|
🔢 ИНН:
|
6730046175 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026701432977 |
|
📍 Адрес:
|
214501, обл. Смоленская, р-н Смоленский, д. Михновка, ул. Молодежная, д 11А |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.12.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 6730046175) , адрес: 214501, обл. Смоленская, р-н Смоленский, д. Михновка, ул. Молодежная, д 11А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 6730046175 |
|---|---|
| ОГРН | 1026701432977 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 214501, обл. Смоленская, р-н Смоленский, д. Михновка, ул. Молодежная, д 11А |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Добров Сергей Сергеевич |
|---|---|
| ФИО инспектора | Трищенкова Светлана Юрьевна |
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области |
|---|
| Текст | В соответствии с пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязана обеспечивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с п. 11 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями указанных Правил. Согласно п. 18 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда. По информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, по состоянию на 29.11.2024 ООО «Индустрия здоровья» имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 06.06.2019 № Л042-01128-67/00265814, по адресу: 214501, Смоленская обл., Смоленский р-н, дер. Михновка, ул. Молодежная, д. 11а, располагается аптека готовых лекарственных форм, осуществляются работы/услуги: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно информации, поступившей от Министерства здравоохранения Смоленской области (вх. от 18.11.2024 № В67-2177/24) договор аренды от 01.12.2021 № ДДА-1/12/21-1 между ИП Асташенков Д.Е. и ООО «Индустрия здоровья» расторгнут 31.08.2024 по соглашению сторон, составлен акт на передачу помещение. ООО «Индустрия здоровья» по адресу: 214501, Смоленская обл., Смоленский р-н, дер. Михновка, ул. Молодежная, д. 11а, не осуществляет фармацевтическую деятельность с 31.08.2024. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В соответствии с пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязана обеспечивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с п. 11 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями указанных Правил. Согласно п. 18 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда. По информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, по состоянию на 29.11.2024 ООО «Индустрия здоровья» имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 06.06.2019 № Л042-01128-67/00265814, по адресу: 214501, Смоленская обл., Смоленский р-н, дер. Михновка, ул. Молодежная, д. 11а, располагается аптека готовых лекарственных форм, осуществляются работы/услуги: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно информации, поступившей от Министерства здравоохранения Смоленской области (вх. от 18.11.2024 № В67-2177/24) договор аренды от 01.12.2021 № ДДА-1/12/21-1 между ИП Асташенков Д.Е. и ООО «Индустрия здоровья» расторгнут 31.08.2024 по соглашению сторон, составлен акт на передачу помещение. ООО «Индустрия здоровья» по адресу: 214501, Смоленская обл., Смоленский р-н, дер. Михновка, ул. Молодежная, д. 11а, не осуществляет фармацевтическую деятельность с 31.08.2024. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |