216290, обл. Смоленская, р-н Велижский, г. Велиж, ул. Еременко, д 23/10
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.11.2024
🎯
Основание проведения
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соотв... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Велижская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Велижская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 25.11.2024 № б/н), а именно:
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 1440, информация медицинской организации – 1500;
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 60, информация медицинской организации – 220;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В: информация в системе МДЛП – 30, информация медицинской организации – 70;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]: информация в системе МДЛП – 1220, информация медицинской организации – 750;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША И СТОЛБНЯКА: информация в системе МДЛП – 0, информация медицинской организации – 40;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА инактивированная: информация в системе МДЛП – 20, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная: информация в системе МДЛП – 200, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ): информация в системе МДЛП – 50, информация медицинской организации – 100;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ-М): информация в системе МДЛП – 100, информация медицинской организации – 400.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «Велижская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соотв... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Велижская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Велижская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 25.11.2024 № б/н), а именно:
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 1440, информация медицинской организации – 1500;
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 60, информация медицинской организации – 220;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В: информация в системе МДЛП – 30, информация медицинской организации – 70;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]: информация в системе МДЛП – 1220, информация медицинской организации – 750;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША И СТОЛБНЯКА: информация в системе МДЛП – 0, информация медицинской организации – 40;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА инактивированная: информация в системе МДЛП – 20, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная: информация в системе МДЛП – 200, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ): информация в системе МДЛП – 50, информация медицинской организации – 100;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ-М): информация в системе МДЛП – 100, информация медицинской организации – 400.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «Велижская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЕЛИЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6701002092) , адрес: 216290, обл. Смоленская, р-н Велижский, г. Велиж, ул. Еременко, д 23/10
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Велижская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Велижская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 25.11.2024 № б/н), а именно:
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 1440, информация медицинской организации – 1500;
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 60, информация медицинской организации – 220;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В: информация в системе МДЛП – 30, информация медицинской организации – 70;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]: информация в системе МДЛП – 1220, информация медицинской организации – 750;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША И СТОЛБНЯКА: информация в системе МДЛП – 0, информация медицинской организации – 40;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА инактивированная: информация в системе МДЛП – 20, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная: информация в системе МДЛП – 200, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ): информация в системе МДЛП – 50, информация медицинской организации – 100;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ-М): информация в системе МДЛП – 100, информация медицинской организации – 400.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «Велижская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
216290, обл. Смоленская, р-н Велижский, г. Велиж, ул. Еременко, д 23/10
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Трищенкова Светлана Юрьевна
ФИО инспектора
Рябцева Полина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Основание проведения
Текст
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Велижская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Велижская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 25.11.2024 № б/н), а именно:
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 1440, информация медицинской организации – 1500;
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 60, информация медицинской организации – 220;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В: информация в системе МДЛП – 30, информация медицинской организации – 70;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]: информация в системе МДЛП – 1220, информация медицинской организации – 750;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША И СТОЛБНЯКА: информация в системе МДЛП – 0, информация медицинской организации – 40;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА инактивированная: информация в системе МДЛП – 20, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная: информация в системе МДЛП – 200, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ): информация в системе МДЛП – 50, информация медицинской организации – 100;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ-М): информация в системе МДЛП – 100, информация медицинской организации – 400.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «Велижская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Велижская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Велижская ЦРБ») в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 25.11.2024 № б/н), а именно:
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 1440, информация медицинской организации – 1500;
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ: информация в системе МДЛП – 60, информация медицинской организации – 220;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В: информация в системе МДЛП – 30, информация медицинской организации – 70;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]: информация в системе МДЛП – 1220, информация медицинской организации – 750;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША И СТОЛБНЯКА: информация в системе МДЛП – 0, информация медицинской организации – 40;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА инактивированная: информация в системе МДЛП – 20, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная: информация в системе МДЛП – 200, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ): информация в системе МДЛП – 50, информация медицинской организации – 100;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ-М): информация в системе МДЛП – 100, информация медицинской организации – 400.
Учитывая изложенное, ОГБУЗ «Велижская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота вакцин национального календаря профилактических прививок, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.