Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-ИННОВАЦИИ"
№67240661000016467832
🔢 ИНН:
6732027668
🆔 ОГРН:
1116732014266
📍 Адрес:
215505, обл. Смоленская, р-н Сафоновский, г. Сафоново, мкр. Микрорайон-1, д 20
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
🎯
Основание проведения
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в уст... Еще...Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4).
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 19.11.2024 в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «Фарм-Инновации», расположенной по адресу: 215505, Смоленская область, г. Сафоново, мкр. 1, дом 20, в наличии имелись лекарственные препараты 7 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименований (14% от общего количества), в аптечном пункте по адресу: 216790, Смоленская область, г. Рудня, ул. Революционная, д. 34а – 1 международного непатентованного наименования (4,8% от общего количества).
🔔
Предостережение
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в уст... Еще...Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4).
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 19.11.2024 в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «Фарм-Инновации», расположенной по адресу: 215505, Смоленская область, г. Сафоново, мкр. 1, дом 20, в наличии имелись лекарственные препараты 7 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименований (14% от общего количества), в аптечном пункте по адресу: 216790, Смоленская область, г. Рудня, ул. Революционная, д. 34а – 1 международного непатентованного наименования (4,8% от общего количества).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-ИННОВАЦИИ" (ИНН: 6732027668) , адрес: 215505, обл. Смоленская, р-н Сафоновский, г. Сафоново, мкр. Микрорайон-1, д 20
Предостережение:
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4).
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 19.11.2024 в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «Фарм-Инновации», расположенной по адресу: 215505, Смоленская область, г. Сафоново, мкр. 1, дом 20, в наличии имелись лекарственные препараты 7 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименований (14% от общего количества), в аптечном пункте по адресу: 216790, Смоленская область, г. Рудня, ул. Революционная, д. 34а – 1 международного непатентованного наименования (4,8% от общего количества).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6732027668
ОГРН
1116732014266
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-ИННОВАЦИИ"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20.1
Наименование
Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
Объект контроля
Адрес
215505, обл. Смоленская, р-н Сафоновский, г. Сафоново, мкр. Микрорайон-1, д 20
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Добров Сергей Сергеевич
ФИО инспектора
Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Основание проведения
Текст
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4).
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 19.11.2024 в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «Фарм-Инновации», расположенной по адресу: 215505, Смоленская область, г. Сафоново, мкр. 1, дом 20, в наличии имелись лекарственные препараты 7 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименований (14% от общего количества), в аптечном пункте по адресу: 216790, Смоленская область, г. Рудня, ул. Революционная, д. 34а – 1 международного непатентованного наименования (4,8% от общего количества).
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4).
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 19.11.2024 в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «Фарм-Инновации», расположенной по адресу: 215505, Смоленская область, г. Сафоново, мкр. 1, дом 20, в наличии имелись лекарственные препараты 7 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 50 международных непатентованных наименований (14% от общего количества), в аптечном пункте по адресу: 216790, Смоленская область, г. Рудня, ул. Революционная, д. 34а – 1 международного непатентованного наименования (4,8% от общего количества).