215450, обл. Смоленская, р-н Угранский, с Всходы, ул. Исаковского, д 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2024
🎯
Основание проведения
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
в результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральн... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
в результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
не предоставлены сведения в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее также – ФРМО) ЕГИСЗ, а именно не размещена информация об индивидуальном предпринимателе Алексеевой Елене Алексеевне, имеющей действующую лицензию на фармацевтическую деятельность от 21.08.2019 № Л042-01128-67/00168843.
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», фармацевтические организации являются поставщиками информации в ЕГИСЗ.
В соответствии с п. 36 Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ.
Данное обстоятельство не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации и пользователей информации, содержащейся в единой системе.
Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о фармацевтической организации, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, об оборудовании фармацевтической организации и т.д.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
в результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральн... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
в результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
не предоставлены сведения в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее также – ФРМО) ЕГИСЗ, а именно не размещена информация об индивидуальном предпринимателе Алексеевой Елене Алексеевне, имеющей действующую лицензию на фармацевтическую деятельность от 21.08.2019 № Л042-01128-67/00168843.
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», фармацевтические организации являются поставщиками информации в ЕГИСЗ.
В соответствии с п. 36 Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ.
Данное обстоятельство не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации и пользователей информации, содержащейся в единой системе.
Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о фармацевтической организации, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, об оборудовании фармацевтической организации и т.д.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЕЛЕНА АЛЕКСЕЕВНА АЛЕКСЕЕВА (ИНН: 672900061473) , адрес: 215450, обл. Смоленская, р-н Угранский, с Всходы, ул. Исаковского, д 13
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
в результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
не предоставлены сведения в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее также – ФРМО) ЕГИСЗ, а именно не размещена информация об индивидуальном предпринимателе Алексеевой Елене Алексеевне, имеющей действующую лицензию на фармацевтическую деятельность от 21.08.2019 № Л042-01128-67/00168843.
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», фармацевтические организации являются поставщиками информации в ЕГИСЗ.
В соответствии с п. 36 Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ.
Данное обстоятельство не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации и пользователей информации, содержащейся в единой системе.
Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о фармацевтической организации, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, об оборудовании фармацевтической организации и т.д.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
672900061473
ОГРН
304673132700214
Наименование
ЕЛЕНА АЛЕКСЕЕВНА АЛЕКСЕЕВА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
215450, обл. Смоленская, р-н Угранский, с Всходы, ул. Исаковского, д 13
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рябцева Полина Сергеевна
ФИО инспектора
Добров Сергей Сергеевич
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Основание проведения
Текст
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
в результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
не предоставлены сведения в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее также – ФРМО) ЕГИСЗ, а именно не размещена информация об индивидуальном предпринимателе Алексеевой Елене Алексеевне, имеющей действующую лицензию на фармацевтическую деятельность от 21.08.2019 № Л042-01128-67/00168843.
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», фармацевтические организации являются поставщиками информации в ЕГИСЗ.
В соответствии с п. 36 Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ.
Данное обстоятельство не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации и пользователей информации, содержащейся в единой системе.
Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о фармацевтической организации, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, об оборудовании фармацевтической организации и т.д.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
в результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
не предоставлены сведения в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее также – ФРМО) ЕГИСЗ, а именно не размещена информация об индивидуальном предпринимателе Алексеевой Елене Алексеевне, имеющей действующую лицензию на фармацевтическую деятельность от 21.08.2019 № Л042-01128-67/00168843.
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», фармацевтические организации являются поставщиками информации в ЕГИСЗ.
В соответствии с п. 36 Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ.
Данное обстоятельство не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации и пользователей информации, содержащейся в единой системе.
Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о фармацевтической организации, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, об оборудовании фармацевтической организации и т.д.