Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЛЬНИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№672004215228

🔢 ИНН:	6725033340
🆔 ОГРН:	1196733017887
📍 Адрес:	216330, СМОЛЕНСКАЯ, ЕЛЬНИНСКИЙ, ЕЛЬНЯ, ПРОЛЕТАРСКАЯ, дом ДОМ 9
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	23.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 23.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЛЬНИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6725033340) , адрес: 216330, СМОЛЕНСКАЯ, ЕЛЬНИНСКИЙ, ЕЛЬНЯ, ПРОЛЕТАРСКАЯ, дом ДОМ 9

Причина проверки:

Проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 88 об устранении выявленных нарушений от 29 октября 2019 года. Задачами настоящей проверки являются: проведение контрольных (надзорных) мероприятий в областном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Ельнинская межрайонная больница» по государственному контролю за обращением медицинских изделий в части использования/изъятия из обращения медицинского изделия «Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная» без единого регистрационного удостоверения, подтверждающего качество и безопасность медицинского изделия. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Цели, задачи проверки:

Проверяемый правовой акт:

Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" пп. «а», п.2, ч. 2 ст. 10, ст. 11; Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ст. 37, ст. 80, ст. 81; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" п. 5.1.3.

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	216330, СМОЛЕНСКАЯ, ЕЛЬНИНСКИЙ, ЕЛЬНЯ, ПРОЛЕТАРСКАЯ, дом ДОМ 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	27.02.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	216330, Смоленская обл, Ельнинский р-н, Ельня г, Пролетарская ул, дом 96
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	23.01.2020
Длительность КНМ (в днях)	3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ушакова Ирина Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Симонов Александр Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	нарушений не выявлено

Тип сведений о результате

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Формулировка сведения о результате

нарушений не выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЛЬНИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица	6725033340
ОГРН проверяемого лица	1196733017887

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	17.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087384
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1066731023699
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ушакова Ирина Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области - председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	23.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	27.01.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 88 об устранении выявленных нарушений от 29 октября 2019 года. Задачами настоящей проверки являются: проведение контрольных (надзорных) мероприятий в областном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Ельнинская межрайонная больница» по государственному контролю за обращением медицинских изделий в части использования/изъятия из обращения медицинского изделия «Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная» без единого регистрационного удостоверения, подтверждающего качество и безопасность медицинского изделия. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Рассмотрение документов и материалов юридического лица, характеризующих организацию работы по обращению медицинских изделий 3 дня;
Дата начала проведения мероприятия	23.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	27.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Оценка материально-технического, организационно-методического обеспечения - 3 дня
Дата начала проведения мероприятия	23.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	27.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Анализ распорядительной документации 3 дня.
Дата начала проведения мероприятия	23.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	27.01.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" пп. «а», п.2, ч. 2 ст. 10, ст. 11;
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П67-07/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	16.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" пп. «а», п.2, ч. 2 ст. 10, ст. 11; Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ст. 37, ст. 80, ст. 81; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" п. 5.1.3.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" пп. «а», п.2, ч. 2 ст. 10, ст. 11; Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ст. 37, ст. 80, ст. 81; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" п. 5.1.3.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЛЬНИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №672004215228