|
🔢 ИНН:
|
5036013066 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1035007203395 |
|
📍 Адрес:
|
142110 МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ПОДОЛЬСК УЛИЦА МАШТАКОВА 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.01.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 18.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ 1586 ВОЕННЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 5036013066) , адрес: 142110 МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ПОДОЛЬСК УЛИЦА МАШТАКОВА 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 249200 Калужская область Бабынинский район пос Воротынск ул 50лет Победы д 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 214012 Смоленская область г Смоленск улФрунзе д35 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 142110 МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ПОДОЛЬСК УЛИЦА МАШТАКОВА 4 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-01-29T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Колесникова Галина Николаевна, протокол по ст. 6.3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-01-18T12:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| ФИО | Гаврилов Сергей Николаевич |
|---|---|
| Должность | руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Голанская Ольга Николаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ушакова Ирина Евгеньевна |
| Должность | специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены медицинские изделия без подтверждения пригодности отсутствуют свидетельства о поверкекалибровке что указывает на несоблюдение требований к эксплуатации продукции и представляет недопустимый риск связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушает право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи не проведен метрологический контроль медицинских изделий |
| Код | 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1 Провести врачебную конференцию с анализом выявленных нарушений Протокол конференции с подписью медицинского персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области2 Изъять из оборота и поместить в карантинную зону медицинские изделия с истекшим сроком поверки принять меры в соответствии с действующим законодательством по их поверке с представлением соответствующих документов в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ч 3 ч 4 ст 38 п 2 п 5 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 3 ст 1 ст 13 Федерального закона от 26062008 102ФЗ Об обеспечении единства измерений приказа Минздрава России от 21022014 81н Об утверждении Перечня измерений относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения и обязательных метрологических требований к ним в том числе показателей точности измерений |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Бурховецкий АЛ |
|---|---|
| Должность | Начальник филиала |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ 1586 ВОЕННЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| ИНН | 5036013066 |
| ОГРН | 1035007203395 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2003-01-15 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2019-08-22 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск 1 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-01-12 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066731023699 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| ФИО | Ушакова Ирина Евгеньевна |
|---|---|
| Должность | специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Голанская Ольга Николаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гаврилов Сергей Николаевич |
| Должность | руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-01-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30062004 п 512 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов юридического лица характеризующих организацию работы по обращению медицинских изделий 2 дня |
|---|---|
| Дата начала | 2021-01-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | отбор образцов медицинского изделия для проведения исследований на экспертизу качества эффективности и безопасности в экспертной организации 10 дней |
| Дата начала | 2021-01-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оценка материальнотехнического кадрового и организационнометодического обеспечения 1 день |
| Дата начала | 2021-01-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Анализ нормативной распорядительной документации 1 день |
| Дата начала | 2021-01-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1948-06-11 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-08-22 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П670121 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-01-12 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 14 85 86 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 9 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 512 п 513 п514 Постановления Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |