|
🔢 ИНН:
|
6732020503 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1116732006643 |
|
📍 Адрес:
|
214009, Смоленская область, г. Смоленск, Рославльское шоссе, 5 км |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.03.2020 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Брянской и Смоленской областям 13.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «Научно-исследовательский центр биотехнологий» (ИНН: 6732020503) , адрес: 214009, Смоленская область, г. Смоленск, Рославльское шоссе, 5 км
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 214009, Смоленская область, г. Смоленск, Рославльское шоссе, 5 км |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-20T00:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Смоленск ,ул.Рославльское шоссе, 5 км, 4 строение |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-03-13T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 6 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Чеботарев П.В. |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ксенофонтова Н.В. |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности; не в полном объеме соблюдаются "Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения". |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Протокол об административном правонарушении от 20.03.2020 № СМ-ЮЛ-ВН-1115-008/20 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении ООО "НИЦБ". Протокол об административном правонарушении от 20.03.2020 № СМ-ДЛ-ВН-1115-009/20 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении Грицкевича Вадима Александровича. |
| Код | СМ-ВН-1115-003/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1.Оборудовать систему принудительной вентиляции в помещении для хранения лекарственных препаратов, в соответствии с установленными требованиями.2.Прикрепить стеллажные карты. Промаркировать и пронумеровать стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств.3.Разместить гигрометр психрометрический, в соответствии с установленными требованиями.4.Обеспечить наличие и ведение журнала для регистрации параметров воздуха помещения, в соответствии с установленными требованиями.5.Обеспечить ведение журнала для регистрации температуры в холодильнике, в соответствии с установленными требованиями.6.Представить документы, подтверждающие проведение поверки гигрометра психрометрического, в соответствии с установленными требованиями.7.Привести гигрометр психрометрический в рабочее состояние.8.Представить документы, подтверждающие проведение поверки термометра, в соответствии с установленными требованиями.9.Предоставить способ организации хранения лекарственных средств, утвержденный приказом руководителя организации.10.Предоставить порядок ведения учета и систематизации лекарственных средств для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности, установленный руководителем организации.11.Обеспечить наличие специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны или специального контейнера.12.Обеспечить ведение журнала ежедневных уборок, в соответствии с установленными требованиями.13.Обеспечить наличие уборочного инвентаря для ежедневного мытья помещения и оборудования для хранения лекарственных средств.14.Ограничить доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных препаратов.15.Обеспечить наличие удостоверения о повышении квалификации и сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств. |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5, 8, 11, 12, 15, 16, 17, 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145;пп. «м» п. 5 «О лицензировании фармацевтической деятельности» Постановления Правительства от 22.12.2011 № 1081. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Грицкевич В.А. |
|---|---|
| Должность | директор ООО "НИЦБ" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки от 20.03.2020 № СМ-ВН-034 ознакомлен Грицкевич В.А. 20.03.2020. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО «Научно-исследовательский центр биотехнологий» |
| ИНН | 6732020503 |
| ОГРН | 1116732006643 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный ветеринарный надзор. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055090 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Брянской и Смоленской областям |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1083254001280 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| ФИО | Чеботарев П.В. |
|---|---|
| Должность | Старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Горшкова Н.В. |
| Должность | Старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ксенофонтова Н.В. |
| Должность | Государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Смоленской области( г. Смоленск, ул. Дохтурова, д. 2) |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора Смоленской области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Коданев Д.В. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: оценка соответствия осуществляемой ООО «НИЦБ» деятельности лицензионных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, окружающей среде в связи с возникновением такой угрозы. Данная проверка проводится на основании поступления в лицензирующий орган обращения гражданки Боровиковой С.М. (вх. от 29.01.2020 № УФС П/11) о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований влекущих угрозу причинения вреда животным в результате несоблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Задачи: - исследование соответствия осуществляемой ООО «НИЦБ» деятельности лицензионным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в связи с возникновением угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, окружающей среде; - анализ полученных результатов, в случае выявления нарушений, установление причинно-следственных связей выявленных нарушений с основаниями их возникновения, решение вопроса о применении мер по предупреждению и пресечению нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Предмет:соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами;по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование помещений на предмет наличия лекарственных средств для ветеринарного применения |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование помещений на предмет соответствия условиям и требованиям, предъявляемым к осуществлению фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Дата начала | 2020-03-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, указанных в пункте 13 настоящего распоряжения |
| Дата начала | 2020-03-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-26 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 240-р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-03-12 |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. а п. 2 ч. 2 ст. 10, ч. 4 ст. 1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пункт 2 части 10 статьи 19, пункт 1 части 11 статьи 19, часть 12 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Брянской и Смоленской областям, утверждённое приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 198. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |