РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Медикосанитарная часть 135 федерального медикобиологического агентства
№672104955099

🔢 ИНН:
6724001095
🆔 ОГРН:
1026700928253
📍 Адрес:
216400 Смоленская область г Десногорск микрорайон 6
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 14.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Медикосанитарная часть 135 федерального медикобиологического агентства (ИНН: 6724001095) , адрес: 216400 Смоленская область г Десногорск микрорайон 6

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30062004 п 512 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства N 323 от 30062004 п 513 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • у исполняющей обязанности заместителя начальника Медикосанитарная часть 135 Федерального медикобиологического агентства по медицинской части Кашкаровой Светланы Владимировны отсутствует подготовка в интернатуреординатуре по специальности Организация здравоохранения и общественное здоровье или профессиональная переподготовка по специальности Организация здравоохранения и общественное здоровье
  • выявлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности В ходе проверки комиссией было установлено что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА России носит формальный характер и неэффективен Подтверждением неэффективного и формального внутреннего контроля качества а как следствие отсутствием безопасности медицинской деятельности
  • не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
  • а в поликлинике на информационном стенде отсутствует следующая информация сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности номер и дата регистрации перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией о медицинских работниках участвующих в предоставлении платных медицинских услуг об уровне их профессионального образования и квалификации б в договоре о предоставлении платных медицинских услуг не указана следующая информация сведения об исполнителе данные документа подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием органа осуществившего государственную регистрацию
  • отсутствует журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией и журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией
  • Спирометр автономный запоминающий МАС2 с принадлежностями по ТУ ВY 1906046670012008вариант исполненияМАС2Б Пульсоксиметр напалечный MD3001 3 шт Пульсоксиметр портативный с автономным питанием Окситест12шт Дефибриллятор 3 шт не включены в техническое задание на оказание услуг по поверке медицинских приборов к гражданско правовому договору от 10082020 122 и гражданско правовому договору от 31082020 135 В 2021 году Контрактдоговор на оказание услуг по поверке медицинских приборов ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА России не заключался Перечисленное в пункте 6 акта нарушения указывают на несоблюдение требований к эксплуатации продукции и представляет недопустимый риск связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушает право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи
  • в ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА России httpsmed135ru не размещена следующая информация Постановление Администрации Смоленской области от 20012021г 10 Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов и постановление Правительства Российской Федерации от 28122020 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» информация о медицинских работниках медицинской организации размещена по состоянию 20 апреля 2017 год в частисведения из документа об образовании уровень образования организация выдавшая документ об образовании год выдачи специальность квалификациясведения из сертификата специалиста специальность соответствующая занимаемой должности срок действия ряд специалистов имеют сертификаты не по занимаемой должности
  • отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации а также надписей знаков и иной текстовой и графической информации знаками выполненными рельефноточечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне Проводятся закупочные процедуры
Нарушенный правовой акт:
  • В нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 августа 2012 г N 66н Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки с изменениями и дополнениями раздел Специальность Организация здравоохранения и общественное здоровье
  • В нарушение ст 13 ст 48 ст 64 ст 90 Федерального закона РФ от 21112011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Постановление Правительства РФ от 1211 2012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» далее Приказ Приказа Минздрава РФ от 21052002 154 «О введении формы учета клиникоэкспертной работы в лечебнопрофилактических учреждениях» приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • В нарушение п 4 и 5 ст 10 п 2 ст 19 ст 37 п 2 ст 52 п7 ч1 ст79 Федерального закона РФ от 21112011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
  • В нарушение п 11 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 04102012 г 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг
  • В нарушение требований Приказа Минздрава России от 29062016 425н Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией отражающей состояние здоровья пациента
  • В нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г N 89н Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений а также перечня медицинских изделий относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений Постановления Правительства РФ от 16 ноября 2020 г N 1847 Об утверждении перечня измерений относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
  • В нарушение требований ч 7 ст 21 п 7 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Приложения 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30122014 956н Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте
  • В нарушение ст 6 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 12112015 802н Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи
  • ст 14 85 86 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 9 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 512 п 513 п 516 Постановления Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Выданные предписания:
  • Принять меры по укомплектованию медицинской организации необходимыми медицинскими кадрами
  • Разработать и привести в соответствие со ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 787н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному положениюПривести нормативные документы приказ должностные инструкции отчет о результатах проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности учреждения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие согласно требованиям действующего законодательства Разработать и утвердить критерии качества оказания медицинской помощи пациентам с учетом Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • 20Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения согласно требованиям Приказа Минздрава России от 15112012 923н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия Приказа Минздрава России от 15112012 915н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю онкология Приказа Минздрава России от 15112012 922н «Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» Приказа Минздрава России от 12112012 909н «Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» Приказа Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 мая 2019 г 345н372н Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи включая порядок взаимодействия медицинских организаций организаций социального обслуживания и общественных объединений иных некоммерческих организаций осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г N 786н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях с изменениями и дополнениями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология Приказа Минздравсоцразвития России от 16042012 366н Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи Приказа Минздрава России от 12112012 902н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты Приказа Минздравсоцразвития России от 31012012 69н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях Приказа Минздрава России от 15112012 926н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы Приказ Минздрава России от 17052012 N 566н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 декабря 2016 г 997н “Об утверждении Правил проведения функциональных исследований” Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 года N 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований» Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 июня 2020 года N 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» Приказа Минздрава России от 20062013 388н Об утверждении Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г 924н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю дерматовенерология Приказа Минздрава России от 13112012 N 910н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями Приказа Минздрава России от 12112012 N 899н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю эндокринология Приказа Минздрава России от 15112012 N 918н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями Приказа Минздрава России от 25102012 N 440н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю детская кардиология Приказа Минздрава России от 15112012 N 928н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения Приказа Минздрава России от 12112012 N 905н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю оториноларингология
  • В медицинском учреждении в доступном месте разместить информацию об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программа медицинского образования
  • Строго заполнять первичную медицинскую документацию на пациентов с учетом Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • Принять меры по поверке медицинских приборов
  • Обеспечить размещение в информационнотелекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА России httpsmed135ru актуальной информации в соответствии с действующим законодательством
  • Обеспечить в учреждении дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации а также надписей знаков и иной текстовой и графической информации знаками выполненными рельефноточечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика кнопки вызова персонала
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 216400 Смоленская область г Десногорск микрорайон 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 216400 Смоленская область г Десногорск микрорайон 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 216400 Смоленская область г Десногорск микрорайон 6

