РОСПРОВЕРКИ

Проверка смоленское областное государственное бюджетное учреждение «Самолюбовский психоневрологический интернат» (СОГБУ «Самолюбовский ПНИ»)
№671902662814

🔢 ИНН:
6714004516
🆔 ОГРН:
1026700668532
📍 Адрес:
214552, Смоленская область, Смоленский район, деревня Самолюбово, улица Полевая, д. 27;
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации смоленское областное государственное бюджетное учреждение «Самолюбовский психоневрологический интернат» (СОГБУ «Самолюбовский ПНИ») (ИНН: 6714004516) , адрес: 214552, Смоленская область, Смоленский район, деревня Самолюбово, улица Полевая, д. 27;

Причина проверки:

Проверка проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 34 об устранении выявленных нарушений от «29» июня 2018 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности; - Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; - Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству. Предметом настоящей проверки является : соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Цели, задачи проверки:

пп.1 п.2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • в ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» носит формальный характер и неэффективен
  • - согласно штатного расписания имеется 2,0 ставки инструктора по лечебной физкультуре (на момент проверки - не укомплектованные) и 1,0 ставки медицинской сестры по массажу (на момент проверки - не укомплектована); - согласно действующей лицензии учреждением не осуществляются заявленные работы(услуги) по: доврачебная помощь: физиотерапия и амбулаторно-поликлиническая помощь, в том числе в условиях дневного стационара и стационара на дому: стоматология. В штатном расписании на 2018 год специалисты по физиотерапии и стоматологии отсутствуют.
  • в СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» осуществляются не заявленные виды работ (услуг)
  • не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
  • в учреждении не проводится оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата
Нарушенный правовой акт:
  • В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
  • В нарушение п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
  • В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высоко-технологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилак-тических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях»
  • В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п.2 ч.1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • В нарушение ст.48,ст.64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.1 п.2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», п. 5.1.3., 5.1.4. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному Положению.
  • Привести в соответствие штатное расписание согласно переоформленной лицензии на медицинскую деятельность.
  • Переоформить лицензию на медицинскую деятельность согласно осуществляемым видам работ (услуг).
  • Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения, согласно требованиям Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения". Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанного стандарта оснащения.
  • Привести деятельность врачебной комиссии в соответствие с требованиями Приказа Ми-нистерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», разработать приказ о создании Врачебной комис-сии, Положение о Врачебной комиссии, график работы ВК, журнал учета клинико-экспертной работы учреждения.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 214552, Смоленская область, Смоленский район, деревня Самолюбово, улица Полевая, д. 27.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 214552, Смоленская область, Смоленский район, деревня Самолюбово, улица Полевая, д. 27;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 214552, Смоленская область, Смоленский район, деревня Самолюбово, улица Полевая, д. 27;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.03.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Смоленский район, д. Самолюбово, ул. Полевая, д. 27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» носит формальный характер и неэффективен
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - согласно штатного расписания имеется 2,0 ставки инструктора по лечебной физкультуре (на момент проверки - не укомплектованные) и 1,0 ставки медицинской сестры по массажу (на момент проверки - не укомплектована); - согласно действующей лицензии учреждением не осуществляются заявленные работы(услуги) по: доврачебная помощь: физиотерапия и амбулаторно-поликлиническая помощь, в том числе в условиях дневного стационара и стационара на дому: стоматология. В штатном расписании на 2018 год специалисты по физиотерапии и стоматологии отсутствуют.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» осуществляются не заявленные виды работ (услуг)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в учреждении не проводится оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №28
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному Положению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №28
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие штатное расписание согласно переоформленной лицензии на медицинскую деятельность.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №28
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Переоформить лицензию на медицинскую деятельность согласно осуществляемым видам работ (услуг).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высоко-технологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилак-тических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №28
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения, согласно требованиям Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения". Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанного стандарта оснащения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п.2 ч.1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №28
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести деятельность врачебной комиссии в соответствие с требованиями Приказа Ми-нистерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», разработать приказ о создании Врачебной комис-сии, Положение о Врачебной комиссии, график работы ВК, журнал учета клинико-экспертной работы учреждения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст.48,ст.64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Виктор Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ смоленское областное государственное бюджетное учреждение «Самолюбовский психоневрологический интернат» (СОГБУ «Самолюбовский ПНИ»)
ИНН проверяемого лица 6714004516
ОГРН проверяемого лица 1026700668532

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087384
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066731023699
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 22.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 34 об устранении выявленных нарушений от «29» июня 2018 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности; - Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; - Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству. Предметом настоящей проверки является : соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 10) изучить приходно-расходные документы; документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов для медицинского применения и изделий медицинского назначения, журналы учета температурного режима, журналы учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; документы, подтверждающие поверку приборов для измерения параметров воздуха; приказ об уполномоченном по качеству; обследовать помещения на предмет наличия лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи; изучить отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету 1 день;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 9) обследовать помещения хранения лекарственных препаратов на предмет соблюдения правил хранения и выявления наличия лекарственных препаратов, которые хранятся с нарушением требований действующего законодательства 1 день;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 8) оценить порядок ведения медицинской документации, порядок проведения медицинского осмотра пациента и записей данных о состоянии его здоровья в медицинской карте стационарного/амбулаторного больного 1день;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ, в том числе рассмотрение 1 день: б) договоров об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; в) договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; г) утвержденного администрацией организации, индивидуальным предпринимателем, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона N 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 Федерального закона N 323-ФЗ; - осмотр помещений проверяемого лица на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения 1день; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации: приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии, положения о врачебной комиссии и план-графика, утвержденных руководителем медицинской организации, протоколов врачебной комиссии, журналов врачебной комиссии (в том числе журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения) 1 день; а) соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; б) соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) соблюдения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи 1 день; - осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий 1 день; - оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части 1 день: требований к организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; - оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части 7 дней: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) рассмотреть документы и материалы, характеризующие мероприятия по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья 1 день; - оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан - 1 день; - оценить экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту- 1 день.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) изучить лицензию на осуществление медицинской деятельности в части незаявленных ранее видов работ/услуг и соответствия штатного расписания и заявленных работ/услуг (1день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) оценить мероприятия, проведенные/направленные на устранение нарушений, выявленных Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области в ходе плановой проверки (1 день);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) изучить документы и материалы, подтверждающие устранение нарушений согласно Предписания об устранении выявленных нарушений от «29» июня 2018 года № 34, выданного Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (1 день);

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ пп.1 п.2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П67-52/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.1 п.2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», п. 5.1.3., 5.1.4. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой