федерального закона от 10.12.1995 г. № 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" и Письма Министерства здравоохранения РФ от 21.08.2003г. № 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств" (далее Письмо), Приказа Минтранса РФ от 18.09.2008 № 152 "Об утверждении обязательных реквизитов и порядка заполнения путевых листов"(далее - Приказа)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В учреждении обеспечить наличие и ведение медицинских карт амбулаторного больного в соответствии с формой, установленной Приложением № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, ис-пользуемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не допускать приобретение лекарственных препаратов за личные средства па-циентов, находящихся на стационарном лечении. Обеспечить пациентов ле-карственными средствами, соблюдая стандарты оказания медицинской помощи с учетом территориальной программы государственных гарантий оказания ме-дицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п.п. 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, п.п. 3 ст. 79, ст. 80, ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Администрации Смоленской области от 29.12.2018 № 980 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Динамическое наблюдение беременных женщин врачом акушер-гинекологом и ведение индивидуальных карт беременных осуществлять в строгом соответствии с Приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" с учетом исполнения требований всех разделов, в том числе и при физиологическом течении беременности и порядком оказания медицинской помощи женщинам с гинекологическими заболеваниями.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить надлежащее заполнение в медицинской документации в соответствии с Приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины" информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности. Обеспечить по желанию женщины консультирование психологом перед направлением на операцию искусственного прерывания беременности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 20, п. 1 ст. 56 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.04.2016г. № 216н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В рамках Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" обеспечить наличие в учреждении оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика; оборудование на прилегающих к объекту территориях мест для парковки автотранспортных средств инвалидов; объекты, на которых обеспечено сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения; пандусы.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Несоблюдение лицензиатом, имеющим действующую лицензию на фармацевтическую деятельность пп. «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Несоблюдение лицензиатом, имеющим действующую лицензию на фармацевтическую деятельность пп. «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Изъять из оборота и поместить в карантинную зону медицинские изделия, с истекшим сроком годности, без подтверждения пригодности/не зарегистрированные в установленном порядке, и принять меры в соответствии с действующим законодательством по их утилизации с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Производить назначение и выписывание лекарственных препаратов с обязательным указанием дозировка, длительность курса приема, инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 18 Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие в учреждении 2-х алкометров для проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п.п. «б» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); п.4, п.5 ст. 46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" (далее Порядок), п.1,3 ст. 23, п.1 ст.20, п.4 ст.24 Федерального закона от 10.12.1995 г. № 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" и Письма Министерства здравоохранения РФ от 21.08.2003г. № 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств" (далее Письмо), Приказа Минтранса РФ от 18.09.2008 № 152 "Об утверждении обязательных реквизитов и порядка заполнения путевых листов"(далее - Приказа)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Соблюдать Порядок продления/оформления листков нетрудоспособности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Изъять из оборота и поместить в карантинную зону медицинские изделия, с истекшим сроком годности, без подтверждения пригодности/не зарегистрированные в установленном порядке, и принять меры в соответствии с действующим законодательством по их утилизации с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и пункта 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности согласно по незаявленным видам работ/услуг. Недопускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) по видам работ/услуг.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение пп. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ведение карт вызовов скорой медицинской помощи в строгом соответствии с установленной формой согласно Приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2009 N 942 "Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение Приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2009 N 942 "Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи" (вместе с "Инструкцией по заполнению формы отраслевой статистической отчетности N 40 "Отчет станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 109/у "Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 110/у "Карта вызова скорой медицинской помощи", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 114/у "Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему", "Инструкцией по заполнению учетной формы N 115/у "Дневник работы станции скорой медицинской помощи") (далее приказ)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с действующими нормативными документами при проведении предрейсовых и послерейсовых медицинского осмотра водителей. Обеспечить ведение медицинской документации при медицинском освидетельствовании на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)» в соответствии с Приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п.4 ст. 65 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2008 №475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»; Приказа Минздрава России от 18.12.2015 №933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического, или иного токсического)(далее Порядок )
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 7, 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15" (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1", утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей")
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ведение медицинской документации - медицинской карты стацио-нарного больного и лечение пациентов с учетом всех требований Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", в том числе в соответствии с критериями ка-чества по группам заболеваний (состояний) и стандартов оказания медицин-ской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение Приказ Минздравсоцразвития России от 10.04.2007 N 253 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с геморроем (при оказании специализированной помощи)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить заполнение всех граф «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение Приложения № 2 к Приказу Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» (вместе с «Инструкцией по заполнению учетной формы 035/У-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие структуру и штатное расписание согласно заявлен-ным в лицензии на осуществление медицинской деятельности рабо-там/услугам.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение пп. «ж» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение диспансеризации взрослого населения и заполнение медицинской документации в строгом соответствии с Приказом Минздрава России от 13.03.2019 №124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлены нарушения ст.46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Приказа Минздрава РФ от 13.03.2019 года № 124н Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определённых групп взрослого населения” (далее - Приказ)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джалая Жаннета Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Озерненская районная больница №1"
ИНН проверяемого лица 6705000321
ОГРН проверяемого лица 1026700979854
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 22.05.1992

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087384
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066731023699
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Путченкова Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ушакова Ирина Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самойлова Татьяна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Першина Людмила Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 12
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3 Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.4 Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ, в том числе рассмотрение 4 дня: а) договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий; б) договоров об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; в) договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; г) утвержденного администрацией организации, индивидуальным предпринимателем, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона N 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 Федерального закона N 323-ФЗ; - осмотр помещений проверяемого лица на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам 3 дня;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы и материалы, характеризующие мероприятия по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья 2 дня; -рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан 2 дня; - рассмотрение журналов личного приема руководителя, заместителя руководителя органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения 3 дня; - рассмотрение жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи 1 день; - оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан - 1 день; - оценить экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту- 3 дня.
