РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства"
№671902456542

🔢 ИНН:
6724001095
🆔 ОГРН:
1026700928253
📍 Адрес:
216400, Смоленская область, г. Десногорск, 6 микрорайон; 216400, Смоленская область, город Десногорск, Смоленская АЭС.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.01.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства" (ИНН: 6724001095) , адрес: 216400, Смоленская область, г. Десногорск, 6 микрорайон; 216400, Смоленская область, город Десногорск, Смоленская АЭС.

Причина проверки:

проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 68 об устранении выявленных нарушений от «27» декабря 2017 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.Задачами настоящей проверки являются: контроль за исполнением Предписания № 68 об устранении выявленных нарушений от «27» декабря 2017 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, в части соблюдения Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства" прав граждан в сфере охраны здоровья, лицензионного контроля медицинской деятельности; лицензионного контроля фармацевтической деятельности, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; требований к обращению лекарственных средств, к их качеству и уничтожению, соблюдению требований к организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения требований за обращением медицинских изделий, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; эффективным использованием медицинского оборудования. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Цели, задачи проверки:

пп.1 п.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
  • в договоре о предоставлении платных медицинских услуг не указаны сведения об исполнителе - данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию.
  • выявлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России носит формальный характер и неэффективен. Подтверждением неэффективного и формального внутреннего контроля качества, а как следствие, отсутствием безопасности медицинской деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст.79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
  • В нарушение п.п. «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п. 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
  • В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.1 п.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.1.2., п. 5.1.3., п.5.1.4., п. 5.1.6. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Выданные предписания:
  • Принять меры к выполнению порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 521н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями", Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи", Приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", Приказом Минздрава РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», Приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях", Приказом Минздрава России от 31.01.2012 № 69н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях, Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", Приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология», Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы». Представить документы, подтверждающие право собственности.
  • Обеспечить соблюдение требований Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" в части наличия необходимой информации на информационном стенде и в договоре о предоставлении платных медицинских услуг.
  • Привести в соответствие деятельность учреждения по контролю качества согласно требо-ваниям приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении по-рядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части предоставления утвержденного главным врачом анализа результатов проведения внут-реннего контроля и безопасности медицинской деятельности по итогам месяца, квартала, года и плана мероприятий, по устранению дефектов оказания медицинской помощи.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 216400, Смоленская область, г. Десногорск, 6 микрорайон
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 216400, Смоленская область, г. Десногорск, 6 микрорайон; 216400, Смоленская область, город Десногорск, Смоленская АЭС.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.01.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 216400, Смоленская область, г. Десногорск, 6 микрорайон
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 23.01.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Азаренков Алексей Ваерьевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ начальник
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлен
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Путченкова Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в договоре о предоставлении платных медицинских услуг не указаны сведения об исполнителе - данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России носит формальный характер и неэффективен. Подтверждением неэффективного и формального внутреннего контроля качества, а как следствие, отсутствием безопасности медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к выполнению порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 521н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями", Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи", Приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", Приказом Минздрава РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», Приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях", Приказом Минздрава России от 31.01.2012 № 69н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях, Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", Приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология», Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы». Представить документы, подтверждающие право собственности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст.79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" в части наличия необходимой информации на информационном стенде и в договоре о предоставлении платных медицинских услуг.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п.п. «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п. 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие деятельность учреждения по контролю качества согласно требо-ваниям приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении по-рядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части предоставления утвержденного главным врачом анализа результатов проведения внут-реннего контроля и безопасности медицинской деятельности по итогам месяца, квартала, года и плана мероприятий, по устранению дефектов оказания медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства"
ИНН проверяемого лица 6724001095
ОГРН проверяемого лица 1026700928253