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 27.04.2021 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 216400 Смоленская область г Десногорск 6 микрорайон
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Длительность КНМ (в днях) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Накоряков Андрей Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Васковская Татьяна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ушакова Ирина Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) у исполняющей обязанности заместителя начальника Медикосанитарная часть 135 Федерального медикобиологического агентства по медицинской части Кашкаровой Светланы Владимировны отсутствует подготовка в интернатуреординатуре по специальности Организация здравоохранения и общественное здоровье или профессиональная переподготовка по специальности Организация здравоохранения и общественное здоровье
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности В ходе проверки комиссией было установлено что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА России носит формальный характер и неэффективен Подтверждением неэффективного и формального внутреннего контроля качества а как следствие отсутствием безопасности медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) а в поликлинике на информационном стенде отсутствует следующая информация сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности номер и дата регистрации перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией о медицинских работниках участвующих в предоставлении платных медицинских услуг об уровне их профессионального образования и квалификации б в договоре о предоставлении платных медицинских услуг не указана следующая информация сведения об исполнителе данные документа подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием органа осуществившего государственную регистрацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией и журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Спирометр автономный запоминающий МАС2 с принадлежностями по ТУ ВY 1906046670012008вариант исполненияМАС2Б Пульсоксиметр напалечный MD3001 3 шт Пульсоксиметр портативный с автономным питанием Окситест12шт Дефибриллятор 3 шт не включены в техническое задание на оказание услуг по поверке медицинских приборов к гражданско правовому договору от 10082020 122 и гражданско правовому договору от 31082020 135 В 2021 году Контрактдоговор на оказание услуг по поверке медицинских приборов ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА России не заключался Перечисленное в пункте 6 акта нарушения указывают на несоблюдение требований к эксплуатации продукции и представляет недопустимый риск связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушает право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА России httpsmed135ru не размещена следующая информация Постановление Администрации Смоленской области от 20012021г 10 Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов и постановление Правительства Российской Федерации от 28122020 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» информация о медицинских работниках медицинской организации размещена по состоянию 20 апреля 2017 год в частисведения из документа об образовании уровень образования организация выдавшая документ об образовании год выдачи специальность квалификациясведения из сертификата специалиста специальность соответствующая занимаемой должности срок действия ряд специалистов имеют сертификаты не по занимаемой должности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации а также надписей знаков и иной текстовой и графической информации знаками выполненными рельефноточечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне Проводятся закупочные процедуры

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по укомплектованию медицинской организации необходимыми медицинскими кадрами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 августа 2012 г N 66н Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки с изменениями и дополнениями раздел Специальность Организация здравоохранения и общественное здоровье

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и привести в соответствие со ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 787н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному положениюПривести нормативные документы приказ должностные инструкции отчет о результатах проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности учреждения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие согласно требованиям действующего законодательства Разработать и утвердить критерии качества оказания медицинской помощи пациентам с учетом Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст 13 ст 48 ст 64 ст 90 Федерального закона РФ от 21112011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Постановление Правительства РФ от 1211 2012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» далее Приказ Приказа Минздрава РФ от 21052002 154 «О введении формы учета клиникоэкспертной работы в лечебнопрофилактических учреждениях» приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения согласно требованиям Приказа Минздрава России от 15112012 923н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия Приказа Минздрава России от 15112012 915н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю онкология Приказа Минздрава России от 15112012 922н «Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» Приказа Минздрава России от 12112012 909н «Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» Приказа Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 мая 2019 г 345н372н Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи включая порядок взаимодействия медицинских организаций организаций социального обслуживания и общественных объединений иных некоммерческих организаций осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г N 786н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях с изменениями и дополнениями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология Приказа Минздравсоцразвития России от 16042012 366н Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи Приказа Минздрава России от 12112012 902н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты Приказа Минздравсоцразвития России от 31012012 69н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях Приказа Минздрава России от 15112012 926н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы Приказ Минздрава России от 17052012 N 566н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 декабря 2016 г 997н “Об утверждении Правил проведения функциональных исследований” Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 года N 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований» Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 июня 2020 года N 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» Приказа Минздрава России от 20062013 388н Об утверждении Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г 924н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю дерматовенерология Приказа Минздрава России от 13112012 N 910н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями Приказа Минздрава России от 12112012 N 899н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю эндокринология Приказа Минздрава России от 15112012 N 918н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями Приказа Минздрава России от 25102012 N 440н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю детская кардиология Приказа Минздрава России от 15112012 N 928н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения Приказа Минздрава России от 12112012 N 905н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю оториноларингология

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п 4 и 5 ст 10 п 2 ст 19 ст 37 п 2 ст 52 п7 ч1 ст79 Федерального закона РФ от 21112011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В медицинском учреждении в доступном месте разместить информацию об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программа медицинского образования

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п 11 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 04102012 г 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Строго заполнять первичную медицинскую документацию на пациентов с учетом Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение требований Приказа Минздрава России от 29062016 425н Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией отражающей состояние здоровья пациента

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по поверке медицинских приборов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г N 89н Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений а также перечня медицинских изделий относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений Постановления Правительства РФ от 16 ноября 2020 г N 1847 Об утверждении перечня измерений относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить размещение в информационнотелекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА России httpsmed135ru актуальной информации в соответствии с действующим законодательством

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение требований ч 7 ст 21 п 7 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Приложения 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30122014 956н Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в учреждении дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации а также надписей знаков и иной текстовой и графической информации знаками выполненными рельефноточечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика кнопки вызова персонала

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение ст 6 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 12112015 802н Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Штаний Лидия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио начальника
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Медикосанитарная часть 135 федерального медикобиологического агентства
ИНН проверяемого лица 6724001095
ОГРН проверяемого лица 1026700928253
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 07.09.1993
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 27.12.2017

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по разработке производству распространению шифровальных криптографических средств информационных систем и телекоммуникационных систем защищенных с использованием шифровальных криптографических средств выполнению работ оказанию услуг в области шифрования информации техническому обслуживанию шифровальных криптографических средств информационных систем и телекоммуникационных систем защищенных с использованием шифровальных криптографических средств за исключением случая если техническое обслуживание шифровальных криптографических средств информационных систем и телекоммуникационных систем защищенных с использованием шифровальных криптографических средств осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066731023699

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Накоряков Андрей Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голанская Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Васковская Татьяна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ушакова Ирина Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30062004 п 512 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства N 323 от 30062004 п 513 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов юридического лица характеризующих организацию работы по обращению медицинских изделий 2 дня
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка материальнотехнического кадрового и организационнометодического обеспечения 1 день
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Анализ нормативной распорядительной документации 1 день
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов характеризующие мероприятия по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья 2 дня рассмотреть документы и материалы характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан 2 дня оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан 1 день оценить экспертизу качества медицинской помощи оказанной пациенту 3 дня
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи 7 дней рассмотрение и анализ жалоб граждан связанных с оказанием им медицинской помощи в том числе содержащих сведения о не предоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий включенных в стандарт медицинской помощи 3 дня осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий строений сооружений помещений и территорий 5 дней оценка применения порядков оказания медицинской помощи в том числе в части 7 днейтребований к организации деятельности медицинской организации ее структурного подразделения врача индивидуальных предпринимателейстандарта оснащения медицинской организации ее структурных подразделений индивидуальных предпринимателейрекомендуемых штатных нормативов медицинской организации ее структурных подразделений индивидуальных предпринимателей оценка применения стандартов медицинской помощи в том числе в части 7 днейобоснованности назначения медицинских услуг имеющих усредненную частоту предоставления менее 1 а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов имплантируемых в организм человека медицинских изделий компонентов крови лечебного питания включая специализированные продукты лечебного питания
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в том числе порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного руководителем органа организации государственной муниципальной и частной систем здравоохранения 5 дней рассмотрение документов и материалов характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии положения о врачебной комиссии и планграфика утвержденных руководителем медицинской организации протоколов врачебной комиссии журналов врачебной комиссии в том числе журналов учета клиникоэкспертной работы лечебнопрофилактического учреждения 4 дня рассмотрение журналов личного приема руководителя заместителя руководителя органа организации государственной муниципальной и частной систем здравоохранения 3 дня рассмотрение жалоб граждан связанных с оказанием медицинской помощи 1 день оценка 7 днейа соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиб соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностив обоснованности мер принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиг соблюдения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г N 502нд полноты и своевременности рассмотрения поступающих в орган организацию государственной муниципальной и частной систем здравоохранения жалоб граждан связанных с оказанием медицинской помощи
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию работы направленной на соблюдение ограничений установленных статьей 74 Федерального закона N 323ФЗ в том числе рассмотрение 4 дняа договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделийб договоров об осуществлении медицинским работником педагогической и или научной деятельностив договоров о поставках медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов медицинских изделий
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ г утвержденного администрацией организации индивидуальным предпринимателем которые осуществляют медицинскую деятельность порядка участия представителей организаций занимающихся разработкой производством и или реализацией лекарственных препаратов медицинских изделий организаций обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата организаций оптовой торговли лекарственными средствами аптечных организаций их представителей иных физических и юридических лиц осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций далее соответственно компания представитель компании в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона N 61ФЗ и частью 3 статьи 96 Федерального закона N 323ФЗ осмотр помещений проверяемого лица на предмет наличия бланков содержащих информацию рекламного характера рецептурных бланков на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата медицинского изделия а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам 3 дня
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений установленных статьей 74 Федерального закона N 323ФЗ 3 дня анализ организации работы по информированию медицинских работников фармацевтических работников компаний представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение 1 день анализ обращений граждан содержащих сведения о предоставлении недостоверной неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах о медицинских изделиях включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов медицинских изделий либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов имеющих одинаковое международное непатентованное наименование медицинских изделий включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий имеющих более низкую цену 3 дня
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 4 дня оценка соблюдения 4 дняпорядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в том числе содержащих перечни осмотров врачейспециалистов и медицинских исследованийправил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований а также оформления их результатов оценить соблюдение порядков проведения предварительных периодических профилактических медицинских осмотров 1 день оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении предварительных периодических профилактических медицинских осмотров 1 день
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение порядков проведения медицинских освидетельствований кандидатов в усыновители опекуны попечители или приемные родители 1 день оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских освидетельствований кандидатов в усыновители опекуны попечители или приемные родители 1 день оценить соблюдение порядков проведения освидетельствования на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического 1 день оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении освидетельствования на состояние опьянения алкогольного наркотического или иного токсического 1 день оценить соблюдение порядков проведения медицинских осмотров водителей транспортных средств предрейсовых послерейсовых 1 день оценить соблюдение правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских осмотров водителей транспортных средств предрейсовых послерейсовых а также оформления их результатов 1 день рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию и проведение медицинских осмотров водителей транспортных средств предрейсовых послерейсовых 2 дня
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить порядок ведения медицинской документации порядок проведения медицинского осмотра пациента и записей данных о состоянии его здоровья в медицинской карте стационарногоамбулаторного больного 7дней
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ изучить документы на работников имеющих высшее послевузовское и или дополнительное медицинское или иное необходимое образование для выполнения работ услуг в том числе профессиональное образование медицинских работников по программам повышения квалификации 3 дня
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценка информации размещенной на официальном сайте учреждения 1 день
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование территорий зданий строений сооружений помещений оборудования и иных объектов используемых юридическими лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий 2дня
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий 5 дней
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации юридическими лицами индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий проверка наличия разрешений выданных на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации проверка соблюдения юридическими лицами индивидуальными предпринимателями порядка проведения оценки соответствия в форме технических испытаний токсикологических исследований клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий 2 дня
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ изучить документы в рамках эффективного использования медицинского оборудования в том числе документы по приобретению простою и ремонту оборудования 5 дней
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить мероприятия по контролю в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака 1 день
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы и материалы в части реализации мероприятий по формированию здорового образа жизни у граждан РФ включая сокращение потребления алкоголя и табака 1 день
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 27.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 07.09.1993
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.12.2017

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П672221
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 14 85 86 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 9 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 512 п 513 п 516 Постановления Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Вакансии вахтой