Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИТРА"
№67240661000016429263
🔢 ИНН:
6312053506
🆔 ОГРН:
1036300129447
📍 Адрес:
216500, обл. Смоленская, р-н Рославльский, г. Рославль, мкр. 17-й
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.11.2024
🎯
Основание проведения
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в уст... Еще...Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4).
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 19.11.2024 в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «ИТРА», расположенной по адресу: 216500, Смоленская область, г. Рославль, 17 мкр-н, ул. им. Эдуарда Георгиевича Репина, в наличии имелись лекарственные препараты 49 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименований (98% от общего количества).
🔔
Предостережение
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в уст... Еще...Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4).
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 19.11.2024 в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «ИТРА», расположенной по адресу: 216500, Смоленская область, г. Рославль, 17 мкр-н, ул. им. Эдуарда Георгиевича Репина, в наличии имелись лекарственные препараты 49 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименований (98% от общего количества).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИТРА" (ИНН: 6312053506) , адрес: 216500, обл. Смоленская, р-н Рославльский, г. Рославль, мкр. 17-й
Предостережение:
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4).
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 19.11.2024 в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «ИТРА», расположенной по адресу: 216500, Смоленская область, г. Рославль, 17 мкр-н, ул. им. Эдуарда Георгиевича Репина, в наличии имелись лекарственные препараты 49 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименований (98% от общего количества).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6312053506
ОГРН
1036300129447
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИТРА"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
216500, обл. Смоленская, р-н Рославльский, г. Рославль, мкр. 17-й
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Трищенкова Светлана Юрьевна
ФИО инспектора
Добров Сергей Сергеевич
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Основание проведения
Текст
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4).
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 19.11.2024 в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «ИТРА», расположенной по адресу: 216500, Смоленская область, г. Рославль, 17 мкр-н, ул. им. Эдуарда Георгиевича Репина, в наличии имелись лекарственные препараты 49 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименований (98% от общего количества).
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4).
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 19.11.2024 в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «ИТРА», расположенной по адресу: 216500, Смоленская область, г. Рославль, 17 мкр-н, ул. им. Эдуарда Георгиевича Репина, в наличии имелись лекарственные препараты 49 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименований (98% от общего количества).