215010, обл. Смоленская, р-н Гагаринский, г. Гагарин, ул. П.Алексеева, д 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.08.2024
🎯
Основание проведения
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных п... Еще...Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 20.08.2024, установлены значительные расхождения.
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных п... Еще...Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 20.08.2024, установлены значительные расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Гагаринская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии отдельных лекарственных препаратов, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 21.08.2024 № 1332), а именно:
- Дексаметазон: информация в системе МДЛП – 6 уп., информация медицинской организации – 38 уп.;
- Флуфеназин (Модитен депо): информация в системе МДЛП – 1 уп., информация медицинской организации – 0 уп.;
- Этанол: информация в системе МДЛП – 420 фл., информация медицинской организации – 748 фл.;
- Дротаверин: информация в системе МДЛП – 0 уп., информация медицинской организации – 26 уп.;
- Цефтриаксон: информация в системе МДЛП – 0 уп., информация медицинской организации – 500 уп.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГАГАРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6723001310) , адрес: 215010, обл. Смоленская, р-н Гагаринский, г. Гагарин, ул. П.Алексеева, д 9
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 20.08.2024, установлены значительные расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Гагаринская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии отдельных лекарственных препаратов, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 21.08.2024 № 1332), а именно:
- Дексаметазон: информация в системе МДЛП – 6 уп., информация медицинской организации – 38 уп.;
- Флуфеназин (Модитен депо): информация в системе МДЛП – 1 уп., информация медицинской организации – 0 уп.;
- Этанол: информация в системе МДЛП – 420 фл., информация медицинской организации – 748 фл.;
- Дротаверин: информация в системе МДЛП – 0 уп., информация медицинской организации – 26 уп.;
- Цефтриаксон: информация в системе МДЛП – 0 уп., информация медицинской организации – 500 уп.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
215010, обл. Смоленская, р-н Гагаринский, г. Гагарин, ул. П.Алексеева, д 9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рябцева Полина Сергеевна
ФИО инспектора
Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Основание проведения
Текст
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 20.08.2024, установлены значительные расхождения.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 20.08.2024, установлены значительные расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Гагаринская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии отдельных лекарственных препаратов, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 21.08.2024 № 1332), а именно:
- Дексаметазон: информация в системе МДЛП – 6 уп., информация медицинской организации – 38 уп.;
- Флуфеназин (Модитен депо): информация в системе МДЛП – 1 уп., информация медицинской организации – 0 уп.;
- Этанол: информация в системе МДЛП – 420 фл., информация медицинской организации – 748 фл.;
- Дротаверин: информация в системе МДЛП – 0 уп., информация медицинской организации – 26 уп.;
- Цефтриаксон: информация в системе МДЛП – 0 уп., информация медицинской организации – 500 уп.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.