РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САФОНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№67220521000001716239

🔢 ИНН:
6726000763
🆔 ОГРН:
1026700946425
📍 Адрес:
215505, ОБЛАСТЬ, СМОЛЕНСКАЯ, РАЙОН, САФОНОВСКИЙ, ГОРОД, САФОНОВО, УЛИЦА, ОКТЯБРЬСКАЯ, 66, -, 670180010000062
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
04.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 04.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САФОНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6726000763) , адрес: 215505, ОБЛАСТЬ, СМОЛЕНСКАЯ, РАЙОН, САФОНОВСКИЙ, ГОРОД, САФОНОВО, УЛИЦА, ОКТЯБРЬСКАЯ, 66, -, 670180010000062

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Смоленского района
Адрес объекта проведения КНМ 214000 г. Смоленск, ул. Багратиона, д. 4
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1020670021
Регион прокуратуры Смоленский район
ID региона прокуратуры 1030662440000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6726000763
ОГРН проверяемого лица 1026700946425
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САФОНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 215505, ОБЛАСТЬ, СМОЛЕНСКАЯ, РАЙОН, САФОНОВСКИЙ, ГОРОД, САФОНОВО, УЛИЦА, ОКТЯБРЬСКАЯ, 66, -, 670180010000062

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Качурин Геннадий Нестерович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гаврилов Сергей Николаевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Першина Людмила Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Агафонова Анастасия Вячеславовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-04
Дата окончания 2022-03-18
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-04
Дата окончания 2022-03-18
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-04
Дата окончания 2022-03-18
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-04
Дата окончания 2022-03-18
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-04
Дата окончания 2022-03-18
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-04
Дата окончания 2022-03-18

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;
Наименование нормативно правового акта п. 1 - п. 13 Приказа Минздрава России N 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта 2020-10-19

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России N 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»
Номер нормативно правового акта 2017-01-19

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Наименование нормативно правового акта ст. 38, ст. 79 Федерального закона N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: требований к техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям, производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации, подтверждению соответствия, хранению, транспортировке, реализации, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт, утилизацию и уничтожение;
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Номер нормативно правового акта 2002-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение Правила государственной регистрации медицинских изделий
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации № 1416
Номер нормативно правового акта 2012-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий
Наименование нормативно правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 885н
Номер нормативно правового акта 2021-08-30

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-03-02T17:18:00.000000Z
Номер решения Р67-04/22
Место вынесения решения 214000, г. Смоленск, ул. Большая Советская, д. 30/11
ФИО подписанта Гаврилов Сергей Николаевич

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_5
Цифровой код 4.0.5
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой