Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРИБОРФАРМ"
№67230661000008882053
🔢 ИНН:
6726022421
🆔 ОГРН:
1166733054641
📍 Адрес:
215500, Смоленская область, Р-Н САФОНОВСКИЙ, Г. САФОНОВО, УЛ. КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ, Д. Д. 29, ОФИС 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.12.2023
🎯
Основание проведения
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в уст... Еще...Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4).
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 11.12.2023 в аптеке общества с ограниченной ответственностью «Приборфарм», расположенной по адресу: 215500, Смоленская область, Сафоновский район, г. Сафоново, ул. Энгельса, д. 22, в наличии имелись лекарственные препараты 43 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименования (86% от общего количества).
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 12 декабря 2023 г. № 395
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРИБОРФАРМ" (ИНН: 6726022421) , адрес: 215500, Смоленская область, Р-Н САФОНОВСКИЙ, Г. САФОНОВО, УЛ. КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ, Д. Д. 29, ОФИС 2
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 12 декабря 2023 г. № 395
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6726022421
ОГРН
1166733054641
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРИБОРФАРМ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
215500, Смоленская область, Р-Н САФОНОВСКИЙ, Г. САФОНОВО, УЛ. КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ, Д. Д. 29, ОФИС 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Рябцева Полина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Основание проведения
Текст
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4).
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 11.12.2023 в аптеке общества с ограниченной ответственностью «Приборфарм», расположенной по адресу: 215500, Смоленская область, Сафоновский район, г. Сафоново, ул. Энгельса, д. 22, в наличии имелись лекарственные препараты 43 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименования (86% от общего количества).
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 12 декабря 2023 г. № 395