РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Ультрадент"
№672003568414

🔢 ИНН:
6730070570
🆔 ОГРН:
1076731008760
📍 Адрес:
214004, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Колхозная, д. 8, офис 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 21.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Ультрадент" (ИНН: 6730070570) , адрес: 214004, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Колхозная, д. 8, офис 1

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3 Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • По анализу представленной документации в 2018-2019 г.г., в текущем месяце 2020 г. техническое обслуживание медицинского оборудования не проводилось.
  • в ООО «Ультрадент» отсутствует Журнал учета лекарственных средств (спирт), подлежащих предметно-количественному учету.
  • установлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
  • не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.
  • выявлено несоблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг
  • не выполняется порядок оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения
Нарушенный правовой акт:
  • Выявлены нарушения пп. «е» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п. 3. ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. 3 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 6 Положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники, утвержденного приказом Минздрава СССР от 03.10.1990 № 394 «Об утверждении положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники» (действует), письма Минздрава РФ от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введение в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
  • В нарушение пп. «в (1)» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п. 4 ст. 58.1 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и раздела II приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств»
  • В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • В нарушение п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
  • В нарушение пп. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 2, п. 11.19 приложения № 2 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
  • В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пп. «б» п. 4, п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
  • ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п.п. «а» п. 2 Постановления Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", п. 5.1.3. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью".
Выданные предписания:
  • В кратчайший срок провести технического обслуживания медицинского оборудования.
  • Завести Журнал учета лекарственных средств/спирта, подлежащих предметно-количественному учету.
  • Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Приказа № 381 от 07.06.2019 «Об утверждении и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (вступил в силу 16.09.2019) положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному положению. Привести нормативные документы (приказ, должностные инструкции, отчет о результатах проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) учреждения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие согласно требованиям действующего законодательства.
  • Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности.
  • Не допускать нарушений Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" в части соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг и заключения/оформления договоров в каждом случае обращения пациента за стоматологической услугой.
  • Принять меры к соблюдению порядка оказания медицинской помощи в части оснащения медицинскими изделиями учреждения, согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 07 декабря 2011 г. № 1496 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях». Представить подтверждающие документы.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 214004, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Колхозная, д. 8, офис 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 214018, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д. 7-б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 214004, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Колхозная, д. 8, офис 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.01.2020 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 214004, Смоленская область, город Смоленск, улица Колхозная, дом 8, офис 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Першина Людмила Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИсидороваИрина Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аккредитованный эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области,, главного врача ОГБУЗ «Стоматологическая поликлиника №3» (приказ от 31.03.2016 № П67-51/16, порядковый номер аккредитации 2351).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) По анализу представленной документации в 2018-2019 г.г., в текущем месяце 2020 г. техническое обслуживание медицинского оборудования не проводилось.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ООО «Ультрадент» отсутствует Журнал учета лекарственных средств (спирт), подлежащих предметно-количественному учету.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) установлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено несоблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не выполняется порядок оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В кратчайший срок провести технического обслуживания медицинского оборудования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлены нарушения пп. «е» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п. 3. ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. 3 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 6 Положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники, утвержденного приказом Минздрава СССР от 03.10.1990 № 394 «Об утверждении положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники» (действует), письма Минздрава РФ от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введение в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Завести Журнал учета лекарственных средств/спирта, подлежащих предметно-количественному учету.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение пп. «в (1)» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п. 4 ст. 58.1 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и раздела II приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Приказа № 381 от 07.06.2019 «Об утверждении и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (вступил в силу 16.09.2019) положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному положению. Привести нормативные документы (приказ, должностные инструкции, отчет о результатах проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) учреждения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие согласно требованиям действующего законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не допускать нарушений Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" в части соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг и заключения/оформления договоров в каждом случае обращения пациента за стоматологической услугой.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение пп. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 2, п. 11.19 приложения № 2 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к соблюдению порядка оказания медицинской помощи в части оснащения медицинскими изделиями учреждения, согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 07 декабря 2011 г. № 1496 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях». Представить подтверждающие документы.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пп. «б» п. 4, п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванов Александр Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Ультрадент"
ИНН проверяемого лица 6730070570
ОГРН проверяемого лица 1076731008760
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 08.06.2007
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 09.08.2007

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087384
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066731023699
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИсидороваИрина Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области,, главного врача ОГБУЗ «Стоматологическая поликлиника №3» (приказ от 31.03.2016 № П67-51/16, порядковый номер аккредитации 2351).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Першина Людмила Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ пециалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ТрищенковаСветлана Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3 Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценка информации, размещенной на официальном сайте учреждения 1 час;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие у лиц, указанных в подпункте "в", стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования 1 час;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие: у руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке 1 час;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соблюдение порядков оказания медицинской помощи 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 1 час;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций 1 час;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ, в том числе рассмотрение 2 часа: - договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий; - договоров об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; - договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; - утвержденного администрацией организации, индивидуальным предпринимателем, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона N 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 Федерального закона N 323-ФЗ; - осмотр помещений проверяемого лица на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы и материалы, характеризующие мероприятия по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья 2 дня; -рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан 2 дня; - оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан - 1 день; - оценить экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту - 3 дня.
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет 1 час;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить порядок ведения медицинской документации, порядок проведения медицинского осмотра пациента и записей данных о состоянии его здоровья в медицинской карте стационарного/амбулаторного больного 2 часа;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ изучить документы на работников, имеющих высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое образование для выполнения работ (услуг), в том числе профессиональное образование медицинских работников по программам повышения квалификации 1 час;
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.01.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 08.06.2007
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 09.08.2007
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Постановление Правительства от 23.11.2009 № 944
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П67-03/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п.п. «а» п. 2 Постановления Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", п. 5.1.3. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью".
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой