Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных п... Еще...Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 20.08.2024, установлены значительные расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Детская клиническая больница» (далее – ОГБУЗ «ДКБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии отдельных лекарственных препаратов, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа, а именно:
- Дексаметазон, раствор: информация в системе МДЛП – 74 уп., информация медицинской организации – 88 уп;
- Дротаверин, таблетки: информация в системе МДЛП – 35 уп., информация медицинской организации – 21 уп.;
- Дротаверин, раствор: информация в системе МДЛП – 5 уп., информация медицинской организации – 16 уп.;
- Ибупрофен, таблетки: информация в системе МДЛП – 88 уп., информация медицинской организации – 184 уп.;
- Ибупрофен, суспензия: информация в системе МДЛП – 19 уп., информация медицинской организации – 40 уп.;
- Цефтриаксон: информация в системе МДЛП – 70 уп., информация медицинской организации – 335 уп.;
- Этанол 70%: информация в системе МДЛП – 899 фл., информация медицинской организации – 843 фл.;
- Этанол 95%: информация в системе МДЛП – 5 фл., информация медицинской организации – 155 фл.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «ДКБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных п... Еще...Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 20.08.2024, установлены значительные расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Детская клиническая больница» (далее – ОГБУЗ «ДКБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии отдельных лекарственных препаратов, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа, а именно:
- Дексаметазон, раствор: информация в системе МДЛП – 74 уп., информация медицинской организации – 88 уп;
- Дротаверин, таблетки: информация в системе МДЛП – 35 уп., информация медицинской организации – 21 уп.;
- Дротаверин, раствор: информация в системе МДЛП – 5 уп., информация медицинской организации – 16 уп.;
- Ибупрофен, таблетки: информация в системе МДЛП – 88 уп., информация медицинской организации – 184 уп.;
- Ибупрофен, суспензия: информация в системе МДЛП – 19 уп., информация медицинской организации – 40 уп.;
- Цефтриаксон: информация в системе МДЛП – 70 уп., информация медицинской организации – 335 уп.;
- Этанол 70%: информация в системе МДЛП – 899 фл., информация медицинской организации – 843 фл.;
- Этанол 95%: информация в системе МДЛП – 5 фл., информация медицинской организации – 155 фл.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «ДКБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6730017093) , адрес: 6991f9c2-9071-4d02-9885-6ff538630cd6
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 20.08.2024, установлены значительные расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Детская клиническая больница» (далее – ОГБУЗ «ДКБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии отдельных лекарственных препаратов, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа, а именно:
- Дексаметазон, раствор: информация в системе МДЛП – 74 уп., информация медицинской организации – 88 уп;
- Дротаверин, таблетки: информация в системе МДЛП – 35 уп., информация медицинской организации – 21 уп.;
- Дротаверин, раствор: информация в системе МДЛП – 5 уп., информация медицинской организации – 16 уп.;
- Ибупрофен, таблетки: информация в системе МДЛП – 88 уп., информация медицинской организации – 184 уп.;
- Ибупрофен, суспензия: информация в системе МДЛП – 19 уп., информация медицинской организации – 40 уп.;
- Цефтриаксон: информация в системе МДЛП – 70 уп., информация медицинской организации – 335 уп.;
- Этанол 70%: информация в системе МДЛП – 899 фл., информация медицинской организации – 843 фл.;
- Этанол 95%: информация в системе МДЛП – 5 фл., информация медицинской организации – 155 фл.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «ДКБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рябцева Полина Сергеевна
ФИО инспектора
Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Основание проведения
Текст
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 20.08.2024, установлены значительные расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Детская клиническая больница» (далее – ОГБУЗ «ДКБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии отдельных лекарственных препаратов, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа, а именно:
- Дексаметазон, раствор: информация в системе МДЛП – 74 уп., информация медицинской организации – 88 уп;
- Дротаверин, таблетки: информация в системе МДЛП – 35 уп., информация медицинской организации – 21 уп.;
- Дротаверин, раствор: информация в системе МДЛП – 5 уп., информация медицинской организации – 16 уп.;
- Ибупрофен, таблетки: информация в системе МДЛП – 88 уп., информация медицинской организации – 184 уп.;
- Ибупрофен, суспензия: информация в системе МДЛП – 19 уп., информация медицинской организации – 40 уп.;
- Цефтриаксон: информация в системе МДЛП – 70 уп., информация медицинской организации – 335 уп.;
- Этанол 70%: информация в системе МДЛП – 899 фл., информация медицинской организации – 843 фл.;
- Этанол 95%: информация в системе МДЛП – 5 фл., информация медицинской организации – 155 фл.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «ДКБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 20.08.2024, установлены значительные расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Детская клиническая больница» (далее – ОГБУЗ «ДКБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии отдельных лекарственных препаратов, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа, а именно:
- Дексаметазон, раствор: информация в системе МДЛП – 74 уп., информация медицинской организации – 88 уп;
- Дротаверин, таблетки: информация в системе МДЛП – 35 уп., информация медицинской организации – 21 уп.;
- Дротаверин, раствор: информация в системе МДЛП – 5 уп., информация медицинской организации – 16 уп.;
- Ибупрофен, таблетки: информация в системе МДЛП – 88 уп., информация медицинской организации – 184 уп.;
- Ибупрофен, суспензия: информация в системе МДЛП – 19 уп., информация медицинской организации – 40 уп.;
- Цефтриаксон: информация в системе МДЛП – 70 уп., информация медицинской организации – 335 уп.;
- Этанол 70%: информация в системе МДЛП – 899 фл., информация медицинской организации – 843 фл.;
- Этанол 95%: информация в системе МДЛП – 5 фл., информация медицинской организации – 155 фл.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «ДКБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.