Предостережение:

• В рамках рассмотрения обращений Точиловской А.В., поступивших из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области (вх. № О67-84/26 от 29.04.2026) и Межрегионального управления № 135 Федерального медико-биологического агентства (вх. № О67-84/26/2 от 30.04.2026), по вопросу организации оказания медицинской помощи бабушке заявителя, Усковой Татьяне Александровне, 21.12.1957 г.р., в ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России, в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Смоленской области по указанным в обращении вопросам была запрошена информация в ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России, а также проведен мониторинг Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в части полноты внесения информации об имеющемся в медицинской органзиции оборудовани в раздел «Оборудование» Карточки медицинской организации. При анализе информации, отраженной в разделе «Оборудование», установлено, что не в полном объеме предоставлены сведения в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в части полноты внесения информации об оборудовании, имеющемся в отделении паллиативной медицинской помощи взрослым, предусмотренном Приложением № 10 к Положению об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья, утвержденному приказом Минздрава России и Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 31.05.2019 №345н/272н, а именно: прикроватное кресло туалетное с высокой спинкой (или туалетный стул), аппарат для ингаляционной терапии переносной, ходунки, увлажнитель дыхательных смесей, вертикализатор, матрас противопролежневый, насос для энтерального питания, каталка для принятия душа, кресло для принятия душа, устройство для подъема и перемещения пациентов. В соответствии с пп. «к» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Положение о ЕГИСЗ), поставщиками информации в ЕГИСЗ являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. В соответствии с п. 36 Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ. Данное обстоятельство не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации и пользователей информации, содержащейся в единой системе. Отсутствие сведений в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе об оснащении медицинскими изделиями согласно порядкам оказания медицинской помощи в соответствии с работами (услугами), указанными в лицензии на медицинскую деятельность.   (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)     Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 16 ч. 1 ст. 79, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации". (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)   4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»   ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1)    принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2 – 3 настоящего Предостережения; сведений о медицинской организации; 2)    разместить в ФРМО ЕГИСЗ все необходимые сведения в полном объеме о медицинских изделиях структурных подразделений медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи (стандарт оснащения); 3)    проинформировать об исполнении настоящего Предостережения Территориальный орган Росздравнадзора по Смоленской области в срок не более 62 дней, направив уведомление об исполнении на бумажном носителе почтовым отправлением по адресу: 214000, Смоленская область г. Смоленск, ул. Большая Советская, д. 30/11, четвёртый этаж, либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица, на адрес электронной почты: info@reg67.roszdravnadzor.gov.ru.   (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)   5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21-25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048.   (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)   6 *. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу https://67reg.roszdravnadzor.gov.ru/. * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля.