216620, обл. Смоленская, р-н Хиславичский, пгт Хиславичи, ул. Советская, д 115
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.09.2024
🎯
Основание проведения
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарс... Еще...Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 27.08.2024 установлено, что областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Хиславичская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии препарата «Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип B» (торговое наименование – «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип В, конъюгированная») серии V3E13/U3N88 в количестве 45 доз, срок годности которого истек 31.10.2023.
Кроме того, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» (торговое наименование – «Вакцина гемофильная тип В конъюгированная») GTIN 04640103360012 в количестве 20 доз.
При этом по информации, полученной от ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ, в медицинской организации лекарственный препарат «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» отсутствует.
Таким образом, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» не обеспечивается контроль за реализацией лекарственных препаратов, их изъятием и уничтожением, фактически могут быть нарушены права граждан в сфере охраны здоровья, а именно на получение качественной помощи, что может привести к неблагоприятному прогнозу для жизни и здоровья пациентов, а также не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарс... Еще...Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 27.08.2024 установлено, что областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Хиславичская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии препарата «Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип B» (торговое наименование – «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип В, конъюгированная») серии V3E13/U3N88 в количестве 45 доз, срок годности которого истек 31.10.2023.
Кроме того, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» (торговое наименование – «Вакцина гемофильная тип В конъюгированная») GTIN 04640103360012 в количестве 20 доз.
При этом по информации, полученной от ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ, в медицинской организации лекарственный препарат «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» отсутствует.
Таким образом, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» не обеспечивается контроль за реализацией лекарственных препаратов, их изъятием и уничтожением, фактически могут быть нарушены права граждан в сфере охраны здоровья, а именно на получение качественной помощи, что может привести к неблагоприятному прогнозу для жизни и здоровья пациентов, а также не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХИСЛАВИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6718000093) , адрес: 216620, обл. Смоленская, р-н Хиславичский, пгт Хиславичи, ул. Советская, д 115
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 27.08.2024 установлено, что областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Хиславичская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии препарата «Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип B» (торговое наименование – «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип В, конъюгированная») серии V3E13/U3N88 в количестве 45 доз, срок годности которого истек 31.10.2023.
Кроме того, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» (торговое наименование – «Вакцина гемофильная тип В конъюгированная») GTIN 04640103360012 в количестве 20 доз.
При этом по информации, полученной от ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ, в медицинской организации лекарственный препарат «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» отсутствует.
Таким образом, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» не обеспечивается контроль за реализацией лекарственных препаратов, их изъятием и уничтожением, фактически могут быть нарушены права граждан в сфере охраны здоровья, а именно на получение качественной помощи, что может привести к неблагоприятному прогнозу для жизни и здоровья пациентов, а также не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
216620, обл. Смоленская, р-н Хиславичский, пгт Хиславичи, ул. Советская, д 115
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Добров Сергей Сергеевич
ФИО инспектора
Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Основание проведения
Текст
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 27.08.2024 установлено, что областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Хиславичская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии препарата «Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип B» (торговое наименование – «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип В, конъюгированная») серии V3E13/U3N88 в количестве 45 доз, срок годности которого истек 31.10.2023.
Кроме того, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» (торговое наименование – «Вакцина гемофильная тип В конъюгированная») GTIN 04640103360012 в количестве 20 доз.
При этом по информации, полученной от ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ, в медицинской организации лекарственный препарат «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» отсутствует.
Таким образом, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» не обеспечивается контроль за реализацией лекарственных препаратов, их изъятием и уничтожением, фактически могут быть нарушены права граждан в сфере охраны здоровья, а именно на получение качественной помощи, что может привести к неблагоприятному прогнозу для жизни и здоровья пациентов, а также не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 27.08.2024 установлено, что областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Хиславичская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии препарата «Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип B» (торговое наименование – «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип В, конъюгированная») серии V3E13/U3N88 в количестве 45 доз, срок годности которого истек 31.10.2023.
Кроме того, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» (торговое наименование – «Вакцина гемофильная тип В конъюгированная») GTIN 04640103360012 в количестве 20 доз.
При этом по информации, полученной от ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ, в медицинской организации лекарственный препарат «Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа В полисахарид» отсутствует.
Таким образом, ОГБУЗ «Хиславичская ЦРБ» не обеспечивается контроль за реализацией лекарственных препаратов, их изъятием и уничтожением, фактически могут быть нарушены права граждан в сфере охраны здоровья, а именно на получение качественной помощи, что может привести к неблагоприятному прогнозу для жизни и здоровья пациентов, а также не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
