РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИК ПАРК-М"
№67230371000008477358

🔢 ИНН:
6732025124
🆔 ОГРН:
1116732011725
📍 Адрес:
214020, Смоленская область, Г. СМОЛЕНСК, УЛ. ШЕВЧЕНКО, Д. Д.71 А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.11.2023
🎯
Основание проведения
При анализе результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями - мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения (основание: ст. 95, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья... Еще...
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 15 ноября 2023 г. № 367

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИК ПАРК-М" (ИНН: 6732025124) , адрес: 214020, Смоленская область, Г. СМОЛЕНСК, УЛ. ШЕВЧЕНКО, Д. Д.71 А,

Предостережение:
  • Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 15 ноября 2023 г. № 367
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6732025124
ОГРН 1116732011725
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИК ПАРК-М"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.22
Наименование Специальная врачебная практика

Объект контроля

Адрес 214020, Смоленская область, Г. СМОЛЕНСК, УЛ. ШЕВЧЕНКО, Д. Д.71 А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Першина Людмила Геннадьевна

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Основание проведения

Текст При анализе результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями - мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения (основание: ст. 95, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», п. 39, п. 94 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066), который является одним из элементов государственного контроля за обращением медицинских изделий, проведенного в отношении общества с ограниченной ответственностью «КЛИНИК ПАРК-М» (ОГРН 1116732011725, ИНН 6732025124) установлено: сообщение о неблагоприятном событии медицинского изделия «Импланты для эстетической и реконструктивной хирургии» производства «ПВП САС - Лаборатория СЕББИН», Франция, класс потенциального риска 3, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10727 от 29 сентября 2011 года, - разрывы имплантов, внесено ООО «КЛИНИК ПАРК-М» в подраздел АИС Росздравнадзора «Неблагоприятные события медицинских изделий» 25 октября 2023 года.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 15 ноября 2023 г. № 367