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи 7 дней; - рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи 3 дня; - осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий 5 дней; - оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части 7 дней: требований к организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), индивидуальных предпринимателей; стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; - оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части 7 дней: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения 5 дней; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации: приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии, положения о врачебной комиссии и план-графика, утвержденных руководителем медицинской организации, протоколов врачебной комиссии, журналов врачебной комиссии (в том числе журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения) 4 дня; - оценка 7 дней: а) соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; б) соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) соблюдения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н; д) полноты и своевременности рассмотрения поступающих в орган, организацию государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности 2 дня; - обследовать территорию, здание, строение, сооружения, помещения, оборудования и иные объекты, используемые юридическим лицом при осуществлении фармацевтической деятельности 1 день; - обследовать состояние используемых при осуществлении фармацевтической деятельности помещений, технических средств, оборудования, иных объектов 1 день; - обследовать организационно-технические условия 1 день; - оценить соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям 1 день; - оценить принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований 1 день;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 4 дня; - оценка соблюдения 4 дня: порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований; правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов. - оценить соблюдение порядков проведения предварительных, периодических, медицинских осмотров 1 день; - оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении предварительных, периодических медицинских осмотров 1 день; -рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение военно-врачебной экспертизы 1 день; - оценка соблюдения 1 день:
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить порядок ведения медицинской документации, порядок проведения медицинского осмотра пациента и записей данных о состоянии его здоровья в медицинской карте стационарного/амбулаторного больного 5 дней;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ изучить документы на работников, имеющих высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое образование для выполнения работ (услуг), в том числе профессиональное образование медицинских работников по программам повышения квалификации 3 дня;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценка информации, размещенной на официальном сайте учреждения 1 день;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр/рассмотрение материалов и документов в части лицензионного контроля (5 дней): а) наличие/осмотр зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих учреждению на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг) в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности; б) наличие/осмотр принадлежащих учреждению на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; в) наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ г) наличие у лиц, указанных в подпункте 6"в", стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; д) наличие заключивших с учреждением трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения работ (услуг) в рамках лицензии профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); е) наличие заключивших с учреждением трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; ж) соответствие структуры и штатного расписания юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; з) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет; и) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; к) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическими лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий - 2дня.
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий 5 дней;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; проверка наличия разрешений, выданных на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации; проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями порядка проведения оценки соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий- 2 дня;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ изучить документы в рамках эффективного использования медицинского оборудования, в том числе документы по приобретению, простою и ремонту оборудования 5 дней;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценка информации, размещенной на официальном сайте учреждения 1 день;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическими лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий - 2дня.
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий 5 дней;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; проверка наличия разрешений, выданных на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации; проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями порядка проведения оценки соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий- 2 дня;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследовать помещения хранения лекарственных препаратов на предмет соблюдения правил хранения и выявления наличия лекарственных препаратов, которые хранятся с нарушением требований действующего законодательства 7 дней;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ изучить приходно-расходные документы; документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов для медицинского применения и изделий медицинского назначения, журналы учета температурного режима, журналы учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; документы, подтверждающие поверку приборов для измерения параметров воздуха; приказ об уполномоченном по качеству; обследовать помещения на предмет наличия лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи; изучить отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету 7 дней;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести отбор медицинских изделий в рамках проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий 5 дней;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести отбор лекарственных средств в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств 5 дней;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести отбор медицинских изделий в рамках проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий 5 дней;
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести отбор лекарственных средств в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств 3 дня.
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.05.1992
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П67-187/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.1.2., п. 5.1.3., п.5.1.4. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой