РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА №7"
№67220521000002676556

🔢 ИНН:
6729008390
🆔 ОГРН:
1026701447112
📍 Адрес:
214006, ОБЛАСТЬ, СМОЛЕНСКАЯ, ГОРОД, СМОЛЕНСК, УЛИЦА, ФРУНЗЕ, 74, 670000030000577
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
02.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 02.08.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА №7" (ИНН: 6729008390) , адрес: 214006, ОБЛАСТЬ, СМОЛЕНСКАЯ, ГОРОД, СМОЛЕНСК, УЛИЦА, ФРУНЗЕ, 74, 670000030000577

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Смоленской области
Регион прокуратуры Смоленская область
ID региона прокуратуры 1030660000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6729008390
ОГРН проверяемого лица 1026701447112
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА №7"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 214006, ОБЛАСТЬ, СМОЛЕНСКАЯ, ГОРОД, СМОЛЕНСК, УЛИЦА, ФРУНЗЕ, 74, 670000030000577

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гаврилов Сергей Николаевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Накоряков Андрей Михайлович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Першина Людмила Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-02
Дата окончания 2022-08-15
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-02
Дата окончания 2022-08-15
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-02
Дата окончания 2022-08-15
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-02
Дата окончания 2022-08-15
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-02
Дата окончания 2022-08-15
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-02
Дата окончания 2022-08-15

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;
Наименование нормативно правового акта п. 1 - п. 13 Приказа Минздрава России N 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта 2020-10-19

Обязательное требования КНМ

Значение Правила государственной регистрации медицинских изделий
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации № 1416
Номер нормативно правового акта 2012-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России N 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»
Номер нормативно правового акта 2017-01-19

Обязательное требования КНМ

Значение ст. 38, 98,96 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан"
Наименование нормативно правового акта ст. 38, 98,96 ФЗ №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан"
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение ч. 1 ст. 37; п. 1, п. 2, п. 3, п. 4 ст. 38; ст. 41; ст. 42; п. 1-4, пп. 6.1-6.4 п. 6, п. 7-8, п. 10, п. 12 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - ст. 13, ч. 1, ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
Наименование нормативно правового акта ч. 1 ст. 37; п. 1, п. 2, п. 3, п. 4 ст. 38; ст. 41; ст. 42; п. 1-4, пп. 6.1-6.4 п. 6, п. 7-8, п. 10, п. 12 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - ст. 13, ч. 1, ч. 2 ст. 18 Федерального закона от № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
Номер нормативно правового акта 2008-06-26

Обязательное требования КНМ

Значение 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066;
Наименование нормативно правового акта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066;
Номер нормативно правового акта 2021-06-30

Обязательное требования КНМ

Значение п. 5, п. 8, п. 9 Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1440;
Наименование нормативно правового акта п. 5, п. 8, п. 9 Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1440;
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение п. 2, подп. 8 п. 5, п. 6, п. 7, п. 10, п. 11 постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»;
Наименование нормативно правового акта п. 2, подп. 8 п. 5, п. 6, п. 7, п. 10, п. 11 постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»;
Номер нормативно правового акта 2009-07-16

Обязательное требования КНМ

Значение - п. 2, п. 4, п. 8, п. 12 приказа Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»;
Наименование нормативно правового акта - п. 2, п. 4, п. 8, п. 12 приказа Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»;
Номер нормативно правового акта 2012-08-15

Обязательное требования КНМ

Значение п. 2, п. 3, п. 4, п. 6, п. 8, п. 9, п. 10, п. 11 приказа Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;
Наименование нормативно правового акта п. 2, п. 3, п. 4, п. 6, п. 8, п. 9, п. 10, п. 11 приказа Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;
Номер нормативно правового акта 2020-10-19

Обязательное требования КНМ

Значение п. 2, п. 3, п. 5, п. 6, п. 7, п. 8, п. 11, п. 12, п. 14, абз. 2 п. 19, п. 20, п. 21, п. 23, п. 25, п. 26, п. 29, п. 30, п. 31, п. 32, п. 34, п. 37, п. 39, п. 40, п. 41, п. 43, п. 45, п. 47, п. 49, п. 52 приказа Минздрава России от 09.01.2014 № 2н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»;
Наименование нормативно правового акта п. 2, п. 3, п. 5, п. 6, п. 7, п. 8, п. 11, п. 12, п. 14, абз. 2 п. 19, п. 20, п. 21, п. 23, п. 25, п. 26, п. 29, п. 30, п. 31, п. 32, п. 34, п. 37, п. 39, п. 40, п. 41, п. 43, п. 45, п. 47, п. 49, п. 52 приказа Минздрава России от 09.01.2014 № 2н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»;
Номер нормативно правового акта 2014-01-09

