Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в стоматологическом кабинете ООО «СМОЛДЕНТ» по адресу: г. Смоленск, ул. Рыленкова, д. 13 не организован контроль работы парового стерилизатора, предназначенного для стерилизации изделий медицинского назначения (далее ИМН), путем размещения химических индикаторов (химических тестов) в контрольные точки внутри стерилизатора; в стоматологическом кабинете ООО «СМОЛДЕНТ» по адресу: г. Смоленск, ул. Крупской, д. 30 при проведении стерилизации изделий медицинского назначения в упакованном виде на упаковке не указывается срок хранения простерилизованных изделий, определяемый видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению; при проверке личных медицинских книжек работников ООО «СМОЛДЕНТ» установлено отсутствие в личных медицинских книжках Гусаровой Е.Н. и Тюриной Л.Г. сведений о проведении прививок против кори

Нарушенный правовой акт:

• ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; ч. 2 ст. 5 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; п. 15.1. гл. I, п.п. 2.25, 2.35 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 4.9.3, приложения 5 Методических указаний по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения № МУ-287-113 от 30.12.1998; приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
• 1. Статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; 2. Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»

Выданные предписания:

• - в стоматологическом кабинете ООО «СМОЛДЕНТ» по адресу: г. Смоленск, ул. Рыленкова, д. 13 обеспечить организацию контроля работы парового стерилизатора, предназначенного для стерилизации изделий медицинского назначения, путем размещения химических индикаторов (химических тестов) в контрольные точки внутри стерилизатора; - в стоматологическом кабинете ООО «СМОЛДЕНТ» по адресу: г. Смоленск, ул. Крупской, д. 30 при проведении стерилизации изделий медицинского назначения в упакованном виде обеспечить на упаковке наличие сведений о сроке хранения простерилизованных изделий, определяемым видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению; обеспечить иммунизацию против кори работников ООО «СМОЛДЕНТ» Гусаровой Е.Н. и Тюриной Л.Г.