Предостережение:

• В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее также – Территориальный орган) поступили обращения А.В. Пекарева (от 22.08.2024 № О67-171, от 28.08.2024 № О67-171/2), содержащие сведения о нарушении ООО «Индустрия здоровья» лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а именно об отсутствии действующего договора аренды помещения аптечного пункта по адресу: г. Смоленск, ул. Лавочкина, д. 46. В соответствии с пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязана обеспечивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с п. 11 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями указанных Правил. Согласно п. 18 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда. В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» Территориальным органом в ООО «Индустрия здоровья» была запрошена информация по указанному в обращении А.В. Пекарева вопросу. Согласно сведениям ООО «Индустрия здоровья» в аптечной сети указанной организации имеются аптечные пункты, работа которых временно приостанавливается по ряду причин. Так, аптечный пункт по адресу: г. Смоленск, ул. Лавочкина, д. 46, временно закрыт. Соответствующая информация направлена в Министерство здравоохранения Смоленской области. При этом сведения, изложенные в обращениях А.В. Пекарева, контролируемым лицом не оспариваются.