РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХИСЛАВИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№67240661000015417715

🔢 ИНН:
6718000093
🆔 ОГРН:
1026700838262
📍 Адрес:
216620, обл. Смоленская, р-н Хиславичский, пгт Хиславичи, ул. Советская, д 115
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХИСЛАВИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6718000093) , адрес: 216620, обл. Смоленская, р-н Хиславичский, пгт Хиславичи, ул. Советская, д 115

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6718000093
ОГРН проверяемого лица 1026700838262
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХИСЛАВИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 216620, обл. Смоленская, р-н Хиславичский, пгт Хиславичи, ул. Советская, д 115

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Добров Сергей Сергеевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 27.08.2024 установлено, что областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Хиславичская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии препарата «Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип B» (торговое наименование – «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип В, конъюгированная») серии V3E13/U3N88 в количестве 45 доз, срок годности которого истек 31.10.2023. Кроме того, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» (торговое наименование – «Вакцина гемофильная тип В конъюгированная») GTIN 04640103360012 в количестве 20 доз. При этом по информации, полученной от ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ, в медицинской организации лекарственный препарат «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» отсутствует. Таким образом, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» не обеспечивается контроль за реализацией лекарственных препаратов, их изъятием и уничтожением, фактически могут быть нарушены права граждан в сфере охраны здоровья, а именно на получение качественной помощи, что может привести к неблагоприятному прогнозу для жизни и здоровья пациентов, а также не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 27.08.2024 установлено, что областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Хиславичская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии препарата «Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип B» (торговое наименование – «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип В, конъюгированная») серии V3E13/U3N88 в количестве 45 доз, срок годности которого истек 31.10.2023. Кроме того, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» (торговое наименование – «Вакцина гемофильная тип В конъюгированная») GTIN 04640103360012 в количестве 20 доз. При этом по информации, полученной от ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ, в медицинской организации лекарственный препарат «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» отсутствует. Таким образом, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» не обеспечивается контроль за реализацией лекарственных препаратов, их изъятием и уничтожением, фактически могут быть нарушены права граждан в сфере охраны здоровья, а именно на получение качественной помощи, что может привести к неблагоприятному прогнозу для жизни и здоровья пациентов, а также не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой