214019, обл. Смоленская, г. Смоленск, проезд Трамвайный, д 11
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.08.2024
🎯
Основание проведения
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарс... Еще...Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарс... Еще...Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Поликлиника № 3» (далее – ОГБУЗ «Поликлиника № 3») в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа, а именно:
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 0, информация медицинской организации – 2520;
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 20, информация медицинской организации – 60;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В: информация в системе МДЛП – 20, информация медицинской организации – 1250;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ: информация в системе МДЛП – 49, информация медицинской организации – 24.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «Поликлиника № 3» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА № 3" (ИНН: 6731006538) , адрес: 214019, обл. Смоленская, г. Смоленск, проезд Трамвайный, д 11
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Поликлиника № 3» (далее – ОГБУЗ «Поликлиника № 3») в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа, а именно:
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 0, информация медицинской организации – 2520;
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 20, информация медицинской организации – 60;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В: информация в системе МДЛП – 20, информация медицинской организации – 1250;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ: информация в системе МДЛП – 49, информация медицинской организации – 24.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «Поликлиника № 3» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
214019, обл. Смоленская, г. Смоленск, проезд Трамвайный, д 11
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рябцева Полина Сергеевна
ФИО инспектора
Путченкова Мария Александровна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Основание проведения
Текст
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Поликлиника № 3» (далее – ОГБУЗ «Поликлиника № 3») в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа, а именно:
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 0, информация медицинской организации – 2520;
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 20, информация медицинской организации – 60;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В: информация в системе МДЛП – 20, информация медицинской организации – 1250;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ: информация в системе МДЛП – 49, информация медицинской организации – 24.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «Поликлиника № 3» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.