Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИ КЭР"
№67240661000016227099
🔢 ИНН:
6732105316
🆔 ОГРН:
1156733007342
📍 Адрес:
214030, обл. Смоленская, г. Смоленск, ш. Краснинское, д 3А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.11.2024
🎯
Основание проведения
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соотв... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 08.11.2024, установлены расхождения.
Обществом с ограниченной ответственностью «Меди Кэр» (далее – ООО «Меди Кэр») в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Дротаверин, 40 мг» в количестве 20 упаковок серии 200624, GTIN 04630015111482, при этом по информации ООО «Меди Кэр», предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 08.11.2024 № 725), указанный лекарственный препарат фактически отсутствует.
Учитывая изложенное, ООО «Меди Кэр» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соотв... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 08.11.2024, установлены расхождения.
Обществом с ограниченной ответственностью «Меди Кэр» (далее – ООО «Меди Кэр») в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Дротаверин, 40 мг» в количестве 20 упаковок серии 200624, GTIN 04630015111482, при этом по информации ООО «Меди Кэр», предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 08.11.2024 № 725), указанный лекарственный препарат фактически отсутствует.
Учитывая изложенное, ООО «Меди Кэр» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИ КЭР" (ИНН: 6732105316) , адрес: 214030, обл. Смоленская, г. Смоленск, ш. Краснинское, д 3А
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 08.11.2024, установлены расхождения.
Обществом с ограниченной ответственностью «Меди Кэр» (далее – ООО «Меди Кэр») в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Дротаверин, 40 мг» в количестве 20 упаковок серии 200624, GTIN 04630015111482, при этом по информации ООО «Меди Кэр», предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 08.11.2024 № 725), указанный лекарственный препарат фактически отсутствует.
Учитывая изложенное, ООО «Меди Кэр» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6732105316
ОГРН
1156733007342
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИ КЭР"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
214030, обл. Смоленская, г. Смоленск, ш. Краснинское, д 3А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Трищенкова Светлана Юрьевна
ФИО инспектора
Рябцева Полина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Основание проведения
Текст
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 08.11.2024, установлены расхождения.
Обществом с ограниченной ответственностью «Меди Кэр» (далее – ООО «Меди Кэр») в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Дротаверин, 40 мг» в количестве 20 упаковок серии 200624, GTIN 04630015111482, при этом по информации ООО «Меди Кэр», предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 08.11.2024 № 725), указанный лекарственный препарат фактически отсутствует.
Учитывая изложенное, ООО «Меди Кэр» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 08.11.2024, установлены расхождения.
Обществом с ограниченной ответственностью «Меди Кэр» (далее – ООО «Меди Кэр») в систему МДЛП внесена информация о наличии лекарственного препарата «Дротаверин, 40 мг» в количестве 20 упаковок серии 200624, GTIN 04630015111482, при этом по информации ООО «Меди Кэр», предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 08.11.2024 № 725), указанный лекарственный препарат фактически отсутствует.
Учитывая изложенное, ООО «Меди Кэр» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.