|
Значение |
в результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
по состоянию на 25.09.2025 не предоставлены сведения в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее также – ФРМО) ЕГИСЗ, а именно в имеющейся в ФРМО карточке организации не указан признак «Фармацевтическая деятельность» в графе «Субъект системы здравоохранения».
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», фармацевтические организации являются поставщиками информации в ЕГИСЗ.
В соответствии с п. 36 Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ.
Данное обстоятельство не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации и пользователей информации, содержащейся в единой системе.
Отсутствие достоверных сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о фармацевтической организации.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020
№ 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
7) принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2-3 настоящего предостережения.
8) проинформировать об исполнении настоящего предостережения Территориальный орган, направив уведомление об исполнении на бумажном носителе почтовым отправлением по адресу: 214000, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Большая Советская, д. 30/11, четвертый этаж, либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица, на адрес электронной почты: info@reg67.roszdravnadzor.gov.ru.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование
о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 10.02.2017 № 166 «Об утверждении Правил составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения».
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
6 *. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование)
с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу https://67reg.roszdravnadzor.gov.ru/. |
