Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 135 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№67220661000002736907

🔢 ИНН:	6724001095
🆔 ОГРН:	1026700928253
📍 Адрес:	216400, ОБЛАСТЬ СМОЛЕНСКАЯ, ГОРОД ДЕСНОГОРСК, МИКРОРАЙОН 6, -, -, -
🔎 Тип проверки:	Внеплановое КНМ
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	10.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 10.08.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 135 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 6724001095) , адрес: 216400, ОБЛАСТЬ СМОЛЕНСКАЯ, ГОРОД ДЕСНОГОРСК, МИКРОРАЙОН 6, -, -, -

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Смоленской области
Регион прокуратуры	Смоленская область
ID региона прокуратуры	1030660000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6724001095
ОГРН проверяемого лица	1026700928253
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 135 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	216400, ОБЛАСТЬ СМОЛЕНСКАЯ, ГОРОД ДЕСНОГОРСК, МИКРОРАЙОН 6, -, -, -

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гаврилов Сергей Николаевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Добров Сергей Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мурачуева Пизат Шамиловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	2) экспертная организация: ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московский филиал) (аттестат аккредитации от 12.03.2015 № РООС.RU.0001.21ЛК55, выдан Федеральной службой по аккредитации).

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Мурачуева Пизат Шамиловна

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

2) экспертная организация: ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московский филиал) (аттестат аккредитации от 12.03.2015 № РООС.RU.0001.21ЛК55, выдан Федеральной службой по аккредитации).

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP_ORG
Наименование проверочного листа	Экспертная организация

Мероприятие

Значение	Осмотр
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-10
Дата окончания	2022-08-23
Значение	Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-10
Дата окончания	2022-08-23
Значение	Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-10
Дата окончания	2022-08-23
Значение	Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-10
Дата окончания	2022-08-23
Значение	Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-10
Дата окончания	2022-08-23
Значение	Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-10
Дата окончания	2022-08-23

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Да

Обязательное требования КНМ

Значение	Соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта	приказ Минздрава России № 352 «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта	2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение	Соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта	приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта	2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение	Соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта	Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта	2010-04-12

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения	2022-08-03T14:19:00.000000Z
Номер решения	Р67-38/22
Место вынесения решения	214000, г. Смоленск, ул. Большая Советская, д. 30/11
ФИО подписанта	Гаврилов Сергей Николаевич

Должность подписанта

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения	Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	ERKNM_22
Цифровой код	4.0.22
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет