Причина проверки:

Проводится с целью лицензионного контроля медицинской деятельности в части соблюдение порядков оказания медицинской помощи соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности повышение квалификации специалистов выполняющих заявленные работы услуги не реже 1 раза в 5 лет государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения медицинскими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдения установленных стандартов и порядков оказания медицинской помощи осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Федеральном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Медикосанитарная часть 135 Федерального медикобиологического агентства» Задачами настоящей проверки являются проведение контрольных надзорных мероприятий в ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА России по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по соблюдению прав граждан стандартов медицинской помощи соблюдения порядков оказания медицинской помощи повышения квалификации специалистов выполняющих заявленные работы услуги не реже 1 раза в 5 лет и соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выявленные нарушения (4 шт.):

• право пациента на получение медицинской помощи в гарантированном объеме не реализовано
• не осуществлена госпитализация в стационар при необходимости с учетом дальнейшей маршрутизации установленной в регионе
• в представленной копии медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях отсутствует информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство в представленной копии медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях отсутствует согласие на обработку персональных данных не заполнены все разделы предусмотренные к заполнению медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условияхучетной формы N 025у полис ОМС СНИЛС наименование страховой медицинской организации семейное положение образование занятость место работы не выполнен стандарт оказания медицинской помощи при острых кишечных инфекциях неустановленной этиологии среднетяжелой степени тяжести медицинские услуги с усредненным показателем частоты предоставления «1» а не выполнены общий анализ крови анализ крови биохимический общетерапевтический общий анализ мочиб не выполненен осмотрконсультация врачаинфекциониста первичныйв не выполненено бактериологическое исследование кала на сальмонелез возбудителя дизентериид не выполненена электрокардиограммае в лекарственную терапию не включены спазмолитические препараты ферменты в период заболевания не организовано динамическое наблюдение за состоянием пациента
• администрацией учреждения не предоставлены материалы проведенной внеплановой проверки по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в части оказания медицинских услуг принятых мерах в ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА России

Нарушенный правовой акт:

• В нарушение ч 4 5 ст 10 ч 1 ч 2 ст 19 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 года N 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19» пп «в» п 8 Приложения 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 июня 2013 г N 388н Об утверждении Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения
• В нарушение Стандарта к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09 ноября 2012 года N 730н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при острых кишечных инфекциях неустановленной этиологии среднетяжелой степени тяжести»
• В нарушение ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 года N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Приказа Минздрава РФ от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» ст 9 Федерального закона от 27072006 152ФЗ «О персональных данных» Приложения N 2 Порядок заполнения учетной формы N 025у Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению
• В нарушение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 г 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ст 6 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗОб основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• ст 14 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 513 Постановления Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» п 111104 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково»

Выданные предписания:

• Соблюдать требования Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации и Федерального закона от 27072006 152ФЗ «О персональных данных» в части надлежащего оформления и ведения медицинской документации
• Оказывать медицинскую помощь в соответствии с Порядками и Стандартами оказания медицинской помощи
• Соблюдать критерии качества оказания медицинской помощи регламентированные приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи требования Приказа Минздрава РФ от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• Обеспечить работу по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 г 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиУсилить внутренний контроль за качеством и безопасностью медицинской деятельности в части соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи порядка оформления медицинской документации