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087384
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066731023699
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Путченкова Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.01.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 68 об устранении выявленных нарушений от «27» декабря 2017 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.Задачами настоящей проверки являются: контроль за исполнением Предписания № 68 об устранении выявленных нарушений от «27» декабря 2017 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, в части соблюдения Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства" прав граждан в сфере охраны здоровья, лицензионного контроля медицинской деятельности; лицензионного контроля фармацевтической деятельности, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; требований к обращению лекарственных средств, к их качеству и уничтожению, соблюдению требований к организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения требований за обращением медицинских изделий, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; эффективным использованием медицинского оборудования. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) изучить документы и материалы, подтверждающие устранение нарушений согласно Предписания об устранении выявленных нарушений от «27» декабря 2017 года № 68, выданного Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (1 рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) оценить мероприятия, проведенные/направленные на устранение нарушений, выявленных Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области в ходе плановой проверки (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) оценить соблюдение требований Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" по стажу (не менее 3 лет) при приеме на должность заведующей аптекой (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) рассмотреть документы по обеспечению соблюдения порядков оказания медицинской помощи в части оснащения отделений и кабинетов необходимым медицинским оборудованием (2 рабочих дня);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) оценить наличие/ведение/оформление медицинской документации (карты) в том числе в части оформления информированного добровольного согласия/отказа на медицинское вмешательство (2 рабочих дня);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6) оценить ведение медицинской документации и оказание медицинской помощи в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (2 рабочих дня);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7) оценить обследование и лечение беременных женщин в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 8) рассмотреть документы, регламентирующие выписку пациентам наркотических лекарственных препаратов (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 9) оценить объем проведения диспансеризации взрослого населения в части определения липидного спектра крови и углубленного профилактического консультирования (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 10) оценить соблюдение требований приказа Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъёмом ST)», приказа Минздрава РФ от 29.12.2012г. № 1692н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при внутримозговом кровоизлиянии (консервативное лечение )» при оказании медицинской помощи данной категории пациентов (2 рабочих дня);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11) оценить наличие в амбулаторных медицинских картах пациента согласия на обработку персональных данных (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 12) оценить бесперебойную и эффективную работу магнитно-резонансного томографа 1.5Т BRIVO MR355 (RU1239MR01) (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 13) оценить оформление информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 14) рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан в установленные законом сроки (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 15) рассмотреть документы и материалы по осуществлению деятельности по контролю качества согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Приказ), Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» и разработанных нормативно-правовых актов ФГБУЗ МСЧ №135 ФМБА России (2 рабочих дня);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 16) оценить проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в строгом соответствии с действующим законодательством в части оснащения кабинетов, ведения медицинской документации, штампов (2 рабочих дня);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 17) изучить документы, подтверждающие образование медицинского работника (старший фельдшер), осуществляющего проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 18) оценить соблюдение требований Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" в части наличия необходимой информации на информационном стенде и в договоре о предоставлении платных медицинских услуг (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 19) рассмотреть документы по учету/контролю за распределением препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 20) рассмотреть документы по изъятию из оборота и перемещению в карантинную зону медицинские изделия с истекшим сроком годности/без информации на русском языке и меры, принятые учреждением в соответствии с действующим законодательством по их утилизации (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 21) оценить соблюдение медицинским учреждением требований, установленным законодательством при обращении изделий медицинского назначения (2 рабочих дня);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 22) оценить наличие в холодильном оборудовании, расположенном в «Кабинете № 212 (кабинет для забора анализов)», «Перевязочном кабинета врача-хирурга», поверенных приборов для измерения температурного режима холодильного оборудования (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 23) изучить документы, подтверждающие изъятие из обращения лекарственных препаратов, хранящихся без учета условий хранения/с истекшим сроком годности, и помещение их в карантинную зону, а также оценить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства (2 рабочих дня);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 24) оценить оснащение помещения где осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения: «Кабинет № 212 (кабинет для забора анализов)», «Кабинет врача-хирурга и перевязочная», приемное отделение (кабинет « Противошоковая»), гинекологическое отделение (процедурный кабинет), отделение реанимации, поликлиническое отделение (процедурный кабинет) приборами для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке) (2 рабочих дня);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 25) оценить наличие/ведение журнала предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией и журнала учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией (1рабочий день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 26) оценить соблюдение требований Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" в части наличия в учреждении оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика; наличие пандусов (1рабочий день).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ пп.1 п.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П67-08/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.1 п.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.1.2., п. 5.1.3., п.5.1.4., п. 5.1.6. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой