Причина проверки:

Проводится с целью: Государственного контроля за соблюдением органами государственной власти прав граждан в сфере охраны здоровья в части выработки и соблюдения мер, направленных на снижение темпов распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), своевременного и полного развертывания дополнительных инфекционных коек, их оснащение медицинским оборудованием в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от «12» ноября 2020г. № 01ВП-66/20, во исполнение п. 6 Перечня поручений по итогам заседания президиума Координационного совета при Правительстве Российской Федерации по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 02.11.2020 № ММ-П13-14083кв.; контроля за организацией и осуществлением ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок подведомственных медицинских организаций органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением Департаментом Смоленской области по здравоохранению прав граждан в сфере охраны здоровья в части выработки и соблюдения мер, направленных на снижение темпов распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), своевременного и полного развертывания дополнительных инфекционных коек, их оснащение медицинским оборудованием, а также организации и осуществления Департаментом Смоленской области по здравоохранению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подведомственных организациях. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

ст. 4, 9, 16, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 29_2 Федерального закона от 06.10.1999 № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации», п. 5 ст. 1 Федерального закона от 03.07.2016 № 298-ФЗ "О внесении изменений в главу V Федерального закона "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и статью 77 Федерального закона "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации", п. 5.1.3. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».

Выявленные нарушения (3 шт.):

• органом исполнительной власти субъекта в сфере охраны здоровья, а именно Департаментом Смоленской области по здравоохранению, не обеспечено полноценное ведение регионального сегмента информационного ресурса (COVID-19). Необходимая информация не вносится в региональный сегмент в полном объеме, ввиду чего отсутствует возможность объективной и всесторонней оценки ситуации по распространению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в субъекте.
• согласно представленной Департаментом Смоленской области по здравоохранению информации организация обеспечения лиц с новой коронавирусной инфекцией лекарственными средствами на амбулаторном этапе не соответствует необходимой потребности в регионе. По актуализированным сведениям из Федерального Регистра лиц больных COVID-19, среднее число заболевших, находящихся на амбулаторно лечении в субъекте в месяц составляет около 1900-2200 пациентов. Учитывая негативные тенденции в части роста заболеваемости новой коронавирусной инфекцией и в соответствии с рекомендованными схемами лечения в амбулаторных условиях запас необходимых лекарственных препаратов составила не более 1,5-2-х месячной потребности (например: фавипировир, ИФН-a интраназальные формы, гидроксихлорахин, умифеновир). Отмечается дефектура лекарственных средств для лечения пациентов с COVID-19 в амбулаторных условиях: апиксабан, левофлоксацин (отсутствие предложений у поставщиков), а также отсутствуют на настоящий момент ривароксабан, метилпреднизолон. Не представлена Дорожная карта, в которой разработан дальнейший путь организации обеспечения лиц с новой коронавирусной инфекцией в амбулаторных условиях в случае недостатка лекарственных препаратов и продолжающемся увеличиваться количестве заболевших COVID-19.
• Департаментом Смоленской области по здравоохранению, как органом исполнительной власти субъекта в сфере охраны здоровья, не соблюдены установленные данным нормативно-правовым актом нормы

Нарушенный правовой акт:

• В нарушение Постановления Правительства РФ от 31.03.2020 г. № 373 Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)”
• В нарушение п.1-3, 6 ст. 4, ст. 10, п. 3 ст. 12, ст. 16, ст. 19 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
• В нарушение п.1-3, 6 ст. 4, ст. 10, п. 3 ст. 12, ст. 16, ст. 19, ст. 89 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» (далее – Приказ)
• ст. 4, 9, 16, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 29_2 Федерального закона от 06.10.1999 № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации», п. 5 ст. 1 Федерального закона от 03.07.2016 № 298-ФЗ "О внесении изменений в главу V Федерального закона "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и статью 77 Федерального закона "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации", п. 5.1.3. Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

• Обеспечить, с контролем ответственного лица, достоверное и своевременное ведение регионального сегмента информационного ресурса (COVID-19) в полном объеме согласно требованиям действующего законодательства.
• Обеспечить бесперебойное наличие лекарственных препаратов используемых для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 и принять меры к наличию необходимого запаса лекарственных препаратов в медицинских организациях.
• В медицинских организациях амбулаторного звена обеспечить возможность приема через приемно-смотровые боксы и фильтр-боксы пациентов с симптомами ОРВИ; обеспечить разделение потоков пациентов с целью соблюдения противоэпидемических мероприятий. Обеспечить выполнение лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19 в лабораториях медицинских организаций не более, чем за 48 часов с момента получения пробы. Принять меры для укомплектования бригад скорой медицинской помощи медицинским персоналом с целью увеличения количества выходящих в смену бригад и уменьшения времени доезда до пациентов. Рассмотреть вопрос о выделении иного автотранспорта (не СМП) для транспортировки пациентов, в том числе для проведения КТ-исследования. Выделить специализированные выездные бригады скорой медицинской помощи, участвующие в оказании медицинской помощи пациентам с COVID-19 в районах Смоленской области с небольшой численностью населения. Разработать и принять к действию Дорожную карту по оптимизации работы скорой медицинской помощи с учетом экстренных мер для увеличения ее доступности и сокращения времени доезда до пациента в условиях повышения роста заболеваемости COVID-19. Обеспечить проведение амбулаторным КТ-центром для обследования пациентов при подозрении на новую коронавирусную инфекцию КТ-исследований в режиме 7/24.