Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 67 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№67240661000011861502
🔢 ИНН:
6731043628
🆔 ОГРН:
1036758322941
📍 Адрес:
214018, обл. Смоленская, г. Смоленск, ул. Кирова, д 43А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.08.2024
🎯
Основание проведения
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарс... Еще...Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарс... Еще...Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 67 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее – ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России) в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 23.07.2024 № исх-69/ТО/46/13-1271 ), а именно:
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 280, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 12;
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 40, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 4;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В: информация в системе МДЛП – 110, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 11;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (Микроген): информация в системе МДЛП – 30, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 3;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ-М): информация в системе МДЛП – 0, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 3.
Учитывая изложенное, ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 67 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 6731043628) , адрес: 214018, обл. Смоленская, г. Смоленск, ул. Кирова, д 43А
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 67 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее – ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России) в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 23.07.2024 № исх-69/ТО/46/13-1271 ), а именно:
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 280, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 12;
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 40, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 4;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В: информация в системе МДЛП – 110, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 11;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (Микроген): информация в системе МДЛП – 30, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 3;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ-М): информация в системе МДЛП – 0, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 3.
Учитывая изложенное, ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6731043628
ОГРН
1036758322941
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 67 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
214018, обл. Смоленская, г. Смоленск, ул. Кирова, д 43А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Путченкова Мария Александровна
ФИО инспектора
Рябцева Полина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Основание проведения
Текст
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 67 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее – ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России) в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 23.07.2024 № исх-69/ТО/46/13-1271 ), а именно:
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 280, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 12;
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 40, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 4;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В: информация в системе МДЛП – 110, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 11;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (Микроген): информация в системе МДЛП – 30, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 3;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ-М): информация в системе МДЛП – 0, информация ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России – 3.
Учитывая изложенное, ФКУЗ МСЧ-67 ФСИН России не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.