Причина проверки:

проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 62 об устранении выявленных нарушений от «31» октября 2018 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Задачами настоящей проверки являются: - Лицензионный контроль медицинской деятельности в областном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Дорогобужская центральная районная больница». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;

Цели, задачи проверки:

пп. 1 п. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выявленные нарушения (10 шт.):

• что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» носит формальный характер и неэффективен
• а) в медицинском учреждении отсутствует информационный стенд, с размещенной на нём информацией по предоставлению платных медицинских услуг. б) в договоре о предоставлении платных услуг не указана следующая информация: - сведения об исполнителе - данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; - перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа. Кроме того, в договорах представлена недостоверная информация о номере лицензии на осуществление медицинской помощи и органе, выдавшем лицензию.
• в ОГБУЗ "Дорогобужская ЦРБ" отсутствует специально выделенное помещение, состоящее не менее чем из 2-х комнат, для проведения предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств. Осмотр водителей проводится фельдшером в кабинете приема вызовов скорой медицинской помощи на станции скорой помощи.
• ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания/поверки медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов).
• при оказании пациентам стационарной медицинской помощи в отделениях ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» выявлен факт приобретения за личные средства пациентов лекарственных препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
• паллиативная медицинская помощь пациентам оказывается врачами, не прошедшими обучение по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи.
• в структурных подразделениях ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» осуществляется ведение Журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не установленной формы
• - в нарушение п.10 Порядка п. 4 Приложения №2 Письма не выполняется установленный объем предрейсовых, предсменных, послерейсовых, послесменных медицинских осмотров водителей в виду: 1) не соответствия стандарта оснащения кабинета для проведения предрейсовых медицинских осмотров необходимыми медицинскими приборами, оборудованием: отсутствуют кушетка, сейф, столик для медицинского оборудования, сумка с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи , экспресс-тесты на алкоголь и наркотики (должен быть постоянный запас в количестве 10 шт.), шпатели медицинские в количестве 10 штук, отсутствует достаточный запас (учитывая количество водителей, проходящих медицинский осмотр) мундштуков и одноразовых емкостей для сбора биологического материала. В учреждении отсутствует 2-ой прибор для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе - алкомерт (из требующихся 2-х алкометров, в наличии имеется только один «Динго Е-010»), необходимый для проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения, срок поверки которого истек еще в 2013 году, представлен Акт технического обслуживания от 23.03.2012г.
• при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по физиотерапии данная должность не укомплектована соответственно, медицинская деятельность по данному виду работ/услуг не осуществляется.
• на информационных стендах ОГБУЗ «Дорогобужская центральная районная больница» по адресу 215750, Смоленская область, Дорогобужский район, пгт. Верхнеднепровский, ул. Молодежная, д. 9 не размещена информация для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год (Постановление Администрации Смоленской области от 29.12.2018 № 980 «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов», Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов").

Нарушенный правовой акт:

• В нарушение ст. 48, ст. 64, ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", Постановления Правительства РФ от 12.11. 2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Приказ), Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»
• В нарушение п.п. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" и п. 11, 12, 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
• В нарушение п.п. «а» п. 4 и п. 5 («лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии») Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
• В нарушение ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Письма Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003 № 293-22/233 "О введении в действие методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники" (вместе с Методическими рекомендациями "Техническое обслуживание медицинской техники", утв. Минпромнауки РФ 10.10.2003, Минздравом РФ 24.09.2003) и п.п. «е» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
• В нарушение ст. 4, ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановление Администрации Смоленской области от 29.12.2018 № 980 «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов»
• В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению» и ст. 36 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• В нарушение п.п. «в(1)» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
• В нарушение п.п. «б» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" (далее Порядок), п.1,3 ст. 23, п.1 ст.20, п.4 ст.24 Федерального закона от 10.12.1995 г. № 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" и Письма Министерства здравоохранения РФ от 21.08.2003г. № 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств"
• В нарушение пп. «в», «д», «ж» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
• В нарушение п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 1 п. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Выданные предписания:

• Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному положению.
• Обеспечить наличие информационного стенда с размещенной на нём информацией по предоставлению платных медицинских услуг. Привести в соответствие договор на оказание платных услуг согласно требованиям Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг". Обеспечить оформление информированного добровольного согласия и ведения медицинской документации в соответствии с требования действующего законодательства при предоставлении платных медицинских услуг.
• 1173850042970
• Принять меры к обеспечению технического обслуживания/поверки медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ», подлежащих тех.обслуживанию, с установленной периодичностью, согласно информации и технических паспортов медицинских изделий.
• Не допускать приобретение лекарственных препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, за личные финансовые средства пациентов.
• Провести мероприятия по укомплектованию учреждения медицинским персоналом согласно штатному расписанию и лицензии на осуществление медицинской деятельности.
• Обеспечить ведение Журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в структурных подразделениях учреждения.
• Обеспечить наличие в учреждении алкометров в необходимом количестве для проведения предрейсовых осмотров, провести поверку алкометра, используемого в работе. Представить свидетельства о поверке/калибровке в 2019г. на анализатор паров этанола.
• Разместить на информационных стендах ОГБУЗ «Дорогобужская центральная районная больница» по адресу 215750, Смоленская область, Дорогобужский район, пгт. Верхнеднепровский, ул. Молодежная, д. 9 не размещена информацию для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год (Постановление Администрации Смоленской области от 29.12.2018 № 980 «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов», Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов").