|
🔢 ИНН:
|
6731033838 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026701460521 |
|
📍 Адрес:
|
216450, обл. Смоленская, р-н Починковский, г. Починок, ул. Кирова, д 5 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
26.11.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 6731033838) , адрес: 216450, обл. Смоленская, р-н Починковский, г. Починок, ул. Кирова, д 5
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 6731033838 |
|---|---|
| ОГРН | 1026701460521 |
| Наименование | ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 71.12.6 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции |
| Адрес | 214019, обл. Смоленская, г. Смоленск, ул. Аптечная, д 1 |
|---|---|
| Адрес | 214020, обл. Смоленская, г. Смоленск, ул. Шевченко, д 71 |
| Адрес | 214012, обл. Смоленская, г. Смоленск, ул. Кашена, д 2 |
| Адрес | 216450, обл. Смоленская, р-н Починковский, г. Починок, ул. Кирова, д 5 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Трищенкова Светлана Юрьевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Добров Сергей Сергеевич |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
|---|
| Текст | При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее: Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4). Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 19.11.2024 в аптеке готовых лекарственных форм областного государственного автономного учреждения здравоохранения «Смоленский областной медицинский центр», расположенной по адресу: 214019, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1, в наличии имелись лекарственные препараты 49 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименований (98% от общего количества), по адресу: 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 71 – 47 международных непатентованных наименований (94% от общего количества), по адресу: 214012, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 2 – 49 международных непатентованных наименований (98% от общего количества), в аптечном пункте по адресу: 216450, Смоленская область, г. Починок, ул. Кирова, д. 5 – 18 международных непатентованных наименований (85,7% от общего количества). |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее: Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4). Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 19.11.2024 в аптеке готовых лекарственных форм областного государственного автономного учреждения здравоохранения «Смоленский областной медицинский центр», расположенной по адресу: 214019, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1, в наличии имелись лекарственные препараты 49 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименований (98% от общего количества), по адресу: 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 71 – 47 международных непатентованных наименований (94% от общего количества), по адресу: 214012, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 2 – 49 международных непатентованных наименований (98% от общего количества), в аптечном пункте по адресу: 216450, Смоленская область, г. Починок, ул. Кирова, д. 5 – 18 международных непатентованных наименований (85,7% от общего количества). |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |