РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ"
№67240661000016494991

🔢 ИНН:
6730046175
🆔 ОГРН:
1026701432977
📍 Адрес:
214501, обл. Смоленская, р-н Смоленский, д. Михновка, ул. Молодежная, д 11А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 6730046175) , адрес: 214501, обл. Смоленская, р-н Смоленский, д. Михновка, ул. Молодежная, д 11А

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6730046175
ОГРН проверяемого лица 1026701432977
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 214501, обл. Смоленская, р-н Смоленский, д. Михновка, ул. Молодежная, д 11А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Добров Сергей Сергеевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трищенкова Светлана Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязана обеспечивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с п. 11 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями указанных Правил. Согласно п. 18 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда. По информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, по состоянию на 29.11.2024 ООО «Индустрия здоровья» имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 06.06.2019 № Л042-01128-67/00265814, по адресу: 214501, Смоленская обл., Смоленский р-н, дер. Михновка, ул. Молодежная, д. 11а, располагается аптека готовых лекарственных форм, осуществляются работы/услуги: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно информации, поступившей от Министерства здравоохранения Смоленской области (вх. от 18.11.2024 № В67-2177/24) договор аренды от 01.12.2021 № ДДА-1/12/21-1 между ИП Асташенков Д.Е. и ООО «Индустрия здоровья» расторгнут 31.08.2024 по соглашению сторон, составлен акт на передачу помещение. ООО «Индустрия здоровья» по адресу: 214501, Смоленская обл., Смоленский р-н, дер. Михновка, ул. Молодежная, д. 11а, не осуществляет фармацевтическую деятельность с 31.08.2024.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязана обеспечивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с п. 11 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями указанных Правил. Согласно п. 18 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда. По информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, по состоянию на 29.11.2024 ООО «Индустрия здоровья» имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 06.06.2019 № Л042-01128-67/00265814, по адресу: 214501, Смоленская обл., Смоленский р-н, дер. Михновка, ул. Молодежная, д. 11а, располагается аптека готовых лекарственных форм, осуществляются работы/услуги: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно информации, поступившей от Министерства здравоохранения Смоленской области (вх. от 18.11.2024 № В67-2177/24) договор аренды от 01.12.2021 № ДДА-1/12/21-1 между ИП Асташенков Д.Е. и ООО «Индустрия здоровья» расторгнут 31.08.2024 по соглашению сторон, составлен акт на передачу помещение. ООО «Индустрия здоровья» по адресу: 214501, Смоленская обл., Смоленский р-н, дер. Михновка, ул. Молодежная, д. 11а, не осуществляет фармацевтическую деятельность с 31.08.2024.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой