РОСПРОВЕРКИ

Проверка Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленский областной онкологический клинический диспансер"
№671901089533

🔢 ИНН:
6731020412
🆔 ОГРН:
1036758302668
📍 Адрес:
214000, Смоленская область, город Смоленск,улица Маршала Жукова, д.19
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.02.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.9 Федерального закона №125-ФЗ от 20.07.2012 "О донорстве крови и ее компонентов"
⚠️
Выявленные нарушения (6 шт.)
В организации не создана трансфузиологическая комиссия
В структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет).
в ряде случаев в протоколах трансфузии не указываются (медицинские карты № 370, 679, 2872): - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания комп... Еще...
Штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям.
определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится.
- первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях не проводится. - первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии (Аникеев В.М., Шатхин М.Р., Никулина С.Е.).

Межрегиональное управление № 135 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленский областной онкологический клинический диспансер" (ИНН: 6731020412) , адрес: 214000, Смоленская область, город Смоленск,улица Маршала Жукова, д.19

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • В организации не создана трансфузиологическая комиссия
  • В структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет).
  • в ряде случаев в протоколах трансфузии не указываются (медицинские карты № 370, 679, 2872): - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна; - результаты перепроверки реципиента, донорского контейнера по резус-принадлежности; - сведения (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах; - результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента; - результат биологической пробы; - в истории болезни не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови.
  • Штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям.
  • определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится.
  • - первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях не проводится. - первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии (Аникеев В.М., Шатхин М.Р., Никулина С.Е.).
Нарушенный правовой акт:
  • Пункта 3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • Части 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункты 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • Пункта 18, приложение №1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
  • Пункта 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • Подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • Пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»
  • п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206
  • п.5 Положения о Межрегиональном управлении №135 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 08.10.2010 № 647
  • - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
  • - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н
Выданные предписания:
  • Организовать трансфузиологическую комиссию
  • Организовать в структуре медицинской организации кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет).
  • Указывать в протоколах трансфузии: - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна; - результаты перепроверки реципиента, донорского контейнера по резус-принадлежности; - сведения (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах; - результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента; - результат биологической пробы; - в истории болезни не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови.
  • Организовать штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) в соответствии с требованиями.
  • Организовать определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела
  • Проводить первичное исследование резус-принадлежности крови реципиентов Врачам, проводящим первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов, пройти обучение по вопросам трансфузиологии
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 135 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 214000, Смоленская область, город Смоленск,улица Маршала Жукова, д.19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 214000, Смоленская область, город Смоленск,улица Маршала Жукова, д.19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-02-05T15:00:00.352
Место составления акта о проведении КНМ 214000, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, д. 19 ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-02-04T09:07:00.806
Длительность КНМ (в днях) 2
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Шеко Светлана Сергеевна
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Заместитель главного врача по лечебной части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Ознакомлен
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Бурдинская Екатерина Александровна
Должность заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ляднова Кристина Анатольевна
Должность ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Дзюбинская Инна Степановна
Должность главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В организации не создана трансфузиологическая комиссия
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев в протоколах трансфузии не указываются (медицинские карты № 370, 679, 2872): - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна; - результаты перепроверки реципиента, донорского контейнера по резус-принадлежности; - сведения (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах; - результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента; - результат биологической пробы; - в истории болезни не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях не проводится. - первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии (Аникеев В.М., Шатхин М.Р., Никулина С.Е.).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3 "СК"
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать трансфузиологическую комиссию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 3 "СК"
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать в структуре медицинской организации кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Части 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункты 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3 "СК"
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Указывать в протоколах трансфузии: - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна; - результаты перепроверки реципиента, донорского контейнера по резус-принадлежности; - сведения (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах; - результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента; - результат биологической пробы; - в истории болезни не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 18, приложение №1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3 "СК"
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) в соответствии с требованиями.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3 "СК"
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3 "СК"
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить первичное исследование резус-принадлежности крови реципиентов Врачам, проводящим первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов, пройти обучение по вопросам трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленский областной онкологический клинический диспансер"
ИНН 6731020412
ОГРН 1036758302668
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1995-02-06

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-28

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435920
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 135 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056700025360
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области, Главное управление МЧС России по Смоленской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Дзюбинская Инна Степановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Бурдинская Екатерина Александровна
Должность заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ляднова Кристина Анатольевна
Должность ведущий специалист -эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-02-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.9 Федерального закона №125-ФЗ от 20.07.2012 "О донорстве крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» (до 10 рабочих дней); 2) осмотр и обследование используемых ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» при осуществлении деятельности объектов (до 10 рабочих дней)

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1995-02-06
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 06"СК"
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-28

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.5 Положения о Межрегиональном управлении №135 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 08.10.2010 № 647
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки