Предостережение:

• Согласно результатам мониторинга Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 25.06.2025 сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что СОГБУ «Десногорский центр социальной помощи семье и детям «Солнышко» по адресу 216400, Смоленская область, г. Десногорск, 4-й микрорайон, был выведен из оборота 28.05.2025 (тип вывода – отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП) лекарственный препарат «Йод» серии 030523, в количестве 3 уп., в отношении которого было принято решение о прекращении обращения (письмо от 16.01.2025 № 01И-21/25). Таким образом, в СОГБУ «Десногорский центр социальной помощи семье и детям «Солнышко» отсутствует контроль за лекарственными препаратами, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен вывод для медицинского применения недоброкачественных лекарственных препаратов. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могли привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2-3 настоящего предостережения. 2) проинформировать об исполнении настоящего предостережения Территориальный орган Росздравнадзора по Смоленской области, направив уведомление об исполнении на бумажном носителе почтовым отправлением по адресу: 214000, г. Смоленск, ул. Большая Советская, д. 30/11, 4-й этаж, либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица, на адрес электронной почты: info@reg67.roszdravnadzor.gov.ru.