|
🔢 ИНН:
|
6712003443 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026700633739 |
|
📍 Адрес:
|
216450, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ПОЧИНКОВСКИЙ РАЙОН, ДЕРЕВНЯ БОЯДЫ, дом 4, 67, 67015000266 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.10.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 23.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации СМОЛЕНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ПОЧИНКОВСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 6712003443) , адрес: 216450, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ПОЧИНКОВСКИЙ РАЙОН, ДЕРЕВНЯ БОЯДЫ, дом 4, 67, 67015000266
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 216450, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ПОЧИНКОВСКИЙ РАЙОН, ДЕРЕВНЯ БОЯДЫ, дом 4, 67, 67015000266 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-11-09T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 214012, Смоленская обл, Смоленск г, Кашена ул, дом 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-10-23T12:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 11 |
| ФИО | Трищенкова Светлана Юрьевна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области –председатель комиссии; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Василькова Лариса Владимировна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Васковская Татьяна Александровна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Глухова Елена Николаевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Першина Людмила Геннадьевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ушакова Ирина Евгеньевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в учреждении организовано круглосуточное наблюдение средним медицинским персоналом в отсутствие лицензии на осуществление медицинской деятельности в стационарных условиях (в соответствии с распоряжением Администрации Смоленской области от 01.07.2004 № 598-р/адм Устав смоленского областного государственного бюджетного учреждения «Починковский психоневрологический интернат дом-интернат») основным видом деятельности является предоставление социального обслуживания в стационарной форме, включая оказание социально-медицинских услуг; - отсутствие лицензии по организации здравоохранения и общественному здоровью. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | при наличии в штатном расписании на 2020 год должностей врача-невролога, врача-окулиста, врача-оториноларинголога, врача-хирурга, врача-стоматолога, фельдшера, инструктора по лечебной физкультуре в учреждении данные специалисты отсутствуют, должности не укомплектованы. Кроме того, видов работ/услуг согласно указанным специальностям (за исключением стоматологии), в лицензии на осуществление медицинской деятельности нет. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» на момент проверки работа Врачебной комиссии не организована, Врачебная комиссия не осуществляет свою деятельность и не исполняет функции Врачебной комиссии. |
| Код | №92 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Переоформить лицензию на медицинскую деятельность с учетом предоставляемых работ (услуг). Не осуществлять медицинскую деятельность по работам (услугам) не указанным в лицензии. Привести в соответствие структура учреждения, штатное расписание и лицензию на осуществление медицинской деятельности согласно требованиям действующего законодательства. Провести мероприятия по укомплектованию учреждения необходимым медицинским персоналом согласно штатного расписания и в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности. |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п. 46 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высоко-технологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 92 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Переоформить лицензию на медицинскую деятельность с учетом предоставляемых работ (услуг). Не осуществлять медицинскую деятельность по работам (услугам) не указанным в лицензии. |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 92 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Привести в соответствие структура учреждения, штатное расписание и лицензию на осуществление медицинской деятельности согласно требованиям действующего законодательства. |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение пп. «в», «д», «ж» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 92 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и со-гласно разработанному Положению. Привести деятельность врачебной комиссии в соответствие с требованиями Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности враче-ной комиссии медицинской организации», осуществлять работу ВК согласно разработанному приказу о создании Врачебной комиссии, Положением о Врачебной комиссии, графиком работы ВК, обеспечить оформление журнала учета клинико-экспертной работы учреждения. |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Приказ), Приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» ) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | СМОЛЕНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ПОЧИНКОВСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" |
| ИНН | 6712003443 |
| ОГРН | 1026700633739 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-12-16 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-10-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087384 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066731023699 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Трищенкова Светлана Юрьевна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области –председатель комиссии; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ушакова Ирина Евгеньевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Васковская Татьяна Александровна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Першина Людмила Геннадьевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Глухова Елена Николаевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Василькова Лариса Владимировна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-10-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 11 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, лицензионного контроля медицинской детальности при осуществлении СОГБУ «Починковский психоневрологический интернат» медицинской деятельности, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 № 02ВП-7/20, во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580. Задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - Государственный контроль за соблюдением порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; - Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - Лицензионный контроль медицинской деятельности в Смоленском областном государственном бюджетном учреждении «Починковский психоневрологический интернат». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий, используемых при оказании медицинской помощи – 3 дня; |
|---|---|
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическими лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, используемых при оказании медицинской помощи - 2дня. |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в", стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; д) наличие заключивших с учреждением трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения работ (услуг) в рамках лицензии профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); е) наличие заключивших с учреждением трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; ж) соответствие структуры и штатного расписания юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; з) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет; и) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; к) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение материалов и документов в части лицензионного контроля при осуществлении работ (услуг) заявленных в лицензии на осуществление медицинской деятельности (3 дня): а) наличие/осмотр зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих учреждению на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг) в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности; б) наличие/осмотр принадлежащих учреждению на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; в) наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценка информации, размещенной на официальном сайте учреждения – 1 день; |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | изучение документов на работников, имеющих высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое образование для выполнения работ (услуг), в том числе профессиональное образование медицинских работников по программам повышения квалификации – 3 дня; |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценка порядка ведения медицинской документации пациентов/проживающих при оказании им медицинской помощи, порядка проведения медицинского осмотра пациента и записей данных о состоянии его здоровья в медицинской карте стационарного/амбулаторного больного – 3 дня; |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения – 3 дня; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации: приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии, положения о врачебной комиссии и план-графика, утвержденных руководителем организации, протоколов врачебной комиссии, журналов врачебной комиссии (в том числе журналов учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения) – 3 дня; - рассмотрение журналов личного приема руководителя, заместителя руководителя органа, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения – 3 дня; - рассмотрение жалоб граждан/проживающих, связанных с оказанием медицинской помощи – 1 день; - оценка – 3 дня: а) соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; б) соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) соблюдения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н; д) полноты и своевременности рассмотрения поступающих в орган, организацию государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи; |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи – 3 дня; - рассмотрение и анализ жалоб граждан/проживающих, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о не предоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи – 3 дня; - осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий 3 дня; - оценка применения порядков оказания медицинской помощи – 3 дня, в том числе в части: требований к организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений; - оценка применения стандартов медицинской помощи – 3 дня, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующие мероприятия по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья в части оказания медицинской помощи проживающим – 2 дня; - рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан – 2 дня; - оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан - 1 день; - оценить экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту - 3 дня. |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований – 4 дня; - оценка проведения диспансерного наблюдения за лицами, страдающими хроническими неинфекционными заболеваниями, порядка ведения медицинской документации – 2 дня: - списков лиц, подлежащих диспансерному наблюдению в отчетном году, их поквартальное распределение - учетную форму N 030/у "Контрольная карта диспансерного наблюдения"; - оценка проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации определенных групп взрослого населения, порядка ведения медицинской документации – 3 дня: |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | изучение приходно-расходных документов; документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов для медицинского применения и изделий медицинского назначения, журналов учета температурного режима, журналов учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; документов, подтверждающих поверку приборов для измерения параметров воздуха; приказ об уполномоченном по качеству; обследование помещений на предмет наличия лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи; изучение отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету – 3 дня; |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование помещений хранения лекарственных препаратов, используемых при оказании медицинской помощи, на предмет соблюдения правил хранения и выявления наличия лекарственных препаратов, которые хранятся с нарушением требований действующего законодательства – 3 дня; |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; проверка наличия разрешений, выданных на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации; проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями порядка проведения оценки соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий – 2 дня; |
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-09 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | пп. 3 п. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П67-169/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-10-22 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 3 п. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 5.1.2., п. 5.1.3., п.5.1.4. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |