РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ"
№67240661000015885700

🔢 ИНН:
6730046175
🆔 ОГРН:
1026701432977
📍 Адрес:
214027, обл. Смоленская, г. Смоленск, ул. Лавочкина, д 46
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 6730046175) , адрес: 214027, обл. Смоленская, г. Смоленск, ул. Лавочкина, д 46

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6730046175
ОГРН проверяемого лица 1026701432977
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 214027, обл. Смоленская, г. Смоленск, ул. Лавочкина, д 46

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Светлана Юрьевна Трищенкова
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Добров Сергей Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее также – Территориальный орган) поступили обращения А.В. Пекарева (от 22.08.2024 № О67-171, от 28.08.2024 № О67-171/2), содержащие сведения о нарушении ООО «Индустрия здоровья» лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а именно об отсутствии действующего договора аренды помещения аптечного пункта по адресу: г. Смоленск, ул. Лавочкина, д. 46. В соответствии с пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязана обеспечивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с п. 11 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями указанных Правил. Согласно п. 18 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда. В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» Территориальным органом в ООО «Индустрия здоровья» была запрошена информация по указанному в обращении А.В. Пекарева вопросу. Согласно сведениям ООО «Индустрия здоровья» в аптечной сети указанной организации имеются аптечные пункты, работа которых временно приостанавливается по ряду причин. Так, аптечный пункт по адресу: г. Смоленск, ул. Лавочкина, д. 46, временно закрыт. Соответствующая информация направлена в Министерство здравоохранения Смоленской области. При этом сведения, изложенные в обращениях А.В. Пекарева, контролируемым лицом не оспариваются.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее также – Территориальный орган) поступили обращения А.В. Пекарева (от 22.08.2024 № О67-171, от 28.08.2024 № О67-171/2), содержащие сведения о нарушении ООО «Индустрия здоровья» лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а именно об отсутствии действующего договора аренды помещения аптечного пункта по адресу: г. Смоленск, ул. Лавочкина, д. 46. В соответствии с пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязана обеспечивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с п. 11 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями указанных Правил. Согласно п. 18 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда. В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» Территориальным органом в ООО «Индустрия здоровья» была запрошена информация по указанному в обращении А.В. Пекарева вопросу. Согласно сведениям ООО «Индустрия здоровья» в аптечной сети указанной организации имеются аптечные пункты, работа которых временно приостанавливается по ряду причин. Так, аптечный пункт по адресу: г. Смоленск, ул. Лавочкина, д. 46, временно закрыт. Соответствующая информация направлена в Министерство здравоохранения Смоленской области. При этом сведения, изложенные в обращениях А.В. Пекарева, контролируемым лицом не оспариваются.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой