Проверка индивидуального предпринимателя Мазковой Оксаны Алексеевны
№672004167482

🔢 ИНН:	672700989112
🆔 ОГРН:	318673300018840
📍 Адрес:	215840, Смоленская область, Ярцевский район, д. Суетово, ул. Центральная, д. 4/2
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	10.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 10.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации индивидуального предпринимателя Мазковой Оксаны Алексеевны (ИНН: 672700989112) , адрес: 215840, Смоленская область, Ярцевский район, д. Суетово, ул. Центральная, д. 4/2

Причина проверки:

проводится с целью: лицензионного контроля фармацевтической деятельности в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. Задачами настоящей проверки являются: проведение контрольных (надзорных) мероприятий у ИП по лицензионному контролю фармацевтической деятельности в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Проверяемый правовой акт:

Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" пп. «а», п.2, ч. 2 ст. 10, ст. 12; Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ст. 14, ст. 85; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ст. 19.

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	215840, Смоленская область, Ярцевский район, д. Суетово, ул. Центральная, д. 4/2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	14.01.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	215840, Смоленская обл, Ярцевский р-н, Суетово д, Центральная ул, дом 4/2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	10.01.2020
Длительность КНМ (в днях)	3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ушакова Ирина Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мазкова Оксана Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	нарушений не выявлено

Тип сведений о результате

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Формулировка сведения о результате

нарушений не выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	индивидуального предпринимателя Мазковой Оксаны Алексеевны
ИНН проверяемого лица	672700989112
ОГРН проверяемого лица	318673300018840

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	26.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087384
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1066731023699
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ушакова Ирина Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	10.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	14.01.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	проводится с целью: лицензионного контроля фармацевтической деятельности в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. Задачами настоящей проверки являются: проведение контрольных (надзорных) мероприятий у ИП по лицензионному контролю фармацевтической деятельности в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	изучить документы по повышению квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет (1 день).
Дата начала проведения мероприятия	10.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	14.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	10.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	10.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	10.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	14.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить соблюдение правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	10.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	14.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	10.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	14.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить соблюдение правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	10.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	14.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	10.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	14.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	10.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	14.01.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" пп. «а», п.2, ч. 2 ст. 10, ст. 12
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П67-242/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	26.12.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" пп. «а», п.2, ч. 2 ст. 10, ст. 12; Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ст. 14, ст. 85; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ст. 19.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" пп. «а», п.2, ч. 2 ст. 10, ст. 12; Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ст. 14, ст. 85; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ст. 19.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка индивидуального предпринимателя Мазковой Оксаны Алексеевны №672004167482