Обязательное требования КНМ

Значение п. 1, п. 2, п. 4, п. 6, п. 8 приказа Минздрава России от 16.05.2013 № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям»;
Наименование нормативно правового акта п. 1, п. 2, п. 4, п. 6, п. 8 приказа Минздрава России от 16.05.2013 № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям»;
Номер нормативно правового акта 2013-05-16

Обязательное требования КНМ

Значение п. 2, п. 3, п. 4, п. 5, п. 5.1, п. 6, п. 7, п. 8, п. 9, п. 10 приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; - п. 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445; - подп. б пункта 16 Правил противопожарного режима в Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.09.2020 № 1479;
Наименование нормативно правового акта п. 2, п. 3, п. 4, п. 5, п. 5.1, п. 6, п. 7, п. 8, п. 9, п. 10 приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; - п. 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445; - подп. б пункта 16 Правил противопожарного режима в Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.09.2020 № 1479;
Номер нормативно правового акта 2020-09-16

Обязательное требования КНМ

Значение п. 1 приказа Минздрава России от 09.04.2021 № 321н «Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения»;
Наименование нормативно правового акта п. 1 приказа Минздрава России от 09.04.2021 № 321н «Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения»;
Номер нормативно правового акта 2021-04-09

Обязательное требования КНМ

Значение - п. 1 приказа Минздрава России от 16.11.2021 № 1059н «Об утверждении индикативных показателей, применяемых при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий»;
Наименование нормативно правового акта - п. 1 приказа Минздрава России от 16.11.2021 № 1059н «Об утверждении индикативных показателей, применяемых при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий»;
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение п. 1 приказа Минздрава России от 24.05.2021 № 503н «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий»;
Наименование нормативно правового акта п. 1 приказа Минздрава России от 24.05.2021 № 503н «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий»;
Номер нормативно правового акта 2021-05-24

Обязательное требования КНМ

Значение - п. 2, п. 3, п. 4, п. 5, п. 8 приказа Минздрава России от 30.06.2020 № 661н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации»;
Наименование нормативно правового акта - п. 2, п. 3, п. 4, п. 5, п. 8 приказа Минздрава России от 30.06.2020 № 661н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации»;
Номер нормативно правового акта 2020-06-30

Обязательное требования КНМ

Значение п. 6, п. 16, п. 19 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 № 174 «Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»;
Наименование нормативно правового акта п. 6, п. 16, п. 19 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 № 174 «Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»;
Номер нормативно правового акта 2015-12-22

Обязательное требования КНМ

Значение п. 4, п. 5, п. 8, п. 12, п. 51 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»;
Наименование нормативно правового акта п. 4, п. 5, п. 8, п. 12, п. 51 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»;
Номер нормативно правового акта 2016-02-12

Обязательное требования КНМ

Значение п. 2, п. 3, п. 13, п. 23, п. 24, п. 31, п. 37 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29 «О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий»;
Наименование нормативно правового акта п. 2, п. 3, п. 13, п. 23, п. 24, п. 31, п. 37 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29 «О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий»;
Номер нормативно правового акта 2016-02-12

Обязательное требования КНМ

Значение п. 4, п. 9, п. 58 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них»;
Наименование нормативно правового акта п. 4, п. 9, п. 58 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них»;
Номер нормативно правового акта 2016-02-12

Обязательное требования КНМ

Значение п. 3, п. 4, п. 5, п. 7 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 «О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».
Наименование нормативно правового акта п. 3, п. 4, п. 5, п. 7 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 «О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».
Номер нормативно правового акта 2017-11-10

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-07-27T11:31:00.000000Z
Номер решения Р67-36/22
Место вынесения решения 214000, г. Смоленск, ул. Большая Советская, д. 30/11
ФИО подписанта Гаврилов Сергей Николаевич

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Требование прокурора в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_21
Цифровой код 4.0.21
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой