РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "БРЯНСКФАРМАЦИЯ"
№67240661000016229247

🔢 ИНН:
3201000327
🆔 ОГРН:
1023202738250
📍 Адрес:
241050, обл. Брянская, г. Брянск, пр-кт Станке Димитрова, д 42
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "БРЯНСКФАРМАЦИЯ" (ИНН: 3201000327) , адрес: 241050, обл. Брянская, г. Брянск, пр-кт Станке Димитрова, д 42

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3201000327
ОГРН проверяемого лица 1023202738250
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "БРЯНСКФАРМАЦИЯ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 241050, обл. Брянская, г. Брянск, пр-кт Станке Димитрова, д 42

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Добров Сергей Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее: В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н (далее – приказ № 459н). Согласно данным, размещенным субъектами обращения лекарственных препаратов в системе МДЛП, выявлено, что в III квартале 2024 года по отношению к предшествующему кварталу произошел значительный прирост продаж (реализации) лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием Тропикамид, подлежащего предметно-количественному учету согласно приказу № 459н. Так, во II квартале 2024 года государственным унитарным предприятием «Брянскфармация» (далее – ГУП «Брянскфармация») реализовано 2 упаковки, в III квартале 2024 года – 4 упаковки. В то же время согласно данным системы МДЛП аптечными организациями Смоленской области произведена розничная реализация лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Тропикамид во II квартале 2024 года – 1623 упаковки, в III квартале 2024 года – 1598 упаковок. Средняя динамика реализации лекарственного препарата Тропикамид в III квартале 2024 года по сравнению со II кварталом 2024 года составила 0,985. Коэффициент динамики прироста продаж указанного лекарственного препарата в Смоленской области составил 0,985 (менее 1), то есть в целом отмечается снижение объема реализации. Таким образом, динамика среднего количества отпущенных ГУП «Брянскфармация» лекарственных препаратов с МНН Тропикамид III квартала 2024 г. по сравнению со II кварталом 2024 г. составила 2,0. Показатель динамики отпуска лекарственных препаратов с МНН Тропикамид, подлежащих предметно-количественному учету, в 2,04 раза превысил средний показатель в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Смоленской области. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н, двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее: В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н (далее – приказ № 459н). Согласно данным, размещенным субъектами обращения лекарственных препаратов в системе МДЛП, выявлено, что в III квартале 2024 года по отношению к предшествующему кварталу произошел значительный прирост продаж (реализации) лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием Тропикамид, подлежащего предметно-количественному учету согласно приказу № 459н. Так, во II квартале 2024 года государственным унитарным предприятием «Брянскфармация» (далее – ГУП «Брянскфармация») реализовано 2 упаковки, в III квартале 2024 года – 4 упаковки. В то же время согласно данным системы МДЛП аптечными организациями Смоленской области произведена розничная реализация лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Тропикамид во II квартале 2024 года – 1623 упаковки, в III квартале 2024 года – 1598 упаковок. Средняя динамика реализации лекарственного препарата Тропикамид в III квартале 2024 года по сравнению со II кварталом 2024 года составила 0,985. Коэффициент динамики прироста продаж указанного лекарственного препарата в Смоленской области составил 0,985 (менее 1), то есть в целом отмечается снижение объема реализации. Таким образом, динамика среднего количества отпущенных ГУП «Брянскфармация» лекарственных препаратов с МНН Тропикамид III квартала 2024 г. по сравнению со II кварталом 2024 г. составила 2,0. Показатель динамики отпуска лекарственных препаратов с МНН Тропикамид, подлежащих предметно-количественному учету, в 2,04 раза превысил средний показатель в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Смоленской области. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н, двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой