|
🔢 ИНН:
|
6726000763 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026700946425 |
|
📍 Адрес:
|
215505, ОБЛАСТЬ, СМОЛЕНСКАЯ, РАЙОН, САФОНОВСКИЙ, ГОРОД, САФОНОВО, УЛИЦА, ОКТЯБРЬСКАЯ, 66, -, 670180010000062 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
04.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 04.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САФОНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6726000763) , адрес: 215505, ОБЛАСТЬ, СМОЛЕНСКАЯ, РАЙОН, САФОНОВСКИЙ, ГОРОД, САФОНОВО, УЛИЦА, ОКТЯБРЬСКАЯ, 66, -, 670180010000062
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Смоленского района |
|---|---|
| Адрес | 214000 г. Смоленск, ул. Багратиона, д. 4 |
| Код | 1020670021 |
| DISTRICT | Смоленский район |
| DISTRICT_ID | 1030662440000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 6726000763 |
|---|---|
| ОГРН | 1026700946425 |
| Наименование | ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САФОНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 215505, ОБЛАСТЬ, СМОЛЕНСКАЯ, РАЙОН, САФОНОВСКИЙ, ГОРОД, САФОНОВО, УЛИЦА, ОКТЯБРЬСКАЯ, 66, -, 670180010000062 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| ФИО инспектора | Качурин Геннадий Нестерович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Гаврилов Сергей Николаевич |
| ФИО инспектора | Першина Людмила Геннадьевна |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Агафонова Анастасия Вячеславовна |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-04 |
| Дата окончания | 2022-03-18 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-03-04 |
| Дата окончания | 2022-03-18 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-04 |
| Дата окончания | 2022-03-18 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-03-04 |
| Дата окончания | 2022-03-18 |
| Значение | Испытание |
| Дата начала | 2022-03-04 |
| Дата окончания | 2022-03-18 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-03-04 |
| Дата окончания | 2022-03-18 |
| Значение | соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации; |
|---|---|
| NPA_NAME | п. 1 - п. 13 Приказа Минздрава России N 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | 2020-10-19 |
| Значение | соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России N 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» |
| NPA_NUMBER | 2017-01-19 |
| Значение | соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
|---|---|
| NPA_NAME | ст. 38, ст. 79 Федерального закона N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: требований к техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям, производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации, подтверждению соответствия, хранению, транспортировке, реализации, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт, утилизацию и уничтожение; |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон N 184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| NPA_NUMBER | 2002-12-27 |
| Значение | Правила государственной регистрации медицинских изделий |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства Российской Федерации № 1416 |
| NPA_NUMBER | 2012-12-27 |
| Значение | Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 885н |
| NPA_NUMBER | 2021-08-30 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-03-02T17:18:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | Р67-04/22 |
| PLACE_DECISION | 214000, г. Смоленск, ул. Большая Советская, д. 30/11 |
| ФИО должностного лица | Гаврилов Сергей Николаевич |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям |
|---|---|
| Код | ERKNM_5 |
| DIGIT_CODE | 4.0.5 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |