Проверка Акционерное общество "Авангард"
№671900808368

🔢 ИНН:	6726504312
🆔 ОГРН:	1086726001614
📍 Адрес:	215505, Смоленская область, Сафоновский район, г. Сафоново, ул. Октябрьская, д. 78
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Акционерное общество "Авангард" (ИНН: 6726504312) , адрес: 215505, Смоленская область, Сафоновский район, г. Сафоново, ул. Октябрьская, д. 78

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.4 Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

В ходе проведения проверки: комиссией выявлен факт отсутствия ведения фармацевтической деятельности по адресу: 215505, Смоленская область, Сафоновский район, г. Сафоново, ул. Октябрьская, д. 78, указанному в лицензии № ЛО-67-02-000975 от 22.06.2017. Генеральным директором АО «Авангард» представлено письмо от 14.11.2019 № 68/7215, в соответствии с которым деятельность не осуществляется с момента получения лицензии.

Нарушенный правовой акт:

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.8. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

Фармацевтическую деятельность осуществлять в соответствии законодательством РФ и действующей лицензией.

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	215505, Смоленская область, Сафоновский район, г. Сафоново, ул. Октябрьская, д. 78
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	215505, Смоленская область, Сафоновский район, г. Сафоново, ул. Октябрьская д.78
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	215505, Смоленская область, Сафоновский район, г. Сафоново, ул. Октябрьская, д. 78
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	29.11.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	215505, Смоленская обл, Сафоновский р-н, Сафоново г, Октябрьская ул, дом 78
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	06.11.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Самойлова Татьяна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ходе проведения проверки: комиссией выявлен факт отсутствия ведения фармацевтической деятельности по адресу: 215505, Смоленская область, Сафоновский район, г. Сафоново, ул. Октябрьская, д. 78, указанному в лицензии № ЛО-67-02-000975 от 22.06.2017. Генеральным директором АО «Авангард» представлено письмо от 14.11.2019 № 68/7215, в соответствии с которым деятельность не осуществляется с момента получения лицензии.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

В ходе проведения проверки: комиссией выявлен факт отсутствия ведения фармацевтической деятельности по адресу: 215505, Смоленская область, Сафоновский район, г. Сафоново, ул. Октябрьская, д. 78, указанному в лицензии № ЛО-67-02-000975 от 22.06.2017. Генеральным директором АО «Авангард» представлено письмо от 14.11.2019 № 68/7215, в соответствии с которым деятельность не осуществляется с момента получения лицензии.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№100
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	29.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Фармацевтическую деятельность осуществлять в соответствии законодательством РФ и действующей лицензией.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Епишин Эдуард Борисович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Акционерное общество "Авангард"
ИНН проверяемого лица	6726504312
ОГРН проверяемого лица	1086726001614
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	05.11.2008

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	29.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087384
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1066731023699
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Самойлова Татьяна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.4 Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Анализ нормативной, распорядительной документации 1 час.
Дата начала проведения мероприятия	06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Оценка материально-технического, кадрового и организационно-методического обеспечения 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия	06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Мероприятия по контролю за соблюдением требований лицензионного контроля фармацевтической деятельности 5 часов;
Дата начала проведения мероприятия	06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Мероприятия по контролю в сфере обращения лекарственных средств, в том числе: - по контролю соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; Отбор образцов лекарственных препаратов, предназначенных для реализации 5 часов; - по контролю соблюдения правил уничтожения лекарственных средств 1 час;
Дата начала проведения мероприятия	06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Рассмотрение документов юридического лица 1 час;
Дата начала проведения мероприятия	06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	05.11.2008
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П67-202/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	30.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.8. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.8. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Акционерное общество "Авангард" №671900808368