Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Реализация Постановления Правительства РФ от 23.11.2009 № 944

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. не организован в полном объеме производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно- инструментальных исследований и измерений (измерения параметров микроклимата в 2019 проводились однократно, в нарушение регламентированного санитарными правилами и нормами срока - 2 раза в год); 2. не обеспечен контроль за работой медицинского персонала, использующего стерилизованные изделия: не во все стерилизуемые упаковки закладываются внутрь химические тесты и термохимические индикаторы, не оцениваются результаты контроля с целью принятия решения о возможности использования простерилизованных изделий; 3. не организован контроль за маркировкой изделий медицинского назначения, простерилизованных в упакованном виде, в соответствии с видом упаковочного материала и согласно инструкции по его применению (не указаны сроки их хранения).

Нарушенный правовой акт:

• с ч.1 ст. 29, ст. 32 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.7 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических(профилактических) мероприятий, п. 6.41 гл. I, п.п. 2.25, 2.35 гл. II СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.1.11.1, п.3.3.3 Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов (утв. Главным эпидемиологическим управлением Минздрава СССР от 28 февраля 1991 г. N 15/6-5)
• 1. Статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; 2. Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»

Выданные предписания:

• организацию производственного контроля за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в полном объеме; 2. контроль за маркировкой изделий медицинского назначения, простерилизованных в упакованном виде, в соответствии с видом упаковочного материала и согласно инструкции по его применению; 3. контроль за работой медицинского персонала, использующего стерилизованные изделия: не во все стерилизуемые упаковки закладываются внутрь химические тесты и термохимические индикаторы, не оцениваются результаты контроля с целью принятия решения о возможности использования простерилизованных изделий контроль за организацией и проведением дезинфекционных мероприятий, а именно, использование дезинфицирующих средств в соответствии с методическими указаниями/инструкциями по их применению в стоматологическом кабинете Общества с ограниченной ответственностью «ЛЮБАВА»