Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 135 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№67240661000016488596
🔢 ИНН:
6724001095
🆔 ОГРН:
1026700928253
📍 Адрес:
216400, обл. Смоленская, г. Десногорск, мкр. 6, д 53
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.12.2024
🎯
Основание проведения
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарс... Еще...Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства» (далее – ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России) в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 28.11.2024 № 1-01-22/4556), а именно:
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ+ГЕМОФИЛУС ИНФЛУЕНЗЭ ТИПА Б ПОЛИСАХАРИД: информация в системе МДЛП – 80, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]: информация в системе МДЛП – 9360, информация медицинской организации – 8680;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (Вектор): информация в системе МДЛП – 50, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ И ПАРОТИТА: информация в системе МДЛП – 250, информация медицинской организации – 320;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА: информация в системе МДЛП: информация в системе МДЛП – 60, информация медицинской организации – 360;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная: информация в системе МДЛП – 1800, информация медицинской организации – 100.
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарс... Еще...Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства» (далее – ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России) в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 28.11.2024 № 1-01-22/4556), а именно:
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ+ГЕМОФИЛУС ИНФЛУЕНЗЭ ТИПА Б ПОЛИСАХАРИД: информация в системе МДЛП – 80, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]: информация в системе МДЛП – 9360, информация медицинской организации – 8680;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (Вектор): информация в системе МДЛП – 50, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ И ПАРОТИТА: информация в системе МДЛП – 250, информация медицинской организации – 320;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА: информация в системе МДЛП: информация в системе МДЛП – 60, информация медицинской организации – 360;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная: информация в системе МДЛП – 1800, информация медицинской организации – 100.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 135 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 6724001095) , адрес: 216400, обл. Смоленская, г. Десногорск, мкр. 6, д 53
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства» (далее – ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России) в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 28.11.2024 № 1-01-22/4556), а именно:
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ+ГЕМОФИЛУС ИНФЛУЕНЗЭ ТИПА Б ПОЛИСАХАРИД: информация в системе МДЛП – 80, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]: информация в системе МДЛП – 9360, информация медицинской организации – 8680;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (Вектор): информация в системе МДЛП – 50, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ И ПАРОТИТА: информация в системе МДЛП – 250, информация медицинской организации – 320;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА: информация в системе МДЛП: информация в системе МДЛП – 60, информация медицинской организации – 360;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная: информация в системе МДЛП – 1800, информация медицинской организации – 100.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6724001095
ОГРН
1026700928253
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 135 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
216400, обл. Смоленская, г. Десногорск, мкр. 6, д 53
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рябцева Полина Сергеевна
ФИО инспектора
Трищенкова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Основание проведения
Текст
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства» (далее – ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России) в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 28.11.2024 № 1-01-22/4556), а именно:
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ+ГЕМОФИЛУС ИНФЛУЕНЗЭ ТИПА Б ПОЛИСАХАРИД: информация в системе МДЛП – 80, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]: информация в системе МДЛП – 9360, информация медицинской организации – 8680;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (Вектор): информация в системе МДЛП – 50, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ И ПАРОТИТА: информация в системе МДЛП – 250, информация медицинской организации – 320;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА: информация в системе МДЛП: информация в системе МДЛП – 60, информация медицинской организации – 360;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная: информация в системе МДЛП – 1800, информация медицинской организации – 100.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) соответствия данных о наличии вакцин национального календаря профилактических прививок, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), установлены расхождения.
Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства» (далее – ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России) в систему МДЛП внесена информация о наличии указанных вакцин, отличающаяся от информации, предоставленной в адрес Территориального органа (исх. от 28.11.2024 № 1-01-22/4556), а именно:
- АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ+ГЕМОФИЛУС ИНФЛУЕНЗЭ ТИПА Б ПОЛИСАХАРИД: информация в системе МДЛП – 80, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]: информация в системе МДЛП – 9360, информация медицинской организации – 8680;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (Вектор): информация в системе МДЛП – 50, информация медицинской организации – 0;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ И ПАРОТИТА: информация в системе МДЛП – 250, информация медицинской организации – 320;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА: информация в системе МДЛП: информация в системе МДЛП – 60, информация медицинской организации – 360;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная: информация в системе МДЛП – 1800, информация медицинской организации – 100.
