Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА+"
№67240661000016167133

🔢 ИНН:
6732155130
🆔 ОГРН:
При осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора), установлено, что ООО «Северная Торгово-заготовительная межрайбаза» произведено гашение входящего ветеринарного сопроводительного документа: -№ 18301146969 от 22.03.2023 на продукцию «Килька в т/с КОНСЕРВЛЭНД 240 г. №3 1*24 шт.» в общем объеме 115.2 кг производства ООО «Фортуна Крым». Указанная продукция была изготовлена с нарушением требований Технического Регламента Евразийского экономического союза «О безопасности рыбы и рыбной продукции» (ТР ЕАЭС 040/2016), Технического Регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТРТС 022/2011), в последствии чего, производственные ветеринарно-сопроводительные документы были аннулированы, что нарушает прослеживаемость продукции, поступившей в Ваш адрес.Указанные действия приводят к нарушениям обязательных требований: - п.12 Технического Регламента Евразийского экономического союза «О безопасности рыбы и рыбной продукции» (ТР ЕАЭС 040/2016), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 18.10.2016 г. № 162.В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.06.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю соблюдать требования Технического Регламента Евразийского экономического союза «О безопасности рыбы и рыбной продукции» (ТР ЕАЭС 040/2016), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 18.10.2016 г. № 162 при обороте рыбных консервов.
📍 Адрес:
214022, обл. Смоленская, г. Смоленск, п. Серебрянка, д 84Б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА+" (ИНН: 6732155130) , адрес: 214022, обл. Смоленская, г. Смоленск, п. Серебрянка, д 84Б

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6732155130
ОГРН проверяемого лица При осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора), установлено, что ООО «Северная Торгово-заготовительная межрайбаза» произведено гашение входящего ветеринарного сопроводительного документа: -№ 18301146969 от 22.03.2023 на продукцию «Килька в т/с КОНСЕРВЛЭНД 240 г. №3 1*24 шт.» в общем объеме 115.2 кг производства ООО «Фортуна Крым». Указанная продукция была изготовлена с нарушением требований Технического Регламента Евразийского экономического союза «О безопасности рыбы и рыбной продукции» (ТР ЕАЭС 040/2016), Технического Регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТРТС 022/2011), в последствии чего, производственные ветеринарно-сопроводительные документы были аннулированы, что нарушает прослеживаемость продукции, поступившей в Ваш адрес.Указанные действия приводят к нарушениям обязательных требований: - п.12 Технического Регламента Евразийского экономического союза «О безопасности рыбы и рыбной продукции» (ТР ЕАЭС 040/2016), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 18.10.2016 г. № 162.В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.06.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю соблюдать требования Технического Регламента Евразийского экономического союза «О безопасности рыбы и рыбной продукции» (ТР ЕАЭС 040/2016), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 18.10.2016 г. № 162 при обороте рыбных консервов.
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА+"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 214022, обл. Смоленская, г. Смоленск, п. Серебрянка, д 84Б

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Добров Сергей Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее: в результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения поступили сведения о следующих действиях (бездействии): не предоставлены сведения в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее также – ФРМО) ЕГИСЗ, а именно не размещена информация об обществе с ограниченной ответственностью «Вита+», имеющем действующую лицензию на фармацевтическую деятельность от 18.07.2018 № Л042-01128-67/00166510. В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», фармацевтические организации являются поставщиками информации в ЕГИСЗ. В соответствии с п. 36 Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ. Данное обстоятельство не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации и пользователей информации, содержащейся в единой системе. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о фармацевтической организации, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, об оборудовании фармацевтической организации и т.д.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее: в результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения поступили сведения о следующих действиях (бездействии): не предоставлены сведения в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее также – ФРМО) ЕГИСЗ, а именно не размещена информация об обществе с ограниченной ответственностью «Вита+», имеющем действующую лицензию на фармацевтическую деятельность от 18.07.2018 № Л042-01128-67/00166510. В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», фармацевтические организации являются поставщиками информации в ЕГИСЗ. В соответствии с п. 36 Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ. Данное обстоятельство не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации и пользователей информации, содержащейся в единой системе. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о фармацевтической организации, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, об оборудовании фармацевтической организации и т.д.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой